1.2
E
IGENLIJK GEBRUIK
Het medische hulpmiddel Triangle is een audiometer. Een audiometer is een
apparaat waarmee de operator de gehoorgevoeligheid van een patiënt kan
bepalen door voor diagnostische doeleinden verschillende geluidsstimuli van
diverse intensiteit op te wekken en naar de patiënt te sturen.
1.3
G
EBRUIKSAANWIJZING EN EINDGEBRUIKERS VAN
HET APPARAAT
Triangle is bestemd om gebruikt te worden door KNO-artsen in ziekenhuizen,
KNO-klinieken en audiologiecentra voor de meting van het gehoor en als hulp
bij het diagnosticeren van mogelijk otologische aandoeningen. Voor het gebruik
van het apparaat bestaat geen beperking van de patiëntenpopulatie. Verricht altijd
eerst een otoscopie, alvorens het apparaat te gebruiken.
Deze tests moeten verricht worden in een rustige omgeving om vreemde
resultaten te vermijden en om er zeker van te zijn dat er geen fouten worden
begaan bij het bepalen van de gehoordrempel.
1.4
H
OOFDKENMERKEN
De Triangle is een draagbaar apparaat dat gebruikt kan worden voor eenvoudige,
snelle en nauwkeurig audiometrische screentests. Het apparaat kan aan de eisen
van particuliere artsenpraktijken, klinieken en ziekenhuizen voldoen.
De sterkste punten van het apparaat zijn:
-
Display met achtergrondverlichting en touchscreen interface.
-
Compact en ergonomisch design, lichtgewichte constructie.
-
Lange duurzaamheid met ingebouwde oplaadbare lithiumaccu.
1.5
W
AARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Leef de volgende voorzorgsmaatregelen na om een correct en veilig gebruik van
het apparaat te waarborgen.
1.5.1
Algemene voorzorgsmaatregelen
Zorg ervoor dat de vereiste omgevingsomstandigheden (tijdens het
transport, de opslag en het gebruik) beschreven in Bijlage A worden
nageleefd.
2