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6 Datos técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
especificaciones de hardware de easyScreen
▪
asignación de pines
▪
valores de calibración
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
▪
protocolos de detección disponibles a través de la aplicación opcional
para computadora HearSIM™
Hardware del easyScreen
El easyScreen es un producto médico activo para diagnóstico según la
clase IIa de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (EU) 2017/745.
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se
realiza el mantenimiento técnico al menos cada 12 meses.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Seguridad del
dispositivo
Seguridad de la
base de carga
CEM
Calibración
Señal de prueba
EOA
ABR
La norma EOA se cumple transfiriendo los protocolos IEC de HearSIM™ al easyScreen. Para obtener
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información detallada, ver la sección 6.7 de este manual.
8509754 Rev. 5
Manual de operación de easyScreen
IEC 60601-1:2012, Piezas aplicadas BF con alimentación interna
IEC 60601-2-40:2016
IEC 60601-1:2012, Clase II
IEC 60601-1-2:2014 (la prueba de CEM se realizó con los ajustes
por defecto)
ISO 389-2:1994
ISO 389-6:2007
IEC 60645-3:2007
IEC 60645-6:2009, Tipo 2
IEC 60645-7:2009, Tipo 2
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18/08/2021
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Solución de problemas
