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LEISTUNG INGENIERÍA S.R.L Bv. Los Venecianos 6595, Córdoba (X5022RWT), Argentina Teléfono/Fax: (54) (351) 475-9112/15 Oficina comercial: Pasteur 721, Capital Federal (C1028AAO) Teléfono comercial/Fax: (54) (11) 495-42-339 E-mail: info@leistungargentina.com.ar Web: www.leistungargentina.com.ar Dirección Técnica: Ing. Biom. Verónica Sánchez 30844447/5833 Matrícula profesional: Fecha de edición: Septiembre 2021 Revisión: LUFT5MU--A...
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RESPONSABILIDAD DEL OPERADOR El ventilador para cuidados intensivos LUFT 5, fue fabricado para cumplir la función de “uso previsto” que se explica en este manual y en las etiquetas de partes o accesorios acompañantes. Por favor, lea atentamente este manual antes de operar el ventilador.
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Se representan en recuadros de color gris y precedidos por el símbolo corres- pondiente. Notas: información detallada. Se representan en recuadros de color celeste y precedidos por el símbolo correspondiente. Manual LUFT 5...
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CAPÍTULO 2 – IDENTIFICACIÓN DE COMPONENTES, ACCESORIOS Y PAR- TES ......................23 2.1 VISTA GENERAL DEL LUFT 5 ............24 2.2 ACCESORIOS/PARTES QUE ACOMPAÑAN AL LUFT 5 ....27 CAPÍTULO 3 – INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ......30 3.1 POSICIÓN DE USO PREVISTO .............31 3.2 CONEXIONES DEL VENTILADOR ..........32 3.2.1 Conexiones del panel frontal ........32...
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CAPÍTULO 4 – DESCRIPCIÓN DE MODOS DE FUNCIONAMIENTO ..73 4.1 VENTILACIÓN INVASIVA ............75 4.1.1 MODOS ASISTIDOS/CONTROLADOS ......75 4.1.1.1 Ventilación controlada por volumen (VC) ..75 4.1.1.2 Ventilación controlada por presión (PC) ..77 4.1.1.3 Presión regulada con volumen controlado Manual LUFT 5...
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5.12 CONSIDERACIONES DEL SENSOR CAPNÓGRAFO ....109 5.13 LUCES INDICADORAS DE SENSOR ..........110 CAPÍTULO 6 – ALARMAS ................111 6.1 POSICIÓN DEL OPERADOR PARA UNA CORRECTA LECTURA DE LAS ALARMAS ................114 6.2 CONDICIÓN DE ALARMA DE ALTA PRIORIDAD ......115 Manual LUFT 5...
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7.1.5 Limpieza de las trampas de agua .........137 7.1.6 Limpieza del capnógrafo ..........137 7.1.7 Limpieza, secado, desinfección y esterilización de la vál- vula espiratoria ..............138 7.1.7.1 Limpieza de la válvula espiratoria ....138 7.1.7.2 Secado de la válvula espiratoria ....139 Manual LUFT 5...
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11.11 SISTEMA DE ALARMAS ............178 11.12 FILTRADO DE SEÑALES ............179 11.13 GRÁFICOS ................180 11.14 CURVA DE TENDENCIAS ............181 11.15 PRUEBA CIRCUITO DE PACIENTE ..........182 CAPÍTULO 12 – DECLARACIONES DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAG- NÉTICA .....................183 CAPÍTULO 13 – GARANTÍA ..............190 Manual LUFT 5...
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• La activación del sistema de alarmas advierte sobre un evento, ya sea asociado al paciente o al LUFT 5. Esta si- tuación requiere atención inmediata del operador. • Las alarmas no garantizan seguridad total en caso de presentarse un problema en el ventilador.
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La sustitución indebida de fusibles invalida la garantía y representa un riesgo para el funcionamiento del ventilador LUFT 5 y para la seguri- dad del operador y la del paciente. • Para asegurar la autonomía del sistema, es posible que al apagar el ventilador con carga incompleta de batería,...
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En caso de usar nebulizador o humidifi- cación activa, el operador debe revisar periódicamente los filtros para evitar un aumento de resistencia o blo- queo de los mismos. Manual LUFT 5...
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• Durante la ventilación de un paciente mediante venti- lación no invasiva (VNI), el gas espirado por el paciente puede diferir del volumen medido por el LUFT 5, debido a fugas a través de los bordes de la máscara. • Cuando se utilice un catéter de succión, es recomenda- ble que el aparato se encuentre en un modo ventilatorio con control de presión y la variación de la presión no sea...
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• Los circuitos respiratorios para pacientes que se utili- cen con el LUFT 5 deben cumplir con la norma ISO 5367. • Cualquier sistema de humidificación de aire inspirado destinado a utilizarse con el LUFT 5 debe cumplir con la norma ISO 8185 o ISO 80601-2-74.
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• Cuando se reemplazan o adicionan componentes al circuito paciente, la resistencia y la complacencia del sis- tema ventilador pueden variar. Es necesario rehacer la prueba de circuito de paciente para que estas variacio- nes sean medidas y monitoreadas. Manual LUFT 5...
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LUFT 5 es de 10 años. • Los accesorios descriptos en este manual y provistos por el fabricante con el ventilador LUFT 5, no poseen lá- tex en su composición y tampoco en su embalaje. • Los niveles de prioridad del sistema de alarma, como sus características gráficas y de sonido, son fijos y no...
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1.1- PRESENTACIÓN En este manual de usuario se encuentra toda la información necesaria para un uso seguro y eficaz del ventilador para cuidados intensivos, LUFT 5. Por favor, lea atentamente este manual antes de operar el aparato. El ventilador LUFT 5 debe utilizarse según la aplicación especificada en el apartado “1.2- Uso previsto”.
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1.3- CONTRAINDICACIONES DE USO Las siguientes declaraciones establecen los lineamientos que deben ser respetados por el operador del LUFT 5 para poder manipularlo de manera segura: • El LUFT 5 no es compatible con resonancia magnética nuclear (RMN). Esto puede afectar el desempeño del ventilador y poner en peligro la segu- ridad del paciente.
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• El LUFT 5 no debe ser usado en una cámara hiperbárica, ya que provoca una falla grave en su funcionamiento. • El ventilador no debe ser usado con óxido nítrico, helio o mezclas de gases que contengan helio, ya que puede producir una falla en el funciona- miento del ventilador y poner en peligro la seguridad del paciente.
