Declaração de Conformidade (DC para a diretiva relativa a equipamentos de rádio)
A ResMed declara que o dispositivo AirSense 10 (modelos 370xx ou 371xx) cumpre os requisitos essenciais e outras
disposições relevantes da Diretiva 2014/53/UE (diretiva relativa a equipamentos de rádio). Poderá obter uma cópia da
Declaração de Conformidade (DC) em Resmed.com/productsupport
O equipamento de rádio 2G funciona com as seguintes bandas de frequência e potência de radiofrequência máxima:
GSM 850/900: 35dBm
GSM 1800/1900: 32dBm
O dispositivo 4G pode ser usado em todos os países europeus sem quaisquer restrições.
Todos os dispositivos ResMed são classificados como dispositivos médicos em conformidade com a diretiva relativa a
dispositivos médicos. Qualquer marcação do produto e material impresso, que indique
Diretiva 93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos e respetiva alteração (2007/47/CE).
Intervalo da pressão de funcionamento
AutoSet, CPAP:
Oxigénio suplementar
Fluxo máximo:
Circuito do fluxo de ar
Vida útil
Dispositivo, fonte de alimentação:
Humidificador lavável:
Tubagem de ar:
Geral
Utilização pelo paciente prevista.
Desempenho do humidificador
Pressão da máscara
cm H
O (hPa)
2
4
10
20
1
HA — Humidade Absoluta em mg/l
2
BTPS — temperatura corporal pressão saturada
% de saída da HR a
uma temperatura
ambiente de 17 °C
Configuração 4
85
85
85
4 cm H
O a 20 cm H
2
4 l/min
1. Sensor de fluxo
2. Turbina
3. Sensor de pressão
4. Máscara
5. Tubagem de ar
6. Humidificador
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
5 anos
2,5 anos
6 meses
% de saída da HR a
uma temperatura
ambiente de 22 °C
Configuração 8
100
100
90
0123, está relacionada com a
O (4 hPa a 20 hPa)
2
Saída nominal do sistema HA
Configuração 4
6
6
6
1
, BTPS
2
Configuração 8
>10
>10
>10
Português
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