DePuy Synthes MatrixPRO II Instrucciones De Uso página 3

Mordaza de sujeción hexagonal MatrixPRO II
Instrucciones de uso
Esterilización de la mordazas de sujeción hexagonal MatrixPRO II:

La esterilización puede realizarse con la mordaza de sujeción hexagonal MatrixPRO II en la caja gráfica MatrixPRO II (60.000.015) o fuera
de la caja gráfica MatrixPRO II.

La esterilización ha de realizarse con la caja o con el dispositivo solamente envuelto con Kimguard o equivalente según sea pertinente.
Tiempo mínimo de
Tipo de exposición a la
ciclo esterilización
(minutos)
Prevacío 4
Prevacío 3
SÍMBOLOS:
Fabricante/fecha de fabricación
Autoclave
Número de serie
Intervalo de temperatura para
envío y almacenamiento
Cantidad
Representante autorizado en la Comunidad Europea / Unión Europea
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:
Referencia del producto: 03.000.500
Clasificación: Cumple las normas ANSI/AAMI 60601‐1:2005(R) 2012/A1:2012, CSA C22.2 NO 60601‐1:14 e IEC 60601‐1:2005+AMD1:2012
Condiciones de funcionamiento: De 10 °C a 35 °C (de 50 °F a 95 °F): De 20 % a 75 % de humedad relativa sin condensación, de 70 kPa a 106 kPa,
uso en interiores solamente
Altitud de funcionamiento: 3000 m máx.
Condiciones de envío y almacenamiento: De –20 °C a 60 °C (de –4 °F a 140 °F): De 15 % a 90 % de humedad relativa sin condensación, de 50 kPa
a 106 kPa, uso en interiores solamente.
Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Ref. 9771_ES Rev. E
Temperatura mínima Tiempo de secado mínimo en
de exposición a la
esterilización
Tiempo de secado mínimo de
40 minutos, tiempo de puerta
132 °C (270 °F)
abierta de 15 minutos y tiempo
de enfriamiento de 30 minutos
Tiempo de secado mínimo de
40 minutos, tiempo de puerta
134 °C (273 °F) UE
abierta de 15 minutos y tiempo
de enfriamiento de 30 minutos
Manténgase seco
Precaución
Número de catálogo
Intervalo de presión para
envío y almacenamiento
Código de lote
caja de esterilización
(60.000.015)
Tiempo de secado mínimo del accesorio
de mordaza de sujeción solamente
(sin caja)
Tiempo de secado mínimo de 40 minutos,
tiempo de puerta abierta de 30 minutos
y tiempo de enfriamiento de 30 minutos
Tiempo de secado de 40 minutos, tiempo
de puerta abierta de 30 minutos y tiempo
de enfriamiento de 40 minutos
La ley federal estadounidense
restringe la venta de este
dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
No estéril
Consulte las instrucciones de uso
Intervalo de humedad para envío y
almacenamiento
Conforme a la directiva europea
relativa a dispositivos médicos
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