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Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II
Instrucciones de uso
Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II de DePuy Synthes ‐ 03.000.501
DESCRIPCIÓN E INDICACIÓN:
La mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II de DePuy Synthes está diseñada para utilizarse con el impulsor MatrixPRO II de
DePuy Synthes. Consulte las instrucciones del impulsor MatrixPRO II para obtener una descripción completa del uso del accesorio de mordaza de
sujeción con el impulsor MatrixPRO II (05.000.030).
La mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II de DePuy Synthes está diseñada y probada para utilizarse de manera segura junto con los
accesorios siguientes:
03.503.451 (1,5 mm), 03.503.461 (1,8 mm) y 03.503.471 (2,4 mm) ‐ Brocas MatrixMANDIBLE, 90 mm de longitud
03.503.476 (1,5 mm), 03.503.477 (1,8 mm) y 03.503.478 (2,4 mm) ‐ Brocas calibradas MatrixMANDIBLE, 125 mm de longitud
03.501.008, 03.501.010, 03.501.012, 03.501.014, 03.501.016, 03.501.018, 03.501.020, 03.501.022 y 03.501.024 ‐ Brocas de 1,5 mm,
anclaje J‐Latch para sistema de fijación esternal de titanio (TSFS) de DePuy Synthes
03.501.210, 03.501.212, 03.501.214, 03.501.216, 03.501.218, 03.501.220, 03.501.222 y 03.501.224 ‐ Brocas de 1,8 mm, anclaje J‐Latch
para el sistema de fijación esternal de DePuy Synthes
310.403, 310.404, 310.405, 310.406, 310.407 y 310.408 ‐ Brocas para sistema de polímero inyectable (IPS) de DePuy Synthes
Instrucciones de uso de la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II 03.000.501
Limpie y esterilice la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch siguiendo las instrucciones de limpieza y esterilización antes de utilizarla. Llévela
al campo estéril siguiendo las normas o el procedimiento del quirófano.
Para instalar la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II, oriente el cono de la punta delantera en dirección contraria al impulsor
(vea la figura 1).
ire lentamente el accesorio de mordaza de sujeción según sea necesario mientras lo encaja en el impulsor hasta que quede
G
asentado en la cavidad de la mordaza de sujeción y se oiga un chasquido del mecanismo de fijación. Tire firmemente del accesorio de mordaza de
sujeción para confirmar que está fijado en su lugar.
Impulsor
Para instalar la broca, inserte el extremo proximal de la broca en el accesorio de mordaza de sujeción. Una vez insertado, presione hacia abajo el
conjunto de muelle de agarre de la mordaza de sujeción (vea la figura 2) y gire la broca hasta que quede totalmente asentada en la mordaza de
sujeción. Suelte el conjunto de muelle de agarre de la mordaza de sujeción para fijar la broca en su lugar (vea la figura 3). Tire suavemente de la broca
para confirmar que está fijada en su lugar.
Figura 2. Agarre de la mordaza de
sujeción presionado
Consulte las instrucciones de uso del impulsor MatrixPRO II de DePuy Synthes (Ref. de Pro‐Dex 9769) para obtener instrucciones de manejo completas.
Inmediatamente después del uso, retire el accesorio de mordaza de sujeción del impulsor y límpielo con un paño suave limpio. Consulte el
procedimiento de limpieza descrito más abajo.
Ref. 9772_ES Rev. D
Cavidad de
la mordaza
Accesorio de mordaza
de sujeción
de sujeción
Mecanismo de fijación/liberación
de la mordaza de sujeción
Figura 1. Impulsor y accesorio de mordaza de sujeción
Figura 3. Agarre de la mordaza de sujeción totalmente
liberado después de la inserción de la lámina
Cono de la punta
delantera/agarre de
la mordaza de sujeción
1
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Resumen de contenidos para DePuy Synthes J-Latch MatrixPRO II
- Página 1 Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II Instrucciones de uso Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II de DePuy Synthes ‐ 03.000.501 DESCRIPCIÓN E INDICACIÓN: La mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II de DePuy Synthes está diseñada para utilizarse con el impulsor MatrixPRO II de DePuy Synthes. Consulte las instrucciones del impulsor MatrixPRO II para obtener una descripción completa del uso del accesorio de mordaza de sujeción con el impulsor MatrixPRO II (05.000.030). La mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II de DePuy Synthes está diseñada y probada para utilizarse de manera segura junto con los accesorios siguientes: 03.503.451 (1,5 mm), 03.503.461 (1,8 mm) y 03.503.471 (2,4 mm) ‐ Brocas MatrixMANDIBLE, 90 mm de longitud 03.503.476 (1,5 mm), 03.503.477 (1,8 mm) y 03.503.478 (2,4 mm) ‐ Brocas calibradas MatrixMANDIBLE, 125 mm de longitud 03.501.008, 03.501.010, 03.501.012, 03.501.014, 03.501.016, 03.501.018, 03.501.020, 03.501.022 y 03.501.024 ‐ Brocas de 1,5 mm, anclaje J‐Latch para sistema de fijación esternal de titanio (TSFS) de DePuy Synthes 03.501.210, 03.501.212, 03.501.214, 03.501.216, 03.501.218, 03.501.220, 03.501.222 y 03.501.224 ‐ Brocas de 1,8 mm, anclaje J‐Latch para el sistema de fijación esternal de DePuy Synthes 310.403, 310.404, 310.405, 310.406, 310.407 y 310.408 ‐ Brocas para sistema de polímero inyectable (IPS) de DePuy Synthes Instrucciones de uso de la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II 03.000.501 Limpie y esterilice la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch siguiendo las instrucciones de limpieza y esterilización antes de utilizarla. Llévela al campo estéril siguiendo las normas o el procedimiento del quirófano. Para instalar la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II, oriente el cono de la punta delantera en dirección contraria al impulsor (vea la figura 1). ...
