Tabla de contenido
Publicidad
Tipo de
norma
aprobada
Declaración de
cumplimiento de la
CE: IVD
Declaración de
cumplimiento de la
CE: REEE
Informe CB
Certificado CB
Listado FDA de
EE.UU.
Autorización de
Health Canada
Descripción
•
IEC 61010-2-101, "Requisitos de seguridad para
equipos eléctricos de medición, control y uso en
laboratorios - Parte 2-101: Requisitos particulares para
equipo médico de diagnóstico In Vitro (DIV)".
Este producto cumple el propósito de la Directiva 98/79/EC
para dispositivos de diagnóstico médico In vitro. Consulte
la información actualizada en el certificado de Declaración
de Cumplimiento que se entrega con el producto (si se
requiere).
Este producto cumple el propósito de la Directiva
2012/19/EU para Residuos de Equipos Eléctricos y
Electrónicos (REEE). Consulte la información actualizada
en el certificado de Declaración de Cumplimiento que se
entrega con el producto (si se requiere).
Se ha emitido un informe y certificado CB para este
producto. El usuario puede solicitar una copia de este
certificado.
Tanto el osmómetro como los calibradores y controles
fabricados por Advanced Instruments están registrados
en un Departamento de Salud y Servicios Humanos de la
Administración de Alimentos y Drogas como:
Osmómetro
Calibradores
Controles
Tanto el osmómetro como los calibradores y controles
fabricados por Advanced Instruments, están registrados
en la Oficina de Dispositivos Médicos de la Dirección de
Productos Terapéuticos de Health Canada, como:
Osmómetro
Calibradores
Controles
Reglamentaciones y normas
Clase 1
Clase 1
Clase 1
Clase 2
Clase 2
Clase 2
41
Publicidad
Tabla de contenido