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El LUFT 5 se alimenta de la red eléctrica a través del cable de alimentación provisto por Leistung. Además, posee una batería interna que se utiliza para el funcionamiento del ventilador en caso de presentarse una falla y/o inte- rrupción del suministro de energía eléctrica de la red.
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CAPÍTULO 2 Identificación de componentes, accesorios y partes...
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En este capítulo se especifican las partes que integran el LUFT 5 y su dis- poción. Además, se listan los accesorios que acompañan al ventilador y que son necesarios para su correcto funcionamiento. 2.1- VISTA GENERAL DEL LUFT 5 Imagen 2-1: Partes que componen el LUFT 5 Pantalla táctil...
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Imagen 2-2: Panel posterior del LUFT 5 con los puertos correspondientes. 1) Inte- rruptor de encendido/apagado. 2) Entrada eléctrica. 3) Entrada de oxígeno medici- nal. 4) Entrada de aire medicinal. 5) Filtro de aire. 6) Puertos de acceso exclusivo para personal técnico autorizado.
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Su diseño le otorga comodidad e identidad de la familia de aparatos Leistung. 5- Pedestal Brinda soporte estructural al ventilador LUFT 5, consta de cuatro ruedas que permiten su traslado dentro de la institución hospitalaria. • Las partes aplicables del ventilador están marcadas mediante el símbolo...
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2.2- ACCESORIOS/PARTES QUE ACOMPAÑAN AL LUFT 5 Tabla 2-1: Lista de accesorios/partes. ACCESO R IO / PA RT E FUNC I ÓN Circuito paciente adulto Interfaz ventilador-pa- con trampa de agua ciente adulto Código: X5605---L- Válvula espiratoria con Regulación del paso de...
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Código: X1119----A Pedestal Sujeción y movilidad del Código: G5008C---- equipo Llave Allen 5 mm Ajuste de tornillos Código: X4602----- Tornillos cabeza cilíndri- Montaje del equipo ca 6x30 Allen (x12) sobre el pedetal Código: X0084----- Manual LUFT 5...
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Código: E1820---S- Circuito paciente pe- diátrico con trampa de Interfaz ventilador-pa- agua ciente pediátrico Código: X5607---L- Circuito paciente neona- Interfaz ventilador-pa- tal con trampa de agua ciente neonatal Código: X5606---L- Compresor SICOLAB MED Compresor de aire Código: X8423---S- Manual LUFT 5...
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CAPÍTULO 3 Instrucciones de funcionamiento...
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La posición del operador debe ser tal que la línea de visión directa con la pantalla del LUFT 5 forme un ángulo superior menor a 75° y uno inferior menor a 60° con respecto a una línea central perpendicular a la pantalla.
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600 cmH O/L/min cuito de paciente y se utiliza para calcular el volumen compresible durante el ciclado. Cualquier cambio de circuito paciente requiere recalibrar el ven- tilador. Imagen 3-2: Conexionado del circuito paciente. Ver puertos en Imagen 2-3. Manual LUFT 5...
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• Cuando se reemplazan o adicionan componentes al circuito respiratorio, la resistencia y la complacencia del sistema ventilador pueden variar. Es necesario rehacer la prueba de circuito de paciente para que estas variacio- nes sean medidas y monitoreadas. Manual LUFT 5...
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Imagen 3-4: Posición del diafragma de la válvula espiratoria. lado a lado a tapa cuerpo El diafragma debe encastrar en el puerto de conexión en el panel frontal, donde se encuentra la tapa de la válvula, de la siguiente manera: Manual LUFT 5...
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(ver Imagen 2-3). El sensor proximal mide el flujo de gases lo más próximo posible al pacien- te. Esto permite que los pacientes sean ventilados con un volumen tidal lo más exacto posible. Manual LUFT 5...
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• El ventilador LUFT 5 no dispone de detección automá- tica del sensor de flujo proximal. Se requiere la correcta configuración del mismo, por parte del operador, ya sea en la pantalla de inicio o en la de operación.
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• En caso de configurar paciente neonatal y el circuito sin sensor de flujo proximal, no se encuentran habilita- dos los gráficos en tiempo real de volumen. Además, la curva de flujo versus tiempo muestra solamente el flujo inspirado. Manual LUFT 5...
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En caso de conectarlo en el circuito paciente neonatal junto con el sensor de flujo proximal, se debe respetar la configuración que se muestra en la imagen 3-8. Imagen 3-8: Conexionado del nebulizador junto al sensor de flujo proximal. Manual LUFT 5...
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• Durante la nebulización, controlar periódicamente la válvula espiratoria. Limpiar y reemplazar el diafragma de ser necesario. • El ventilador LUFT 5 no detecta la conexión del nebu- lizador. Se debe comprobar que el nebulizador esté co- rrectamente conectado previo a activar la nebulización desde la pantalla de operación.
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Se debe conectar en la rama inspiratoria del circuito paciente y se permite posicionar el termohumidifcar sobre el soporte en el pedestal del ventilador LUFT 5. Imagen 3-9: Circuito paciente con termo-humidificador 3.2.1.6- Armado y conexión del capnógrafo (opcional)
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En caso que el suministro de aire medicinal propio de la institución sanita- ria no sea el correspondiente, el ventilador LUFT 5 puede ser conectado a un compresor de aire. Las características del mismo se indican en la Tabla 3-3.
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• Por ser el ventilador LUFT 5 un aparato de alto flujo, debe estar conectado a una fuente de gases capaz de proveer el flujo necesario para su correcto funciona- miento. • El ventilador soporta una presión de entrada de hasta 1000 kPa (10.2 bar).
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• El modelo del filtro suministrado desde fábrica puede variar según disponibilidad, sin afectar el funcionamien- to del ventilador. Manual LUFT 5...
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50 a 60 Hz Fusible externo 2x T 2 A, 250 V (5x20 mm) • Para evitar el riesgo de choque eléctrico, el ventilador debe ser conectado a una red de alimentación con pues- ta a tierra de protección. Manual LUFT 5...
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útil de la batería. • La batería interna sólo es sustituible por el servicio téc- nico autorizado por Leistung. • Se debe posicionar el aparato de forma que el ope- rador pueda acceder fácilmente a la toma corriente en todo momento para cortar totalmente el suministro eléctrico del ventilador en caso de emergencia.
