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ISTRUZIONI PER L’USO • INSTRUCTIONS FOR USE ﺗﻌﻠﻴﺎﻤت اﻻﺳﺘﺨﺪام INSTRUCCIONES DE USO • 使用说明 • उपयोग के लिए निर् द े श • alvea alvea junior alvea basic alvea family اﻟﻌﺮﺑﻴﺔ ITALIANO • ENGLISH • ESPAÑOL • 中文 • िहन् द ी •...
Alvea serve a nebulizzare il farmaco in particelle con una dimensione specifica, in modo che possano essere trasportate dal flusso d’aria del compressore fino alle basse vie respiratorie, con...
- Il dispositivo deve essere utilizzato solo per terapie alle basse vie respiratorie. È tassativamente vietato qualsiasi altro utilizzo. - Air Liquide Medical Systems S.r.l. non è responsabile per l’apparecchio non di propria produzione con cui viene usata l’ampolla Alvea. Utilizzare apparecchi costruiti secondo quanto previsto dalla Direttiva 93/42 CEE sui Dispositivi Medici (e successivi aggiornamenti) e provvisti del marchio CE.
2 - PREPARAZIONE E UTILIZZO Alvea richiede il collegamento ad una sorgente di aria che può essere aria compressa prodotta da un apparecchio aerosol di alimentazione, da aria medicinale derivata da un impianto centralizzato. In tutti i casi è necessario assicurare la coerenza delle prestazioni della sorgente di aria con i dati di funzionamento dell’ampolla (vedi...
3 - PULIZIA, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE Per eseguire tali operazioni assicurarsi che il cavo elettrico di alimentazione non sia collegato all’impianto elettrico e che l’ampolla Alvea e il tubetto non siano connessi all’apparecchio. Se fosse necessario pulire, disinfettare o sterilizzare il presente dispositivo medico con metodologie alternative a quelle indicate a seguire nel capitolo, verificarne la possibilità...
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2%), seguendo le istruzioni indicate dal produttore della stessa. È possibile disinfettare i componenti di Alvea facendoli bollire in acqua per un tempo massimo di 10 minuti: i componenti non devono trovarsi a contatto diretto con il fondo della pentola.
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5 - PROBLEMI, POSSIBILI CAUSE E SOLUZIONI PROBLEMI POSSIBILI CAUSE SOLUZIONI Dall’ampolla non - Apparecchio spento - Accendere l’apparecchio esce il farmaco - Il liquido non è stato - Versare il liquido nell’ampolla nebulizzato versato nell’ampolla - Il liquido è stato versato - Ridurre la quantità...
6 - DATI TECNICI Pressione minima di alimentazione 2 bar (200 kPa) Pressione massima di alimentazione 3 bar (300 kPa) Flusso d’aria alla pressione minima 7 l/min Flusso d’aria alla pressione massima 15 l/min Capacità massima ampolla 9 ml Erogazione del farmaco alla pressione minima (*) 0,20 ml/min Erogazione del farmaco alla pressione massima (*) 0,45 ml/min...
μm riportato in ascissa. 7 - SMALTIMENTO DELL’AMPOLLA ALVEA Tutti i componenti devono essere smaltiti nel rispetto delle vigenti normative nei contenitori delle materie plastiche. Nella tabella vengono riportati i materiali plastici impiegati.
12 - COPYRIGHT Tutte le informazioni contenute nel presente manuale non possono essere usate per scopi diversi da quelli originali. Questo manuale è di proprietà della Air Liquide Medical Systems S.r.l. e non può essere riprodotto, interamente o in parte, senza autorizzazione scritta da parte dell’azienda.
Alvea is designed to spray the medicine into particles of a specific size, so that they can be conveyed by the air flow of the compressor to the lower respiratory tract, in the concentration and amount decided by the doctor.
- Air Liquide Medicai Systems S.r.l. is not responsible for the equipment that is not manufactured by the same and with which the Alvea ampoule is used. Use devices manufactured in accordance with the provisions of Directive 93/42 EEC on Medical Devices (and subsequent updates) and bearing the CE marking.
