Declaración de conformidad (Declaración de conformidad con la Directiva sobre los equipos
radioeléctricos)
ResMed declara que el dispositivo AirSense 10 (modelos 370xx o 371xx) cumple los requisitos esenciales y otras
disposiciones relevantes de la directiva 2014/53/UE (RED). En Resmed.com/productsupport encontrará un ejemplar de la
Declaración de conformidad.
Los equipos radioeléctricos 2G funcionan con las bandas de frecuencia y con la potencia de radiofrecuencia máxima
siguientes:
GSM 850/900: 35dBm
GSM 1800/1900: 32dBm
Este dispositivo 4G puede usarse en todos los países europeos, sin restricción alguna.
Todos los dispositivos de ResMed tienen la clasificación de dispositivos médicos en virtud de la Directiva relativa a los
Productos Sanitarios. Todas las etiquetas del producto y materiales impresos en los que figure
Directiva 93/42/CEE del Consejo, incluida la enmienda a la Directiva relativa a los Productos Sanitarios (2007/47/CE).
Intervalo de presión de funcionamiento
AutoSet, CPAP:
Oxígeno suplementario
Flujo máximo:
Trayecto de flujo neumático
Vida prevista
Dispositivo, fuente de alimentación:
Humidificador lavable:
Tubo de aire:
General
Se prevé que el paciente utilice el equipo.
Rendimiento del humidificador
Presión de la
mascarilla
cm H
O (hPa)
2
4
10
20
1
HA: humedad absoluta en mg/l
2
BTPS: temperatura corporal y presión saturada
% de salida de HR
a 17 °C de
temperatura
ambiente
Parámetro 4
85
85
85
De 4 a 20 cm H
4 l/min
1. Sensor de flujo
2. Ventilador
3. Sensor de presión
4. Masc
5. Tubo de aire
6. Humidificador
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
5 años
2,5 años
6 meses
% de salida de HR
a 22 °C de
temperatura
ambiente
Parámetro 8
100
100
90
O (de 4 a 20 hPa)
2
Salida nominal del sistema HA
Parámetro 4
6
6
6
0123 se refieren a la
1
, BTPS
2
Parámetro 8
>10
>10
>10
Español
19