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RADII-CAL CX
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vielen Dank für Ihren Kauf der Radii-Cal CX LED-Polymerisationslampe.
Die Radii-Cal CX ist eine leistungsstarke, kollimierte, kabellose, leichte
LED-Lampe zur Polymerisation dentaler Restaurationsmaterialien mit
dem Photoinitiator Campherchinon. Die Radii-Cal CX gibt ein star-
kes blaues Licht in dem für Produkte mit Campherchinon effektiven
Wellenlängenbereich von 440-480 nm ab.
PACKUNGSINHALT
• Handstück
• Ladestation
• Netzteil
• 100 Schutzhüllen
• 3 Linsenkappen
• Lichtschutzschilde (5er-Pack)
Handstück
Ladestation
Radiometeranzeige
Akkuanzeige
Radiometer
Linsenkappe
AUSPACKEN UND ERSTES AUFLADEN
Die Radii-Cal CX wurde zum Schutz vor möglichen Transportschäden sorgfältig
verpackt. Bitte prüfen, ob der Packungsinhalt mit der obigen Liste vollständig
übereinstimmt.
1) Alle Teile aus der Packung nehmen.
2) Das Netzteil an die Ladestation anschließen.
3) Das Netzteil an eine Steckdose anschließen und diese ggfs. einschalten. Die
Ladestation führt einen kurzen LED-Test durch: die LED-Akkuanzeige sollte
vorübergehend rot/grün leuchten, und die 5 blauen Radiometer-LEDs sollten sich
ein- und ausschalten.
4) Die Polymerisationslampe (Handstück) in die Ladestation stellen. Das Handstück
ist in der Ladestation um 360º drehbar. Je nach dem Zeitabstand von Herstellung
bis Packungsöffnung kann der Akkustand variieren. Die Akkuanzeige gibt einen der
folgenden Stände an.
Akkuanzeige
Akkustand
Rot
Entladen
Blinkt grün
Wird geladen (benutzbar)
Grün
charged
Für höchste Leistungsfähigkeit die Radii-Cal CX vor dem ersten Gebrauch voll
aufladen. Die erste Vollaufladung der Radii-Cal CX dauert im Durchschnitt ca. 1-3
Stunden.
BETRIEB
• Gerät ein- und ausschalten
Einfach das Handstück in die Hand nehmen und durch einmaliges Betätigen der
Ein/Aus-Taste die Lampe ein- und ausschalten. Signaltöne erleichtern die exakte
Einhaltung der Polymerisationszeit. Die Radii-Cal CX nach Gebrauch wieder in die
Ladestation stellen.
• Signaltöne
Ein Signalton ist nach den ersten 15 Sekunden (5 Sekunden Softstart, 10 Sekunden
volle Leistung) zu hören, und ein zweiter nach weiteren 10 Sekunden. Der Zyklus läuft
wie folgt ab;
Signaltöne
Time between beeps
(seconds)
1 kurzer Ton
15 sek
2 kurze Töne
10 sek
Zum Ende der 25 Sekunden ist ein Signalton hörbar, dann schaltet sich die blaue LED
automatisch ab.
• Linsenkappe
Die Radii-Cal CX wird mit befestigter Linsenkappe geliefert. Die Kappe sollte vor
jedem Gebrauch auf Kratzer, Risse oder Fremdkörper geprüft werden, die die
Wirksamkeit der LED-Lichtquelle mindern können. In der Regel sollte die Linsenkappe
alle 2 Wochen gewechselt werden. Dazu die alte Linsenkappe behutsam gegen den
Uhrzeigersinn abschrauben und die neue im Uhrzeigersinn anschrauben.
• Integriertes Radiometer
Die korrekte Funktion der Radii-Cal CX ist mit dem integrierten Radiometer
einfach prüfbar. Das Radiometer ist für Leistung und Kollimatorlinse der Radi-Cal
CX kalibriert. Bei eingeschalteter Radii-Cal CX die Linsenkappe genau über das
integrierte Radiometer halten. Es sollten 4 bis 5 LEDs leuchten, dann ist das Gerät voll
funktionsfähig. Leuchten nur 1, 2 oder 3 LEDs, so kann dies folgende Gründe haben:
1) Es kann sich Fremdmaterial, z.B. Komposit, auf der Linsenkappe befinden – die
Kappe sollte ersetzt werden.