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2 - PREPARATION AND USE Alvea requires connection to an air source which can be the compressed air produced by an aerosol feeding device, medicinal air derived from a centralized system. In all cases it is necessary to ensure consistency of the performance of the air source with the operating data of the ampoule (see section 6 - TECHNICAL DATA).
3 - CLEANING, DISINFECTION AND STERILIZATION To carry out these operations, make sure that the power cord is not connected to the electrical system and that the Alvea ampoule and the hose are not connected to the device. If it is necessary to clean, disinfect or sterilize this medical device using methods different than those described in the chapter, check whether this is possible, by consulting the technical data sheet that can be requested to the manufacturer.
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(such as a solution with a sodium hypochlorite concentration above 2%), following the instructions indicated by the manufacturer of the same. It is possible to disinfect Alvea components by boiling them in water for up to 10 minutes: the components must not come in direct contact with the bottom of the pot.
5 - TROUBLESHOOTING PROBLEMS POSSIBLE CAUSES SOLUTIONS The nebulized - Device switched off - Turn on the appliance medicine does - The liquid was not - Pour the liquid into the ampoule not come out from poured into the ampoule the ampoule - The liquid was poured - Reduce the amount of medicine...
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Air flow at minimum pressure 7 l/min Air flow at maximum pressure 15 l/min Maximum ampoule capacity 9 ml Medicine delivery at minimum pressure (*) 0,20 ml/min Medicine delivery at maximum pressure (*) 0,45 ml/min MMAD at minimum pressure (**) 3,6 μm MMAD at maximum pressure (**) 3 μm...
7 - DISPOSAL OF ALVEA AMPOLLE All parts must be disposed of in accordance with current regulations on plastic containers. The table shows the plastics used. All materials used do not contain phthalates and natural latex was not detected.
10 - WARRANTY TERMS AND CONDITIONS The Alvea ampoule is covered by a 2-year warranty. The manufacturer shall be responsible for the safety, reliability and performance of the device if it is used in accordance with the instructions for use and its intended use and if repairs are carried out by the manufacturer itself or in a laboratory authorised by the same.
El suministro de fármacos debe ser objeto de prescripción médica que defina el tipo de fármaco, la dosis para suministrar y la duración del tratamiento. La ampolla Alvea ha sido diseñada y construida tal y como está previsto por la Directiva 93/42 CEE sobre Dispositivos Médicos (y sucesivas actualizaciones) y posee la marca CE.
- El dispositivo debe utilizarse solamente para la terapia de las vías respiratorias bajas. Está absolutamente prohibido cualquier otro uso. - Air Liquide Medical Systems S.r.l. no se hace responsable del aparato, no de producción propia con el que se utiliza la ampolla Alvea. Utilice aparatos que hayan sido construidos tal y como está...
2 - PREPARACIÓN Y USO Alvea requiere la conexión a una fuente de aire que puede ser tanto aire comprimido producido por un aparato aerosol de alimentación, como aire medicinal que deriva de un equipo centralizado. En todos los casos, es necesario asegurar la coherencia de las prestaciones de la fuente de aire con los datos de funcionamiento de la ampolla (véase sección 6 - DATOS TÉCNICOS).
3 - LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN Para realizar estas operaciones, asegúrese que el cable eléctrico de alimentación no esté conectado al equipo eléctrico, y que la ampolla Alvea y el tubo no estén conectados al aparato. Si es necesario limpiar, desinfectar o esterilizar este dispositivo médico con métodos alternativos a los indicados a continuación en el capítulo, verifique su...
4 - MANTENIMIENTO Las operaciones de limpieza, desinfección y esterilización de los componentes de Alvea permiten el control continuo de su integridad y, por lo tanto, pueden dar evidencia de la necesidad de su reemplazo. Ciclos repetidos de esterilización pueden comprometer las características del material de la ampolla y de las mascarillas;...
