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8509935 Rev. 1
Manual de Operación del MA 42
Para transferir datos a una computadora se debe
establecer una conexión con la computadora a través de
un puerto USB. Vea la sección 4.2.4 sobre cómo
establecer una conexión de manera segura con una
computadora o un portátil (sean dispositivos de uso
médico o no) que usen una fuente de alimentación o con
un portátil que use batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la
entrada de señal, salida de señal u otros conectores
deben cumplir con las normas de producto pertinentes,
por ejemplo, la IEC 60950-1 para equipos informáticos y
la serie IEC 60601 para equipos electromédicos. Además,
todas estas combinaciones – Sistemas Electromédicos –
deberán
cumplir
establecidos en la norma general IEC 60601-1, edición 3,
cláusula 16. Cualquier dispositivo que no cumpla con los
requerimientos
relativos
establecidos en la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a
1,5 m de distancia del paciente o deberá suministrarse a
través de un transformador de separación para reducir la
corriente de fuga. Cualquier persona que conecte
dispositivos externos a la entrada de señal, salida de señal
u otros conectores habrá conformado un sistema
electromédico y, por lo tanto, será responsable de que el
sistema cumpla con los requerimientos. Si tiene dudas,
contacte a un técnico médico calificado o a su
representante local. Si el dispositivo se conecta a una
computadora (un equipo informático, conformando un
sistema), asegúrese de no tocar al paciente mientras usa
la computadora.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (un equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico
médico calificado, de acuerdo a las regulaciones de
seguridad de la norma IEC 60601.
El instrumento no está diseñado para usarse en áreas con
riesgo de explosión.
No cortocircuite los terminales.
10
los
requerimientos de
a
la
corriente
seguridad
de
fuga
21/09/2017
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