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ESPAÑOL
CLASS 1 LASER COMPLIANCE
Producto láser de clase 1
COMPATIBILIDAD CSA
C
US
CERTIFICACIÓN FCC
Advertencia de la FCC
De conformidad con las Normas de la FCC, las modificaciones en el aparato que no cuenten con el consen-
timiento expreso del fabricante pueden anular la autorización para utilizarlo.
CERTIFICACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este aparato cumple con la siguiente norma sobre compatibilidad electromagnética:
CEI 60601-1-2: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funciona-
miento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos.
CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SOBRE SEGURIDAD
Este aparato cumple con la siguiente norma sobre seguridad:
CEI 60601-1: Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial.
CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA CE
Este aparato cumple con la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios.
2017 Align Technology, Inc.
Este aparato cumple con las normas: 21 CFR 1040.10 y EN 60825-1.
Este aparato cumple con la siguiente norma CSA para Canadá y EE. UU.: Norma UL
n.º 60601-1 en su segunda edición (Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad)
Este aparato cumple con la parte 15 de las Normas de la FCC y su correcto funciona-
miento depende del cumplimiento de estas dos condiciones:
1) El aparato no puede generar interferencias nocivas.
2) El aparato debe aceptar todas las interferencias que reciba, incluidas las que
puedan causar un funcionamiento incorrecto del mismo.
Publicación 201789 Rev. A
Manual de funcionamiento de iTero
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