Maico easyScreen Manual De Operación página 14

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8509754 Rev. 5
Manual de operación de easyScreen
Para transferir datos a una PC, se debe establecer una conexión
con la PC a través de un puerto USB. Véase la sección 4.4.10
para saber cómo establecer una conexión de manera segura
con una PC o una portátil (sean dispositivos de uso médico o no)
con suministro de energía o con un portátil operado por batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la entrada de
señal, salida de señal o a otros conectores deben cumplir con
las normas de producto pertinentes, por ejemplo, la IEC 60950-
1 para equipos informáticos y la serie IEC 60601 para equipos
electromédicos. Además, todas estas combinaciones – sistemas
electromédicos – deberán cumplir con los requerimientos de
seguridad establecidos en la norma general IEC 60601-1,
edición 3, cláusula 16. Cualquier dispositivo que no cumpla con
los requerimientos relativos a la corriente de fuga establecidos
en la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse fuera del entorno
del paciente, es decir, al menos a 1,5 m de distancia del paciente
o deberá suministrarse a través de un transformador de
separación para reducir las corrientes de fuga. Cualquier
persona que conecte dispositivos externos a la entrada de señal,
salida de señal u otros conectores habrá conformado un sistema
electromédico y, por lo tanto, será responsable de que el sistema
cumpla con los requerimientos. Si tiene dudas, contacte a un
técnico médico calificado o a su representante local.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico médico
calificado, de acuerdo con las reglamentaciones de seguridad
definidas en la serie de normas IEC 60601.
No toque al mismo tiempo los contactos del dispositivo y al
paciente.
Si el dispositivo se conecta a una PC (equipo informático,
conformando un sistema), no toque al paciente ni el equipo
informático al mismo tiempo.
De no seguir esta advertencia podría provocar una corriente de
fuga de paciente muy alta.
No toque al mismo tiempo los contactos del dispositivo y al
paciente.
De no seguir esta advertencia podría provocar una corriente
de fuga de paciente muy alta.
El dispositivo no está diseñado para usarse en áreas con riesgo
de explosión. NO use el dispositivo en entornos enriquecidos
con oxígeno, tales como cámaras hiperbáricas, tiendas de
oxígeno, etc. Si el dispositivo no está en uso, apáguelo y
desconéctelo de la fuente de alimentación.
No cortocircuite los terminales.
14 18/08/2021