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3.2.3- Instalación del brazo soporte Imagen 3-12: Brazo soporte. 1- Sujetar el brazo 2- Posicionar el mismo 3- Roscar la pieza en el articulado armado. sobre el soporte ubicado en soporte lateral del agarre los laterales del pedestal. 360°. Manual LUFT 5...
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40 % del volumen corresponde a nitrógeno y otros gases. La FiO en el ventilador LUFT 5 es generada por un sistema mezclador elec- trónico que no necesita un accesorio externo al equipamiento. La mezcla es realizada por dos actuadores proporcionales, conocidos como válvulas proporcionales, cuyo nombre radica por controlar proporcionalmente los flujos de aire y oxígeno que pasan a través de cada una de ellas.
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únicamente por el personal técnico autorizado por Leis- tung. • El ventilador mide continuamente FiO , excepto en el caso de falla del sistema. La misma es notificada por la alarma de falla de microprocesador del equipo. Ver "Ca- pítulo 6: Alarmas". Manual LUFT 5...
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I:E o del rango de frecuencias determinado. 3.4- DIAGRAMA DE CONEXIONES NEUMÁTICAS DEL SISTEMA DE VENTILACIÓN Manual LUFT 5...
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3.5- MEDIDAS DE SEGURIDAD DEL LUFT 5 El ventilador LUFT 5 se ha diseñado cumpliendo los más altos estándares de seguridad, protegiendo a pacientes, operadores y al propio ventilador. Para ello, se han dispuesto diversas medidas de seguridad, detalladas en la Tabla 3-7.
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3.7 - AUTOTEST INCIAL Al encender el ventilador, aparece la pantalla de autotest inicial. En dicho momento, el LUFT 5 inicializa el sistema operativo y los registros de la aplica- ción. Además, se realizan las pruebas automáticas iniciales: puesta a cero de los sensores de presión y compensación de la densidad de gases.
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Cuando se presiona el mismo, el ventilador automáticamente carga la últi- ma configuración inicial utilizada. 2- Paciente La selección del tipo de paciente influye en los modos de funcionamiento habilitados y sus respectivos valores iniciales tanto de parámetros configu- rables como de los límites de alarmas. Manual LUFT 5...
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En esta sección, se puede seleccionar el tipo de paciente (Adulto, Pediá- trico o Neonatal), el sexo del paciente (Masculino o Femenino), su altura [cm] y el volumen ventilatorio [mL/kg]. Para los pacientes adultos, el LUFT 5 propone un peso teórico del paciente, mediante el cual determina los pará- metros ventilatorios.
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El objetivo de la misma es verificar que no existan fugas en el circuito y el correcto funcionamiento de los componentes del ventilador. Manual LUFT 5...
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• Paso 2: bloquear/tapar la Y en el extremo del circuito paciente con el tapón rojo, un accesorio provisto con el circuito paciente que se ofrece junto con el ventilador LUFT 5. • Se debe mantener tapada la conexión al paciente durante todo el transcurso de la prueba.
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La pantalla de operación se encuentra distribuida de forma tal de permi- tirle al operador localizar rápidamente la información del ventilador y los accesos necesarios para la configuración de los parámetros ventilatorios. A continuación, la Imagen 3-16 muestra como está sectorizada esta pantalla. Manual LUFT 5...
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• Ante cualquier reemplazo o modificación en el circui- to paciente, incluyendo filtros, trampas de agua, válvula espiratoria, entre otros, se debe recalibrar el circuito si- guiendo las instrucciones mostradas en pantalla. Manual LUFT 5...
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En el "Capítulo 6: Alarmas" se detalla toda la información necesaria. Además, el operador tiene la opción de silenciar el sonido de dicha alarma durante 30 segundos si se presiona una sola vez o 60 segundos si se presiona Manual LUFT 5...
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Si se presiona el mismo, aparece una pantalla con las últimas alarmas que se activaron; detallando la fecha, hora y tipo de alarma para cada una de ellas. Una vez presionado el ícono de alarma, el mismo desaparece del área de información de la pantalla de operación. Manual LUFT 5...
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30 L/min, el volumen tidal monitoreado corresponde al valor espirado medido por dicho sensor. Además, se muestra el valor de volumen tidal inspirado en el recuadro donde originalmen- te se muestra el flujo inspiratorio. Manual LUFT 5...
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(invasivo o no invasivo) o terapia de alto flujo y configurar los parámetros del mismo, al igual que en la sección 3- Área de ajuste de parámetros. Dependiendo del modo, se muestra en la columna de respaldo las configuraciones disponibles. Manual LUFT 5...
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5- Área de menú y accesos directos Esta área incluye las opciones de uso más frecuente, permitiendo un ac- ceso fácil y rápido. Para explorar estas opciones se presiona sobre el ícono deseado. Manual LUFT 5...
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• Si se activa la nebulización aunque no se haya conec- tado un nebulizador de medicamentos, el flujo ventila- torio que recibe el paciente no se corresponde con el monitoreado. Manual LUFT 5...
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Una vez deseleccionado el mismo se desactiva la función, y se muestra, en la esquina inferior derecha, una ventana de informa- ción que contiene los siguientes parámetros: - Presión Plateau. - Pausa inspiratoria. - Complacencia estática. - Complacencia dinámica. - Elastancia estática. Manual LUFT 5...
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El tercer y cuarto ícono permiten marcar sobre el gráfico congelado dos puntos que actuan como cursores, C1 y C2. Luego, sobre el lateral izquierdo del gráfico se muestran los valores de las coordenadas correspondientes a cada cursor y la diferencia entre ambos. Manual LUFT 5...
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Capnografía: se encuentra habilitado únicamente cuando se co- necta un capnógrafo al ventilador LUFT 5 en su respectivo conec- tor en el panel frontal. Al presionar sobre esta función, se abre un menú con las op- ciones: capnografía volúmetrica, opciones avanzadas, alarmas y unidades.
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Para cambiar la cantidad de gráficos se debe presionar el siguiente botón en el área de gráficos: Manual LUFT 5...
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1- Realizar una inspección visual del ventilador y sus accesorios, verificando la integridad total de los mismos y de sus embalajes, cuando corresponda. 2- Verificar que todos los accesorios del ventilador estén correctamente conectados. 3- Verificar que la válvula espiratoria se encuentre ensamblada y conecta- da correctamente. Manual LUFT 5...
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3.10- INSTRUCCIONES DE USO Y CONFIGURACIONES INICIALES La primera pantalla que muestra el LUFT 5 cuando se enciende es la panta- lla de inicio. En ella, se encuentran las siguientes configuraciones: Parámetros del paciente: •...