5 - PROBLEMAS, CAUSAS POSIBLES Y SOLUCIONES PROBLEMAS CAUSAS POSIBLES SOLUCIONES De la ampolla no - Aparato apagado - Encienda el aparato sale el fármaco - El líquido no se ha - Vierta el líquido en la ampolla nebulizado vertido en la ampolla - El líquido se ha vertido - Reduzca la cantidad de fármaco en la ampolla en una...
6 - DATOS TÉCNICOS Presión de alimentación mínima 2 bar (200 kPa) Presión de alimentación máxima 3 bar (300 kPa) Flujo de aire en la presión mínima 7 l/min Flujo de aire en la presión máxima 15 l/min Capacidad máxima de la ampolla 9 ml Suministro del fármaco en la presión mínima (*) 0,20 ml/min...
7 - ELIMINACIÓN DE LA AMPOLLA ALVEA Todos los componentes deben eliminarse respetando las normativas en vigor, en contenedores que contengan materiales plásticos. En la tabla se muestras los materiales plásticos utilizados.
- presión atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa 10 - CONDICIONES DE GARANTÍA La ampolla Alvea tiene una garantía de 2 años. El fabricante se considera responsable de la seguridad, de la fiabilidad y de las prestaciones del dispositivo...
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कृ प या डिवाइस का प् र योग करने से पहले बताए गए निर् द े श ों और चे त ावनी को ध् य ान से पढ़ े (से क ् श न 1.3)। 1 - महत ्वप ूर ्ण स ूचना...
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1.3 - च े त ावनि या ं - प ् र योग क े निर ् द े श ो ं को सावधानी स े पढ े ं और एक स ु र क ् ष ित स ् थ ान पर स ् ट ोर कर े ं । - डिवाइस...
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. निचला भाग (3) . अन् त ःश् व सन वाल् व (5) तथा नि:श् व सन वाल् व (6) के साथ लिड (4) एक मरीज इं ट रफे स डिवाइस, जो, मॉडल के अनु स ार, हो सकता है : .
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यह आवश् य क है कि उपयोगकर् त ा मु ँ ह से सां स ले क र नाक से बाहर निकाले । यदि उपयोगकर् त ा मु ँ ह से श् व ास छोडता है तो, लिड पर रखा गया वाल् व (6) श् व सन द् व ारा छोडी गई हवा को बाहर निकलने की...
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हाइपोक ् ल ोराइट घोल), म े ं भिगोया जा सकता ह ै । एल ् व िया क े भागो ं को 10 मिनट तक पानी म े ं उबाल कर कीटाण ु र हित करना स ं भ व ह ै : यह भाग बरतन क े निचली सतह स े सिध े स ं प र ् क म े ं नही ं आना...
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परे श ानियां सं भ ावित कारण उपाय एम ् प ू ल का कार ् य वायु स् त ् र ोत एम् प ू ल द् व ारा - वायु स् त ् र ोत के अभिलक् ष णों की जां च करे ं प...
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कम ् प ् र े स ् ड वाय ु स ् त ् र ोत 3 बार और 15 ली./मिन. (*) नोट – 1: दर् श ाए गए मू ल ् य खारे घोल (0.9% एन.ए.सी.एल ) के उपयोग से सं ब ं ध ित है ं : प् र योग किए...
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हिस् स ा सामग् र ी माऊथपीस (7) पॉलीप् र ोपाइलीन वयस् क मास् क (8) सिलिकॉन बाल चिकित् स ा मास् क (9) सिलिकॉन 8 - प ्रचालन दशा - तापमान +5 °C से +40°C - आपे क ् ष िक आर् द ् र ता 15% से 93% - वायु...
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इस प ् र काशन म े ं उल ् ल े ख ित डिवाइस का डिजाईन और उत ् प ादन इनक े द ् व ारा किया गया ह ै : :ﺗﻢ ﺗﺼﻤﻴﻢ وﺗﺼﻨﻴﻊ اﻟﺠﻬﺎز اﳌﺬﻛﻮر ﰲ ﻫﺬا اﳌﻨﺸﻮر ﻣﻦ ﻗﺒﻞ Air Liquide Medical Systems S.r.l. Via dei Prati, 62 - 25073 Bovezzo (BS) ITALY Tel.