Risque Résiduel; Données Techniques Et Composants; Modalités D'utilisation; Nettoyage Et Entretien - Spencer WIV Instrucciones De Uso

non conforme doit être mis hors d'usage.
• L'assistance de personnel qualifié doit être garantie durant l'utilisation du dispositif.
• Le dispositif doit être utilisé par du personnel compétent en matière de perfusion.
• Le dispositif ne doit pas être exposé et encore moins entrer en contact avec des sources thermiques de combustion et des agents inflammables.
• Utiliser le dispositif exclusivement comme décrit dans ce manuel.
• Toujours vérifier l'intégrité de toutes les parties du dispositif avant son utilisation.
• Les utilisateurs doivent être capables d'évaluer les conditions du patient, en évaluant si l'utilisation du dispositif est opportune en fonction de l'état clinique du patient.
7. RISQUE RÉSIDUEL
Aucun risque résiduel n'est identifié, c'est-à-dire des risques qui pourraient être créés, malgré le respect de tous les avertissements présents dans ce manuel d'utilisation.
8. DONNÉES TECHNIQUES ET COMPOSANTS
1
WIV
2
Dimensions
Longueur tube manomètre
IT
Longueur tube de gonflage
Échelle du manomètre
EN
9. MODALITÉS D'UTILISATION
1- Insérer la poche pour perfusion veineuse à l'intérieur de la poche à pression. Une fente située dans la partie supérieure permet de pendre le dispositif.
2- Comprimer plusieurs fois la poire jusqu'à obtenir la pression souhaitée, lisible sur le manomètre gradué en millimètre de mercure (mmHg).
3- Pour changer la pression appliquée de la poche à pression sur la poche pour perfusion veineuse, agir sur la poire (pour l'augmenter) ou bien sur la vanne d'évent (pour la
diminuer).
DE

10. NETTOYAGE ET ENTRETIEN

10.1 NETTOYAGE

La non-exécution des opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections croisées dues à la présence de sécrétions et/ou de résidus.
FR
Pendant toutes les opérations de contrôle et de désinfection, l'opérateur doit porter des équipements de protection individuelle appropriés, tels que des gants, des
lunettes, etc.
La poche à pression ne doit pas être plongée dans l'eau. Laver avec une éponge humide et un savon neutre ; ne jamais utiliser de solvants ou de détachants. Dans le cas d'une
désinfection éventuelle, utiliser des produits qui n'ont pas d'action solvante ou corrosive sur des matériaux constituant le dispositif.
ES Éliminer ensuite chaque trace de détergent, qui pourrait la détériorer ou compromettre l'intégrité et la durée dans le temps.
Laisser sécher entièrement avant de la ranger. Le séchage après le lavage ou bien après l'utilisation dans un environnement humide doit être naturel et non forcé : ne jamais
utiliser de flamme ou d'autres sources de chaleur directe

10.2 ENTRETIEN

L'entretien ordinaire est à la charge de l'utilisateur qui avant et après chaque utilisation et dans tous les cas au moins tous les 3 mois, doit effectuer des contrôles pour contrôler:
PT
• Fonctionnalités générales du dispositif
• État de nettoyage du dispositif (il faut rappeler que ne pas effectuer les opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections croisées)
• Présence de coupure, de trous, d'abrasions
• Intégrité de la poire
• Étanchéité de la poire de gonflage
EL
• Intégrité et fonctionnalité du manomètre
• Satisfaction des exigences prévues par le manuel d'utilisation dans la section Avertissements et Avertissements spécifiques et satisfaction des exigences prévues par le
manuel d'utilisation dans la section Modalités d'utilisation.
Une révision périodique n'est pas prévue par le dispositif.
RO
10.3 DURÉE DE VIE
Le dispositif, si utilisé comme indiqué dans les instructions suivantes, a un temps de vie de 5 ans à partir de la date d'achat. Au-delà de ce temps, le dispositif doit être
éliminé.
11. TABLEAU DE GESTION DES INCONVÉNIENTS
PROBLÈME
Le dispositif ne se gonfle pas
Le dispositif se dégonfle
Si le problème ou la panne relevée ne correspond pas à ce qui est indiqué ci-dessus, contacter le service assistance Spencer Italia srl.
14
ÉLÉMENTS DESCRIPTION ET MATÉRIAUX
Corps de la poche de pression
5 1 Réalisé en nylon, avec une fenêtre en PVC transparent renforcé, il incorpore une chambre gonflable qui
permet de presser la poche qui est placée à l'intérieur du dispositif.
Manomètre
2 Recouvert d'une protection en silicone pour le protéger des chocs, il permet de visualiser la pression exercée
sur la poche
Poire
3
Réalisée en PVC, en la pressant plusieurs fois, on pressurise la chambre gonflable à l'intérieur de la poche
Vanne de contrôle
4
Réalisée en laiton chromé, si dévissée, elle sert d'évent permettant de dépressuriser la chambre
4
Crochet
5
Réalisé en nylon, il permet de pendre la poche au pied de support
3
370x180 ± 10mm
190 ± 10mm
190 ± 10mm
0-300 mmHg
Division tous les 2 mmhg
CAUSE
Vanne d'évent ouverte
Éventuelle perte
Pression maximale applicable
Diamètre manomètre
Matériaux
Poids
REMÈDE
Fermer la vanne d'évent sur la poire
Mettre le dispositif hors de service et contacter le centre d'assistance
250 mmHg
50 mm
Nylon, PVC, Al, Laiton chromé
320 ± 20g