Normativa Aplicable - LEISTUNG 1625 AC Manual De Usuario

Mesa de anestesia
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A. Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre los 150 KHz y 80 Mhz son de
6,765 MHz a 6,795 Mhz; 13,553 Mhz a 13,567 Mhz; 26,957 Mhz a 27,283 Mhz; y 40,66MHz a
40,70 Mhz.
B. Los niveles conformes en las bandas de frecuencia ISM, entre 150 Khz y 80 Mhz y en un
rango de frecuencia de 80 Mhz a 2,5 Ghz son previstos para disminuir la probabilidad de que los
equipos de comunicaciones móviles y portátiles puedan causar interferencia si son inadvertida-
mente introducidos dentro del área del paciente. Por esta razón, un factor adicional de 10/3 es
usado para calcular la distancia de separación recomendada para transmisiones en estos rangos
de frecuencia.
C. Las intensidades de campo establecidas por los transmisores fijos, tales como base de
estaciones de radio (Celular / Sin cable), radio móviles terrestres, radioaficionados, transmisión
AM - FM y de TV, no pueden ser previstos con precisión de manera teórica. Para evaluar el
ambiente electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se recomienda considerar una
inspección electromagnética del local. Si la medida de la intensidad del campo en el local donde
la Máquina de anestesia 1625 AC es usada excede el nivel de conformidad, esta debería ser
observada para verificar su normal operación. Si se observa un desempeño anormal, pueden ser
necesarios procedimientos adicionales , tales como la reorientación o reubicación de la máquina
de anestesia.
D. Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo debe-
rían ser menores que 3 V/m.
La máquina de anestesia 1625 AC cumple las siguientes normas:
• IEC 60601-1: "Equipamiento electromédico - Parte 1: Requerimento generales para
la seguridad básica y el funcionamiento esencial".
• UNE -EN 60601-2-13 (IEC 60601-2-13) "Equipamiento electromédico parte 2-13
requisitos particulares para la seguridad y funcionamiento esencial de los sistemas de
anestesia.
• IEC 60601-1-2: "Equipos electromédicos". Parte 1-2: Requisitos generales de seguri-
dad básica y el desempeño esencial - Norma colateral: compatibilidad electromagnéti-
ca - requisitos y ensayos.
•IEC 60601-1-4 "Equipamiento electromédicos". Parte 1-4: Requisitos generales para
la seguridad básica y el desempeño esencial - Norma colateral: Sistemas electromédi-
vos programables.

NORMATIVA APLICABLE

18
1625-MUATG

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