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1. INTRODUCCIÓN
Lea y revise detenidamente todo este manual para comprender plenamente el dispositivo, su
funcionamiento y los posibles riesgos para el usuario y el paciente, antes de utilizar el Sistema
OptoMonitor 3. Las ilustraciones que se muestran en este manual tienen como objetivo familiarizar
al usuario con el dispositivo. Todas las ilustraciones de este manual sirven únicamente como
ejemplos. Es posible que no reflejen necesariamente los datos que aparecen en su OptoMonitor 3.
Sólo por prescripción facultativa
Precaución: Las leyes aplicables restringen este dispositivo a la venta por un profesional sanitario
autorizado, o por orden de este.
Descripción del producto
El uso previsto de la combinación de OptoMonitor 3 -cable guía de presión OptoWire™ conectada a
un sistema hemodinámico de catéteres o a un transductor aórtico, es ser utilizada o supervisada
por cardiólogos en laboratorios de cateterismo para la medición de la presión sanguínea
intravascular como la medición de RFF y CPd.
El OptoMonitor 3 calcula y muestra información, basándose en los datos entrantes de la guía de
presión de OpSens y un transductor de presión aórtica (AO). Los datos de la presión se muestran
como curvas gráficas y valores numéricos en la pantalla de la unidad de visualización del
OptoMonitor 3 (OpM3-UV).
Los datos incluyen: medias e información en tiempo real de la presión arterial aórtica (Pa) y distal
(Pd), Pd/Pa, cociente de presiones diastólicas (CPd) y reserva de fracción de flujo (RFF).
Se proporciona una salida analógica para enviar la presión distal al sistema del laboratorio de
hemodinámica.
Se proporciona una salida analógica para enviar la presión aórtica al sistema del laboratorio de
hemodinámica.
Además, el valor de RFF se puede enviar al sistema del laboratorio de hemodinámica a través de la
salida analógica de presión distal.
El OptoMonitor 3 consta de los siguientes componentes:
1)
Unidad óptica OptoMonitor 3 (OpM3-UO) REF F2310
2)
Unidad de visualización 10" OptoMonitor 3 (OpM3- UV) REF F2320 O
Unidad de visualización 15" OptoMonitor 3 (OpM3-UV) REF F2321
3)
Unidad de manipulación (UM) OptoMonitor 3 REF F2310
4)
Mochila inalámbrica para OptoMonitor 3 UV REF F2322
5)
Fuente de alimentación para UO, 30 W 12 V 2,5 A REF F201003
6)
Cable de fuente de alimentación para UV, 20 V F232012
7)
Cable de alimentación de CA, adaptador de pared específico del país
8)
Cable de comunicación OptoMonitor 3 UV-UO REF F232009
9)
Cable LAN de comunicación OptoMonitor 3 UV-UO REF F232010
10)
Cable de interfaz AUX de la salida del sistema hemodinámico
11)
Cable de salida de presión a entrada del sistema hemodinámico
12)
Aortic In (Cable de interfaz del transductor aórtico)
LBL-2008-41-v5 OptoMonitor 3 IFU_es Rev 2021-08
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