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(A) No configurable Peso teórico (P) 5 a 50 kg 56.9 kg (N) 0.5 a 10 kg Volumen (A) 4 a 12 mL/kg ventilatorio por kilo- (P) 4 a 12 mL/kg 8 mL/kg gramo (N) 4 a 12 mL/kg Manual LUFT 5...
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Pasivo Una vez realizadas las configuraciones iniciales, se debe pulsar el botón “Iniciar Prueba”. El LUFT 5 realiza la prueba de circuito del paciente para poder iniciar la ventilación. Finalizada esta prueba, se accede a la pantalla de operación, donde se debe configurar el modo y los parámetros ventilatorios, gráficos a mostrar,...
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Por último, se deben desconectar las mangueras de oxígeno y aire medicinal. • La única forma de desvincular completamente el ven- tilador de la red de suministro eléctrico es a través de la desconexión del cable de alimentación. Manual LUFT 5...
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CAPÍTULO 4 Descripción de modos de funcionamiento...
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(asistida/controlada, espontánea, variable) y qué tipo de variable desea que el aparato controle durante la inspiración. Los modos ventilatorios disponibles en el LUFT 5 se detallan en la Tabla 4-1. Tabla 4-1: Modos ventilatorios. PAC I EN TE TIPO VENTI LAC I ÓN...
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Disponible en paciente: adulto, pediátrico y neonatal. Parámetros configurables: • Concentración de oxígeno entregada (FiO • Volumen tidal (V Tidal) • Forma de onda (Onda) • Presión base (PEEP) • Tiempo inspiratorio (T insp) • Sensibilidad inspiratoria (Sens Insp) • Frecuencia respiratoria (Frecuencia) Manual LUFT 5...
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(frecuencia configurada), flujo o presión dependiendo de la sensibilidad con- figurada en el ventilador, permitiendo así al operador identificar los esfuer- zos ventilatorios del paciente. Ver imagen 4-1. Imagen 4-1: Modo VC. Ciclo inspiratorio controlado por el ventilador en color ce- leste. Manual LUFT 5...
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En la Imagen 4-2 puede observarse como el valor de presión inspiratoria es un valor constante mientras que el flujo es desacelerado y el volumen depende de las dos variables anteriores. Manual LUFT 5...
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• Volumen tidal (V Tidal) • Rise time • Presión base (PEEP) • Tiempo inspiratorio (T Insp) • Sensibilidad inspiratoria (Sens Insp) • Frecuencia (Frecuencia) Ventilación de respaldo: No disponible. Es este modo ventilatorio, el operador debe establecer el volumen tidal Manual LUFT 5...
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Al encontrarse total o parcialmente cerrada la válvula espiratoria durante la inspiración, el ventilador no puede realizar la medición del volumen en- tregado. En caso de que el paciente requiera un flujo mayor al seteado, se debe au- Manual LUFT 5...
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Es un modo diseñado para adaptar el ventilador a la respiración espontá- nea del paciente, donde el flujo se adecúa no solo a las condiciones físicas del sistema respiratorio del paciente, sino a los esfuerzos inspiratorios y es- Manual LUFT 5...
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En la Imagen 4-3 pueden observarse los esfuerzos ventilatorios del pacien- te en color naranja, y en color azul las ventilaciones mandatorias del modo de respaldo, una vez cumplido el tiempo de apnea configurado. Imagen 4-3: Modo PS con ventilación de respaldo. Ciclo inspiratorio propio del pa- Manual LUFT 5...
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• Concentración de oxígeno entregada (FiO • Volumen tidal (V Tidal) • Forma de onda (Onda) • Presión de soporte (P Sop) • Rise Time • Sensibilidad espiratoria (Sens Esp) • Tiempo inspiratorio (T Insp) • Presión base (PEEP) Manual LUFT 5...
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Permite respiraciones espontáneas con presión de soporte y ventilaciones mandatorias con control de presión, resultando un flujo decreciente y respe- tando siempre el tiempo inspiratorio y la frecuencia programada. La presión de soporte y presión controlada se diferencian en que la presión Manual LUFT 5...
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4.1.2.5- Ventilación por presión de soporte con volumen minuto mandatorio (MMV + PS) Disponible en paciente: adulto y pediátrico. Parámetros configurables: • Concentración de oxígeno entregada (FiO • Volumen minuto (V Minuto) • Rise Time • Presión de soporte (P Sop) Manual LUFT 5...
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4.1.2.7- Ventilación con volumen soporte (VS) Disponible en paciente: adulto y pediátrico. Parámetros configurables: • Concentración de oxígeno entregada (FiO • Volumen tidal (V Tidal) • Rise Time Manual LUFT 5...
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“Ventilación de respaldo” para configurar el modo de- seado. En los modos SIMV y Bifásico, la ventilación de respaldo es opcional. El objetivo de la ventilación de respaldo es asegurar la ventilación del pa- Manual LUFT 5...
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• Diámetro interno del tubo: de 3.5 a 12 mm. • Porcentaje de compensación: 0 a 100 % El ventilador LUFT 5 calcula la presión resistiva generada en el tubo por medio de una función cuadrática que depende de las características del tubo y del flujo del paciente y a partir de la misma, calcula la presión de compen-...
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• La configuración de ajustes que provoquen sobre o sub compensación de la resistencia del tubo pueden ge- nerar hipoventilación o barotrauma. Guttmann, W., Eberhard, L., Fabry, B., et al.: Continuous Calculation of Tracheal Pressure in Tracheally Intubated Patients. Anesthesiology 79 (1993): 503-513. Manual LUFT 5...
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En este modo también se debe configurar una ventilación de respaldo (en modo VC o PC) y por lo tanto el tiempo de apnea. 4.2.2- CPAP nasal Disponible en paciente: neonatal. Parámetros configurables: • Concentración de oxígeno entregada (FiO • Flujo continuo (Flujo) Manual LUFT 5...
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Primero, posicionar el termohumidificador sobre el pedestal del ventilador LUFT 5. Se debe realizar la prueba del circuito paciente. Luego, desconectar la rama espiratoria, y en la rama inspiratoria conectar el termohumidifica- dor.
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• El valor de FiO monitoreado corresponde a la FiO suministrada por el LUFT 5. Si el flujo inspirado por el paciente es mayor al flujo configurado o si la interfaz no está correctamente posicionada, la FiO monitoreada puede ser potencialmente superior a la inspirada por el paciente.
