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Instrucciones de uso Status 1080 TM
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
El sistema KaVo Status 1080 TM es un aparato de tratamiento odontológico con‐
forme con ISO 7494 que dispone de un sillón de paciente odontológico conforme
con ISO 6875. Este producto KaVo está destinado al uso exclusivo en el ámbito
de la odontología y debe ser utilizado únicamente por personal médico. No se
permite su uso con otros fines diferentes.
Dentro del uso conforme al fin previsto se incluye también la observación de to‐
das las advertencias contenidas en las instrucciones de uso, así como la realiza‐
ción de los trabajos de inspección y de mantenimiento.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos na‐
cionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la
puesta en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad
prescrita del producto KaVo.
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de
los componentes suministrados por KaVo si:
▪ el montaje, la instrucción, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones o
las reparaciones han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y
formado por KaVo o por personal de distribuidores autorizados.
▪ el aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento y
montaje.
▪ los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos de
hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido insta‐
lados y ajustados conforme a las descripciones válidas para estos componen‐
tes.
▪ en caso de reparaciones, se cumplen por completo los requisitos de la norma
VDE 0751-1 "Pruebas de revisión y comprobaciones previas a la puesta en
servicio de sistemas y aparatos sanitarios eléctricos. Normas generales".
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Durante la utilización deben tenerse en cuenta las disposiciones legales naciona‐
les, especialmente:
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral
▪ Las disposiciones vigentes de prevención de accidentes
Para garantizar en todo momento la disponibilidad operacional y la conservación
del valor del producto de KaVo, deben realizarse anualmente los trabajos de
mantenimiento recomendados.
Los controles técnicos de seguridad (STK) deben realizarse a intervalos de 2
años.
Están autorizados a realizar operaciones de reparación y mantenimiento de los
productos de KaVo:
▪ Los técnicos de las filiales de KaVo con la formación correspondiente sobre el
producto.
▪ Los técnicos de los concesionarios KaVo formados especialmente por KaVo
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obliga‐
dos a operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos
Sanitarios.
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