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Manual de funcionamiento de iTero
Directrices y declaración de Align Technology sobre la inmunidad electromagnética de iTero
Element, producto sanitario no destinado a la preservación de las funciones vitales
iTero Element está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado más abajo.
El cliente o el usuario de iTero Element deben garantizar que se utilice en dicho entorno..
Ensayo de inmu-
Nivel de ensayo
nidad
CEI 60601
Radiofrecuencia
3 Vrms
conducida:
150 kHz to 80
CEI 61000-4-6
MHz
Radiofrecuencia
3 V/m
radiada:
80 MHz to 2,5
CEI 61000-4-3
GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el mayor intervalo de frecuencia.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no resulten aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para los teléfonos por radiofrecuencia
(móviles e inalámbricos) y las radios móviles terrestres, las radios de aficionados, las emisiones de radio en AM y FM y las
emisiones de televisión, no pueden calcularse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético
generado por transmisores de radiofrecuencia fijos, debe realizarse un ensayo electromagnético in situ. Si la intensidad de
campo medida en el lugar en que se utiliza iTero Element supera el nivel límite de conformidad antes mencionado aplica-
ble a las radiofrecuencias, debe comprobarse que iTero Element funcione correctamente. Si se detecta un funcionamiento
anómalo, es posible que resulte necesario adoptar otras medidas, como la reorientación o la reubicación de iTero Element.
En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
®
Element
™
Grado de
Entorno electromagnético: directrices
cumplimiento
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia portátiles
y móviles no deben utilizarse a una distancia de cualquier com-
ponente de iTero Element, incluyendo los cables, menor que la
distancia de separación recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
3 Vrms
150 kHz to 80
MHz
3 V/m
80 MHz to 2,5
Donde "P" es la potencia máxima de salida del transmisor en
GHz
vatios (W) según el fabricante del transmisor y "d" es la distan-
cia de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo a partir de transmisores de radiof-
recuencia fijos, calculadas mediante un ensayo electromagnéti-
co in situ, deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada
intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en las proximidades del equi-
po marcado con el siguiente símbolo:
Publicación 201789 Rev. A
Align Technology, Inc. 2017
ESPAÑOL
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