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El parámetro P Sop determina la presión por encima del valor de PEEP a la que el ventilador suministra la mezcla de gases al paciente durante una respiración espontánea. Sólo se activa cuando el esfuerzo inspiratorio del Manual LUFT 5...
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Su configuración altera de manera directa el valor del flujo pico inspiratorio. En los modos con control de presión no se puede alterar la forma de onda por defecto (rampa descendente). Hay cinco patrones comúnmente usados de flujo: Manual LUFT 5...
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4.4.15.3- Onda de rampa descendente 100 %: Esta forma de onda utiliza una aceleración rápida del flujo seguida por un des- censo controlado finalizando la inspiración a flujo 0 (cero). Manual LUFT 5...
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4.4.15.5- Onda sinusoidal: Este tipo de onda acelera lentamen- te a un flujo máximo y disminuye hacia el final de la espiración. Las presiones máximas de la vía aérea se reducen al mínimo programado por el operador. Manual LUFT 5...
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En dicha mecánica, el ventilador realiza una espiración prolongada, llevan- do la presión base a cero para luego insuflar aire a velocidad determinada Manual LUFT 5...
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- Tiempo, estableciendo un “Nivel de distensibilidad óptimo” que permite al operador conocer el estado de distensibilidad del pulmón de la siguiente manera: -N° menor a 1: Sugiere atelectrauma. -N° mayor a 1: Sugiere sobredistensión. Disponible en paciente: adulto y pediátrico (modos: VC, PC y PRVC). Manual LUFT 5...
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4.5.11- Presión auxiliar (P aux) El ventilador cuenta con un conector el cual se encuentra directamente conectado a un sensor de presión diferencial ubicado en la placa de control, que mide como su nombre lo indica la presión en el mismo. Manual LUFT 5...
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Esto provoca que todo el esfuerzo del paciente se refleje en la caída de presión en la vía aérea. El operador debe seleccionar el tiempo de oclusión entre 0 y 25 segundos. Manual LUFT 5...
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Una vez concluído dicho tiempo, el ventilador LUFT 5 muestra el valor del esfuerzo máximo representado por el mayor descenso de presión detecta- do, la pantalla queda congelada mostrando los esfuerzos y vuelve al modo de funcionamiento previo a la maniobra.
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• Es responsabilidad del operador verificar la compatibi- lidad del sensor con el ventilador, el estado del sensor, la correcta lectura y la forma de onda en la pantalla, antes de conectar el sensor al circuito paciente. Manual LUFT 5...
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• Se debe reemplazar el adaptador para circuito pacien- te, si observa que se produce condensación de agua en su interior. • El sensor para capnografía sólo debe ser utilizado por el personal médico autorizado. Manual LUFT 5...
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Posteriormente, se conecta el sensor al ventilador, sin realizar el montaje al circuito paciente. Con el sensor expuesto al aire ambiente, se debe esperar 10 segundos an- tes de accionar la puesta a cero, para que se realice el calentamiento del Manual LUFT 5...
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mismo. Desde el “Área menú y accesos directos” se debe seleccionar la opción de "Capnografía" y luego “Opciones avanzadas”, de donde se despliega “Ajuste a cero” como se muestra en la Imagen 5-4. Imagen 5-4: Puesta a cero del capnógrafo. Durante la puesta a cero, aparece un símbolo en pantalla, indicando que la misma se está...
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• Si observa condensación de agua en el adaptador para capnógrafo, el mismo debe ser reemplazado, ya que esto podría afectar la exactitud de medición del sensor al dificultar el traspaso de la luz infrarroja. Esta situación no afecta el desempeño esencial del ventilador. Manual LUFT 5...
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12 a 20 vol% ± (0.2 vol% + 6 % de lectura) Tiempo de res- ≤ 1 s puesta Adaptador adul- < 5 mL de espacio muerto to/pediátrico Accesorios Adaptador < 1 mL de espacio muerto neonatal Manual LUFT 5...
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"Capnografía" y posteriormente, “Alarmas”, como se observa en la Imagen 5-6. De esta forma, se pueden configurar los límites tanto inferiores como superiores de cada parámetro deseado. Imagen 5-6: Menú configuración de alarmas capnografía. Manual LUFT 5...
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• El cuerpo del capnógrafo no está previsto para estar en contacto directo con la piel del paciente. Manual LUFT 5...
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El tiempo de calentamien- to no debe superar los 3 Roja Tiempo de calentamiento minutos. En caso que esto continua del capnógrafo ocurra, se debe contactar al servicio técnico. Manual LUFT 5...
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La categorización de una alarma como “Peligro” (alta prioridad), “Precau- ción” (media prioridad) y “Atención” (baja prioridad) se realizó siguiendo exigencias normativas y criterios de seguridad propios de Leistung, por lo que debe ser interpretado a modo orientativo. Una vez activada, el operador puede silenciar durante 30 o 60 segundos toda alarma, persistiendo siempre su indicación visual.
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1. Falla técnica de sensor de CO < 1 s 2. Medición errónea de CO < 1 s Baja 3. Volumen minuto máximo 8 ciclos 4. Volumen minuto mínimo 8 ciclos 5. Falla de energía eléctrica* < 1 s Manual LUFT 5...
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1 metro, de manera que la línea de visión directa con la pantalla del LUFT 5 forme un ángulo superior menor a 75° y uno inferior menor a 60° con respecto a una línea central perpendicular a la pantalla y;...
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LUFT 5 puede resultar indetectable por el operador. • El LUFT 5 permite la configuración del volumen general de las alarmas a partir del botón en el área de informa- ción descripta en el apartado 3.8.2.
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- La batería está para el desem- - Contactar al ser- agotada. peño seguro vicio técnico auto- - La batería está da- del LUFT 5. rizado. ñada. Desadaptación del paciente al ven- - Controlar la con- tilador. dición del paciente.
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• El valor de volumen tidal que dispara las alarmas, co- rresponde al valor entregado por el ventilador. Este valor no se mide a la salidas de paciente. Las fugas deben de- tectarse durante la prueba inicial. Manual LUFT 5...
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(presencia ción del paciente. inferior de la de secreciones o - Controlar fugas en alarma de volu- agua condensada) las conexiones del men tidal. o disminución de la circuito. complacencia pul- monar. Manual LUFT 5...
