Konformität; Symbole - Inventis TRIANGLE Manual

1.7 K
ONFORMITÄT
Das Audiometer Triangle ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX der
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte wie von Richtlinie 2007/47/EG
geändert und ergänzt. Inventis srl ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes
Unternehmen.
1.8 S
YMBOLE
Warnung: die Verwendung dieses Geräts erfordert bestimmte
Vorsichtsmaßnahmen. Sehen Sie zur Gewährleistung der
sicheren Verwendung die Begleitdokumente ein.
Beziehen Sie sich auf die Gebrauchsanleitung.
Beachten Sie die Gebrauchsanleitung.
Seriennummer des Geräts:
- Zeichen 1-5: Inventis-Produktcode
- Zeichen 6-7: Baujahr ("20" bedeutet 2020)
- Zeichen 8-13: fortlaufende Seriennummer
Katalogcode
Name und Adresse des Herstellers
Anwendungsteile des Typs B (IEC 60601-1)
Konform mit der Richtlinie des Rats 93/42/EWG über
Medizinprodukte (in der durch Richtlinie 2007/47/EG
geänderten und erweiterten Fassung) – Gerät der Klasse IIa ,
benannte Stelle 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Vorsicht: Der Verkauf oder die Verschreibung dieses Geräts
Rx only durch einen oder im Namen eines approbierten Arztes unterliegt
den Beschränkungen des Bundesgesetzes.
Das Produkt unterliegt den Anforderungen der Richtlinie
2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE).
Sollte dieses Produkt verkauft und/oder verschrottet werden,
darf es nicht als normaler Haus- oder Industrieabfall entsorgt,
sondern muss getrennt gesammelt werden.
Nicht wiederverwenden.
Bauteile mit diesem Kennzeichen dürfen nur einmal verwendet
und müssen danach entsorgt werden.
DE
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