- Página 2 Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II Instrucciones de uso Precauciones: La mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II no deberá utilizarse con otros dispositivos aparte del impulsor MatrixPRO II (05.000.030). El uso de la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II con otro sistema o dispositivo aparte del impulsor MatrixPRO II puede provocar daños y funcionamiento incorrecto. No utilice el impulsor MatrixPRO II a menos que esté totalmente encajado en la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II. Consulte las instrucciones de uso 9769 para obtener las instrucciones de manejo completas del impulsor MatrixPRO II (05.000.030). INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN: Precauciones: No utilice productos de limpieza abrasivos con la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II No sumerja la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II en ningún líquido No limpie ultrasónicamente la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II Si no se siguen las pautas correctas de prevención de infecciones puede llevar a infecciones en el paciente o el usuario Limpie la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II siguiendo las pautas prescritas en estas instrucciones de uso. El dispositivo no está diseñado ni probado para limpiarse utilizando ningún otro método, por lo que si se utilizan otros tipos de procesamiento no se podrá garantizar una limpieza adecuada, y es posible que el dispositivo resulte dañado, que no se obtenga una desinfección adecuada y que la garantía quede anulada. La mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II (03.000.501) debe limpiarse y esterilizarse después de cada uso en un paciente de acuerdo con las pautas siguientes: Asegúrese de que la broca se haya retirado. El dispositivo deberá limpiarse en los 30 minutos posteriores al uso, preferentemente de inmediato después del uso, para evitar en lo posible que los residuos se sequen y se endurezcan sobre el dispositivo. Enjuague el dispositivo con agua tibia destilada o blanda del grifo. Frote suavemente el dispositivo en varias direcciones con un cepillo de cerdas blandas de nailon limpio o un paño suave sin pelusa limpio hasta que se hayan retirado todos los residuos visibles. Finalice la limpieza del dispositivo siguiendo bien el método de limpieza manual o bien el método de limpieza mecánica descritos a continuación. Método de limpieza manual: ...
- Página 3 Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II Instrucciones de uso Esterilización de la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II: La esterilización puede realizarse con la mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II en la caja gráfica MatrixPRO II (60.000.015) o fuera de la caja gráfica MatrixPRO II. La esterilización ha de realizarse con la caja o con el dispositivo solamente envuelto con Kimguard o equivalente según sea pertinente. Tiempo mínimo de Temperatura mínima Tiempo de secado mínimo en Tiempo de secado mínimo del accesorio Tipo de exposición a la de exposición a la caja de esterilización de mordaza de sujeción solamente ciclo esterilización esterilización (60.000.015) (sin caja) (minutos) Tiempo de secado mínimo de Tiempo de secado mínimo de 40 minutos, 40 minutos, tiempo de puerta Prevacío 4 132 °C (270 °F) tiempo de puerta abierta de 30 minutos abierta de 15 minutos y tiempo y tiempo de enfriamiento de 30 minutos de enfriamiento de 30 minutos. Tiempo de secado mínimo de Tiempo de secado de 40 minutos, tiempo 40 minutos, tiempo de puerta Prevacío 3 134 °C (273 °F) UE ...
- Página 4 Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II Instrucciones de uso Distribuido por DePuy Synthes Fabricado por Pro‐Dex Representante autorizado: Synthes USA, LLC Pro‐Dex, Inc. Eurolink European Compliance Limited 1101 Synthes Avenue 2361 McGaw Ave. 25 Herbert Place Dublin 2 Monument, CO 80132 Irvine, CA 92614 D02 AY86 Ireland Teléfono: (719) 481‐5300 Teléfono: (800) 562 6204 Teléfono: +44(0)1793 784 545 Para pedidos: (800) 523‐0322 ...