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6. Frecuencia siado alto. ción del paciente. menor al límite respiratoria - El paciente está - Verificar los pará- inferior de la mínima respirando a una metros del ventila- alarma de fren- frencuencia espon- dor. cuencia. tánea baja. Manual LUFT 5...
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- En modos contro- 10. Volumen rado. al límite supe- lados por presión, tidal máxmo rior de la alar- variación de la me- - Verificar la condi- ma de volumen cánica ventilatoria ción del paciente. tidal. del paciente. Manual LUFT 5...
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12. Pérdida de baja. rios y de la alarma. reada y el valor PEEP - Fugas en el circui- de PEEP setea- - Controlar que no to paciente. do es mayor a existan fugas. la configurada. Manual LUFT 5...
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- Corregir los pará- de la alarma. ciente. metros ventilato- - Presencia de auto- rios. disparos. • Para las alarmas de baja prioridad, el mensaje en pan- talla permanece constante, sin parpadear. Manual LUFT 5...
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- Desconexión del ventilador. encuentra en- cable de alimenta- - Contactar el servi- cendido. ción al ventilador. cio técnico autori- - Deterioro de un zado para reempla- fusible. zar los fusibles. Manual LUFT 5...
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6.5.2- FALLA DE MICROPROCESADOR La activación indica una falla grave que impide al microprocesador del sis- tema de control mantener el funcionamiento del LUFT 5. El ventilador se encuentra inoperativo. Ante esta situación, se debe desconectar el paciente del ventilador y continuar con la ventilación inmediatamente con un medio alternativo.
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= 21 % PEEP = ± 4 cmH Apnea = 15 s Presión pico máx. = 40 cmH TERAPIA O máx. = 65 % mín. = 21 % (*) El valor depende del peso del paciente. Manual LUFT 5...
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= 21 % PEEP = ± 4 cmH Apnea = 15 s Presión pico máx. = 30 cmH TERAPIA O máx. = 65 % mín. = 21 % (*) El valor depende del peso del paciente. Manual LUFT 5...
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= 65 % mín. = 21 % PEEP = ± 10 cmH Presión pico máx. = 20 cmH TERAPIA O máx. = 65 % mín. = 21 % (*) El valor depende del peso del paciente. Manual LUFT 5...
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Existen dos tipos de alarmas en lo que a su programación se refiere: Tipo A: aquellas cuyo umbral de activación depende de la programación seteada por el operador. Tipo B: aquellas cuyo umbral de activación forma parte de la seguridad establecida por software en el ventilador LUFT 5. Manual LUFT 5...
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• Puede ocurrir una situación peligrosa si diferentes con- figuraciones de alarmas son utilizadas en el LUFT 5, o un equipo similar, en una misma área. 6.7.1- Comprobación de alarmas tipo A La verificación se realiza con el ventilador conectado al pulmón de prueba...
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Setear una FiO de 25 %. máxima: setear la alarma en 21 %, aguardar nueve a diez ciclos y ve- rificar activación. mínima: setear la alarma en 60 %, aguardar nueve a diez ciclos y veri- ficar activación. Manual LUFT 5...
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• Mientras que la batería interna se encuentre suficien- temente cargada, una interrupción de la alimentación eléctrica externa no genera alteraciones en la configu- ración del sistema de alarmas, por lo que se preservan en todo momento las configuraciones realizadas por el operador. Manual LUFT 5...
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• El historial de alarmas se guarda incluso ante ausencia total de energía. • El LUFT 5 guarda los últimos 2000 eventos con fecha y hora. Alcanzado dicho número, un nuevo evento so- bre-escribe el evento almacenado más antiguo.
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• Se produce la conmutación automática a la alimenta- ción por batería interna. 6.8.2.1 Comprobación de alarma de falla de energía eléctrica Con el ventilador funcionando, desconectar la alimentación eléctrica y ve- rificar la activación de la alarma correspondiente Manual LUFT 5...
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CAPÍTULO 7 Limpieza, desinfección y esterilización...
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7.1- LIMPIEZA Este proceso tiene por objetivo remover la suciedad visible de las superfi- cies del LUFT 5. Este proceso no garantiza la destrucción o eliminación de los microorganismos patógenos. Deben respetarse las instrucciones de limpieza para cada caso. El circuito paciente, el sensor de flujo proximal y los adaptadores para cap- nógrafo son accesorios descartables.
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2. Se debe sacar manualmente la tapa negra a 1. Los filtros de aire están ubicados presión y luego la rejilla interna que sujeta el en la parte posterior del equipo. filtro. Manual LUFT 5...
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El cuerpo del capnógrafo y el cable no deben desinfectarse ni esterilizarse. Pueden ser limpiados utilizando etanol o alcohol isopropílico con concentra- ción al 70 %. Los adaptadores de capnógrafo no deben limpiarse. Una vez utilizados de- ben ser desechados. Manual LUFT 5...
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• Deben consultarse las instrucciones del fabricante del agente de limpieza para determinar la concentración del detergente enzimático, así como el tiempo de inmersión necesario. Manual LUFT 5...
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Debe utilizarse una solución limpiadora desinfectante apta para productos médicos. Se recomienda utilizar el desinfectante LT8 PLUS de la marca ADOX u otro de similar composición y características. Manual LUFT 5...
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7.1.7.5- Especificaciones particulares para la esterilización de la válvula espiratoria Tabla 7-1: Parámetros de esterilización con calor húmedo (autoclave). PA RÁM ETRO VA LOR Temperatura 134 °C Tiempo 10 minutos Máxima cantidad de ciclos de esterilización 25 ciclos permitida Manual LUFT 5...
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No esterilizable Uso único Sensor de flujo proximal No reutilizable No esterilizable Uso único Trampas de agua de circuito paciente No reutilizable No esterilizable Reutilizable siempre que se realice la lim- Válvula espiratoria pieza, secado, desinfección y esterilización Manual LUFT 5...
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En el caso de que se ponga en duda su integridad estructural, la válvula debe ser reemplazada. Manual LUFT 5...
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Una vez que se indique en pantalla que la batería se encuentre agotada, se debe conectar nuevamente al suministro eléctrico externo y dejar cargándose hasta que el ícono indique 100 % de carga. Manual LUFT 5...
