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El sistema OptoMonitor 3 está diseñado para ser utilizado cerca de todos los dispositivos que
puedan instalarse potencialmente cerca del lugar donde se PRETENDE utilizarlo.
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El OptoMonitor 3 no se puede utilizar en un entorno de asistencia domiciliaria. Este dispositivo
está destinado a ser utilizado en centros sanitarios debidamente equipados, como un
laboratorio de cateterismo.
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Los demás equipos no deben apilarse sobre el sistema OptoMonitor 3 o quedar en contacto
directo con él, ya que de lo contrario existe el riesgo de funcionamiento incorrecto. Si dicho uso
es necesario, este equipo y los demás equipos deben ser observados para verificar que estén
funcionando normalmente.
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El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o suministrados por el
fabricante de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o
una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y dar lugar a un
funcionamiento inadecuado.
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Una instalación incorrecta del OptoMonitor 3 o de otro equipo puede provocar interferencias en
el funcionamiento del OptoMonitor 3, incluso si ese otro equipo cumple con requisitos de
EMISIÓN de CISPR.
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Al conectarse a la red del centro sanitario, por ejemplo DICOM, la conexión debe estar aislada.
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Al conectar la señal de salida de vídeo a un dispositivo externo, la conexión se deberá realizar
con un cable apantallado. La conexión también deberá estar aislada para proporcionar
protección contra la corriente de fuga. El usuario es responsable del cumplimiento de los
requisitos de la norma IEC 60601-1.
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No se debe reparar ni realizar mantenimiento del sistema OPM3 mientras se usa con el paciente
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El montaje del OptoMonitor como parte de un sistema de equipos médicos, así como las
modificaciones durante la vida de servicio real, deben ser evaluados basándose en los requisitos
de la norma IEC-60601-1
Precauciones
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Para garantizar la seguridad del paciente, utilice únicamente las piezas y accesorios
especificados en este manual.
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Al final de su vida útil, el equipo, así como sus accesorios, se deben desechar de acuerdo con las
directrices que regulan la eliminación de dichos productos. Si tiene alguna pregunta sobre cómo
desechar el equipo, póngase en contacto con OpSens o con personal autorizado por OpSens.
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Los equipos de transmisión de radio, los teléfonos móviles y las fuentes de emisión fuerte como
los equipos quirúrgicos de alta frecuencia son capaces de interferir el funcionamiento adecuado
del equipo. Por este motivo, asegúrese de que todos los dispositivos externos que funcionen en
las proximidades del OptoMonitor 3 cumplen los requisitos de compatibilidad electromagnética
(CEM) pertinentes.
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Antes de conectar el equipo a la red eléctrica, compruebe que los valores de tensión y
frecuencia de la línea de alimentación son los mismos que se indican en la etiqueta del
OptoMonitor 3 o en este manual.
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Instale o transporte el equipo de forma adecuada siempre para evitar daños causados por
caídas, impactos, vibraciones fuertes u otras fuerzas mecánicas.
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Mantenga al menos 5 cm (2") de espacio libre por encima de la unidad óptica para garantizar
una ventilación adecuada.
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Deje siempre las tapas protectoras en el conector óptico de la unidad de manipulación cuando
el sistema no esté en uso. No ponga ningún objeto punzante en el conector óptico.
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El único uso previsto de la guía de presión de OpSens es conectada al conector óptico de la
unidad de manipulación.
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Cada OptoWire se combina con su cable exclusivo y su conector de factor de medición (cuando
corresponda), que se suministran en el mismo paquete. El cable OptoWire y el conector del
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 IFU_es Rev 2021-08
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