ResMed AirSense 10 AUTOSET Guia Del Usuario página 186

Δήλωση συμμόρφωσης (Declaration of Conformity [DoC] με την οδηγία για τον ραδιοεξοπλισμό)
Η ResMed δηλώνει ότι η συσκευή AirSense 10 (μοντέλα 370xx ή 371xx) συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις και τις υπόλοιπες σχετικές προβλέψεις της
οδηγίας 2014/53/ΕΕ (RED). Αντίγραφο της Δήλωσης συμμόρφωσης (DoC) μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση Resmed.com/productsupport
Ο ραδιοεξοπλισμός 2G λειτουργεί με τις ακόλουθες ζώνες συχνοτήτων και μέγιστη ισχύ ραδιοσυχνοτήτων:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Η συσκευή 4G μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες χωρίς περιορισμούς.
Όλες οι συσκευές ResMed ταξινομούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα σύμφωνα με την Οδηγία περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Οποιαδήποτε επισήμανση του
προϊόντος και του έντυπου υλικού, με την ένδειξη
της Οδηγίας περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2007/47/ΕΚ).
Εύρος τιμών πίεσης λειτουργίας
AutoSet, CPAP:
Συμπληρωματικό οξυγόνο
Μέγιστη ροή:
Διαδρομή πνευματικής ροής
Διάρκεια ζωής του σχεδίου
Συσκευή, τροφοδοτικό:
Καθαριζόμενος υγραντήρας:
Σωλήνωση αέρα:
Γενικά
Ο ασθενής δεν είναι ο προβλεπόμενος χειριστής.
Απόδοση υγραντήρα
Πίεση μάσκας
cm H O (hPa)
2
4
10
20
1
AH - Απόλυτη υγρασία σε mg/L
2
BTPS - Body Temperature Pressure Saturated (Θερμοκρασία σώματος, ατμοσφαιρική πίεση, κορεσμένος με υδρατμούς)
18
0123, σχετίζεται με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης
Ποσοστό (%) σχετικής
υγρασίας (RH) σε
θερμοκρασία
περιβάλλοντος 17 °C
Ρύθμιση 4
85
85
85
4 έως 20 cm H
2
4 L/min
1. Αισθητήρας ροής
2. Γεννήτρια ροής
3. Αισθητήρας πίεσης
4. Mask (Μάσκα)
5. Σωλήνωση αέρα
6. Humidifier (Υγραντήρας)
7. Συσκευή
8. Φίλτρο εισόδου
5 έτη
2,5 έτη
6 μήνες
Ποσοστό (%) σχετικής
υγρασίας (RH) σε
θερμοκρασία
περιβάλλοντος 22 °C
Ρύθμιση 8
100
100
90
O (4 έως 20 hPa)
Ονομαστική έξοδος συστήματος AH
Ρύθμιση 4
6
6
6
, BTPS
1 2
Ρύθμιση 8
>10
>10
>10