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íconos de la pantalla principal aparece el ícono que recuerda la nece- sidad de mantenimiento. Durante dicho mantenimiento, el personal del servicio técnico autorizado verifica y puede remplazar entre otros, los siguientes componentes o partes: • Celda de oxígeno. • Batería interna. • Fusibles. • Válvulas proporcionales. Manual LUFT 5...
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• Cada mantenimiento preventivo y reemplazo de partes y componentes del ventilador debe ser realizado única- mente por personal calificado y autorizado por Leistung, como servicio técnico oficial. • El ventilador no dispone de gases de calibración o ga- ses de prueba que puedan utilizarse parar realizar cali- bración o mantenimiento preventivo del mismo.
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En la siguiente tabla se pueden apreciar los materiales que componen el LUFT 5, su naturaleza y el porcentaje que representan sobre la masa total del ventilador. Manual LUFT 5...
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Tabla 9-1: Componentes del LUFT 5, con su masa y porcentaje sobre la masa total del ventilador, clasificados según su naturaleza. M ASA POR M ASA POR % DE M A- NATURA- M ATE R IA L M ATERIA L...
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Su disposición final debe realizarse de acuerdo a las regla- mentaciones locales vigentes. Si son desechados inadecuada- mente pueden poner en riesgo el medio ambiente. La batería interna del LUFT 5 contiene sustancias contami- nantes. No debe ser desechada junto con los residuos comu- nes.
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Se debe manipular según la normativa referida al manejo de resíduos patógenos local. • Una incorrecta disposición de los residuos provenien- tes del LUFT 5 puede provocar efectos perjudiciales so- bre el medio ambiente y la salud. Algunos ejemplos son: cambio climático, acidificación del aire ambiental, ero- sión de suelos, contaminación del agua superficial como...
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Tabla 10-1: Símbolos utilizados en el manual de usuario del ventilador LUFT 5. S Í MBO LO NO R M A D ESC RI PC I ÓN ADVERTENCIA ISO 7010-W001 Indica la posibilidad de lesiones graves o muertes PRECAUCIÓN ISO 7000-0434A Indica la posibilidad de daño al...
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Tabla 10-2: Símbolos utilizados en el embalaje del ventilador LUFT 5. D ES CRI PC I ÓN S ÍM BO LO NO RM A FRÁGIL ISO 7000-0621 Manipular con precaución ESTE LADO HACIA ARRIBA ISO 7000-0623 Indica la posición correcta de la...
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Tabla 10-2: Símbolos utilizados en el embalaje del ventilador LUFT 5 (continuación). D ESC RI PC I ÓN S ÍMBO LO N OR M A LÍMITE DE HUMEDAD ISO 7000-2620 Rango límite de humedad para el almacenamiento y manipulación LÍMITE DE PRESIÓN ATMOSFÉ-...
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Tabla 10-3: Símbolos utilizados en el ventilador LUFT 5, internos y externos. DESC RI PCI Ó N S ÍM BOLO N ORM A IEC 60417-5032 CORRIENTE ALTERNA CORRIENTE CONTINUA IEC 60417-5031 IEC 60417-5265 APAGADO IEC 60417-5264 ENCENDIDO ADVERTENCIA ISO 7010-W001...
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Tabla 10-3: Símbolos utilizados en el ventilador LUFT 5, internos y externos (conti- nuación). D ESC RI PC I ÓN S ÍMBO LO N OR M A IEC 60417-5840 PARTE APLICABLE TIPO B LEER MANUAL DE USUARIO IEC 7010-M002 Acción mandatoria...
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Tabla 10-3: Símbolos utilizados en el ventilador LUFT 5, internos y externos (conti- nuación). D ES CRI PC I ÓN S ÍM BO LO NO RM A PUERTO CONEXIÓN CATÉTER PARA MEDICIÓN DE PRESIÓN AUXILIAR FUSIBLE IEC 60417-5016 PUERTO CONEXIÓN DE RED PUERTO CONEXIÓN USB...
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Clase III. 11.2- NORMAS El LUFT 5 fue desarrollado en conformidad con las siguientes normas: IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 - Aparatos electromédicos – Parte 1 – Re- quisitos generales para la seguridad básica y el desempeño esencial.
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11.3- CLASIFICACIÓN PARTES APLICABLES Tabla 11-1: Clasificación de partes aplicables del LUFT 5 conforme a IEC 60601-1/ IRAM 4220. Ver Imagen 2-3. PA RT E AP LICAB LE CLASIFI CACI Ó...
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= 2d0 = 3. 02 m MO DO D E A D ULTO PED I ÁTRI CO NEONATAL F UN C IO N A MIEN TO Potencia acústica [dB] 37.2 35.7 31.1 Presión acústica [dB] 25.5 21.1 Manual LUFT 5...
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11.5- CARACTERÍSTICAS ELÉCTRICAS Tabla 11-4: Características eléctricas. ALIM E NTACI ÓN ELÉC TR I C A Tensión - Corriente 100 a 240 V ~ 0.60 a 0.29 A Frecuencia 50 a 60 Hz Potencia 70 VA Manual LUFT 5...
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• Si el LUFT 5 se utiliza en modo batería, debe monito- rearse en forma continua su carga. Si esta disminuye a valores mínimos para el desempeño esencial del ventila- dor, es necesario conectar el LUFT 5 a una red de sumi- nistro eléctrico.
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El gas debe ser limpio y seco a fin de evitar contaminación que afecte la salud del paciente y/o factores que produzcan un mal desempeño del aparato. Manual LUFT 5...
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Controlada por volumen (VC) Controlada por presión (PC) Asistido / Controlado Flujo continuo (TCPL) Ventilación invasiva Volumen garantizado (VG) Neonato Presión de soporte (PS/CPAP) Espontáneo SIMV (PC) + PS Ventilación no invasiva CPAP nasal Terapia de alto flujo Terapia O Manual LUFT 5...
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L/min Flujo (Flujo) Flujo inspiratorio 1 a 300 L/min (Flujo Ins) Rise time (R Time) 6 niveles cuadrada/ desceden- te 50 %/ descen- Forma de onda de flujo descenden- dente 100 (Onda) te 100 %/ ascendente/ sinusoidal Manual LUFT 5...
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1.20 respaldo (T Ins) Frecuencia de respaldo 1 a 150 c/min (Frec) 0 a 20 Oxígeno 100% 0 a 20 Nebulizador Pausa inspiratoria ma- 0 a 30 0.01 nual Pausa espiratoria ma- 0 a 30 0.01 nual Manual LUFT 5...
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No disponible en modos A/C ni Terapia O Sincronizado en fase inspiratoria. 14-15 Disponible en los modos A/C y en ventilación de respaldo. Disponible en los modos VC y SIMV(VC)+PS. Sincronizado en fase espiratoria. Disponible en el modo VC. Disponible en el modo PS/CPAP. Manual LUFT 5...
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Forma de onda de flujo descenden- dente 100 (Onda) te 100 %/ ascendente/ sinusoidal 0 a 50 PEEP/CPAP Presión control (P Con) 2 a 60 2 a 80 Presión soporte (P Sop) Presión inferior (P Inf) 5 a 15 Manual LUFT 5...
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(Frec) 0 a 20 Oxígeno 100% 0 a 20 Nebulizador Pausa inspiratoria ma- 0 a 30 0.01 nual Pausa espiratoria ma- 0 a 30 0.01 nual Pausa inspiratoria pro- 0.00 a 2.00 0.10 0.00 gramada ON/OFF Manual LUFT 5...
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No disponible en modos A/C ni Terapia O Sincronizado en fase inspiratoria. 14-15 Disponible en los modos A/C y en ventilación de respaldo. Disponible en los modos VC y SIMV(VC)+PS. Sincronizado en fase espiratoria. Disponible en el modo VC. Disponible en el modo PS/CPAP. Manual LUFT 5...
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2 a 80 Presión soporte (P Sop) Sensibilidad inspiratoria -15 a -0.1 por presión (Sens Ins) Sensibilidad inspiratoria 0.1 a 15 L/min por flujo (Sens Ins) % flujo Sensibilidad espiratoria 5 a 80 pico ins- (Sensibilidad Espira- toria) pirado Manual LUFT 5...
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No disponible en modos A/C, CPAP Nasal ni Terapia O No disponible en modos A/C ni Terapia O Disponible en modo TCPL, sincronizado en fase inspiratoria. 11-12 Disponible en los modos A/C y en ventilación de respaldo. Manual LUFT 5...
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O) + 4 % de la lectura real. El resto de los valores tienen un error máximo de ± 10 %. • El ventilador cuenta con una válvula de seguridad de presiones máximas que abre a 80 cmH O, liberando la presión excesiva. Manual LUFT 5...
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Volumen tidal inspirado - Volumen tidal espirado Flujo pico inspiratorio - Flujo pico espiratorio Complacencia dinámica Frecuencia total Volumen minuto espirado Constante de tiempo espiratoria Volumen compresible etCO , CO inspirado Nivel ventilatorio mL/kg Frecuencia espontánea Volumen minuto espontáneo Manual LUFT 5...
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H E RR A M IE N TAS VEN TILATORIAS AutoPEEP Complacencia dinámica Complacencia estática Resistencia espiratoria Resistencia inspiratoria Capacidad vital lenta Curva PV bajo flujo IRRS Índice de estrés Pausa inspiratoria Trabajo inspiratorio Constante de tiempo inspiratoria Porcentaje de fugas P aux PI máx Manual LUFT 5...
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Baja presión de ingreso de O Baja presión de ingreso de Aire Nivel de batería bajo Desconexión de paciente Desconexión de red eléctrica Falla de microprocesador Falla técnica de sensor de CO Medición errónea de CO Manual LUFT 5...
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Tabla 11-16: Frecuencia de corte para las señales medidas. PA R ÁM ET RO FREC UEN CI A DE CORTE Presión positiva de la vía aérea Flujo inspiratorio Celda de oxígeno Sensor de flujo proximal Nivel de batería Manual LUFT 5...
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11.13- GRÁFICOS Tabla 11-17: Gráficos. GR ÁFICOS Presión - tiempo Flujo - tiempo Curvas Volumen - tiempo P aux - tiempo - tiempo Volumen - presión Loops Flujo - volumen Presión - flujo Manual LUFT 5...
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11.14- CURVA DE TENDENCIAS Tabla 11-18: Curvas de tendencias. T EN D ENCI AS Presión pico Presión base Volumen tidal Flujo inspiratorio Frecuencia IRRS Volumen minuto Complacencia Resistencia inspiratoria P0.1 EtCO Presión media RC Esp Índice de estrés Manual LUFT 5...
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11.15- PRUEBA CIRCUITO DE PACIENTE Tabla 11-19: Pruebas iniciales que realiza el ventilador LUFT 5 necesarias para veri- ficar las condiciones de funcionamiento. PRU EBA CIRCUI TO PACIENTE Verificación de horas faltantes para próximo mantenimiento preventivo Verificación de la versión de software de control Verificación de la versión de software de interfáz gráfica de usuario...
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CAPÍTULO 12 Declaraciones de compatibilidad electromagnética...
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Si esta ubicación es necesaria se debe observar el desempeño del LUFT 5 para verificar su operación normal en la con- figuración que será usado. • El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados o los provistos por Leistung po- drían resultar en emisiones electromagnéticas elevadas...
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E M ISIÓN E LEC TROM AGNÉTI C A El ventilador pulmonar LUFT 5 está destinado para utilizarse en un ambiente elec- tromagnético como se especifica a continuación. El operador del ventilador pul- monar LUFT 5 debe asegurarse de que sea utilizado en tales ambientes.
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INM U N IDA D ELEC TRO MAGNÉTI C A El ventilador pulmonar LUFT 5 está destinado para utilizarse en un ambiente elec- tromagnético como se especifica a continuación. El operador del ventilador pul- monar LUFT 5 debe asegurarse de que sea utilizado en tales ambientes.
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(continuación). IN M U NIDA D E LEC TROM AGNÉT I CA El ventilador pulmonar LUFT 5 está destinado para utilizarse en un ambiente elec- tromagnético como se especifica a continuación. El operador del ventilador pul- monar LUFT 5 debe asegurarse de que sea utilizado en tales ambientes.
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Si la medida de la intensidad del campo del local en el que el ventilador pulmonar LUFT 5 es usado, excede el nivel de conformidad de RF, el LUFT 5 debería ser observado para verificar su normal operación.
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LUFT 5 puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia de separación mínima entre los equipos de comunicación de RF (transmisores) portátiles o móviles y el LUFT 5, como se recomienda a continuación, de acuerdo con la po- tencia máxima de salida del equipo de comunicación.
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• La vida útil del LUFT 5 es de 10 años. La misma puede variar dependiendo de las condiciones de uso y del cum- plimiento de los mantenimientos preventivos.