2) Die Linsenkappe kann Schäden oder Risse aufweisen – sollte ersetzt werden.
3) Der Akku kann fast leer sein – sollte wieder aufgeladen werden.
4) In Ausnahmefällen kann eine Fehlfunktion des Geräts vorliegen – sollte zum
Kundendienst eingesandt werden..
Hinweis: Tragbare Radiometer können falsche oder uneinheitliche Ergebnisse liefern.
Abweichungen von 300 mW/cm2 oder mehr sind mög-lich.
• Einweg-Schutzhüllen
Zum Schutz des Handstücks und zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen
werden transparente Einweg-Schutzhüllen mitgeliefert. In Tests unterschieden sich
spektrale und energetische Leistung mit und ohne Schutzhülle nicht wesentlich.
Erst die Schutzhülle über das Ende des Handstücks ziehen und dann den orangen
Lichtschutzschild am Ende anbringen.
Die Einweg-Schutzhüllen müssen angebracht werden, damit keine Flüssigkeit
auf das Handstück gelangt. Wenn wegen fehlender Schutzhülle Flüssigkeit in
das Handstück eindringt und Schäden verursacht, erlischt die Garantie.
• Automatische Abschaltfunktion
Falls sich die Radii-Cal CX LED bei zu langem Gebrauch (nach ca. 4 Minuten
kontinuierlicher Belichtung) überhitzt, schaltet sich die Lampe automatisch ab und ist
für ca. 1 Minute nicht verwendbar, bis sie sich abgekühlt hat.
• Wechsel des Akkus
Den Akku behutsam gegen den Uhrzeigersinn abschrauben, entfernen und ersetzen.
Ein einzelner Signalton ist zu hören, wenn der neue Akku korrekt angeschlossen ist.
• Reinigung der Radii-Cal CX:
Die Radii-Cal CX Schutzhüllen sind ideal zum Schutz der Patienten vor
Kreuzinfektionen. Die Schutzhüllen sind auch nötig, um die Radii-Cal CX sauber zu
halten. Beim Reinigen des Radii-Cal CX Handstücks darauf achten, dass Bedienteil,
Linsenkappe und Akku als eine Einheit zu-sammengesetzt sind.
•
KONTAKT DER ANSCHLÜSSE VON HANDSTÜCK
D
UND LADESTATION MIT FLÜSSIGKEIT
E
VERURSACHT SCHÄDEN, BEI DENEN DIE
U
GARANTIE ERLISCHT.
T
•
KONTAKT DER LED MIT FLÜSSIGKEIT
VERURSACHT SCHÄDEN, BEI DENEN DIE
S
GARANTIE ERLISCHT.
C
•
IN KEIN TEIL VON HANDSTÜCK ODER
H
LADESTATION DARF FLÜSSIGKEIT EINDRINGEN.
•
KEINE FLÜSSIGKEIT AUF DIE RADII-CAL CX
DIREKT SPRÜHEN ODER IN GRÖSSEREN
MENGEN AUFTRAGEN.
•
DIE RADII-CAL CX NICHT AUTOKLA-VIEREN.
Reinigung der Oberflächen
Die allgemeine Oberflächenreinigung kann mit geeigneten antimikrobiellen
Desinfektionsmitteln wie Glutaraldehyd, Chlorhexidingluconat und 70 %
Isopropylalkohol erfolgen. Bei allen Teilen des Geräts das Desinfektionsmittel auf ein
Tuch sprühen und damit die zu reinigenden Außenflächen abwischen.
Bedienteil
• Polymerisationszeiten
Ein/Aus-Taste
Die Polymerisationszeiten variieren je nach der Formulierung des
Restaurationsmaterials. Zeit-angaben des Herstellers beachten. Neue Materialien vor
einer Invivo-Anwendung stets in vitro testen.
• Entsorgung des Akkus
Zum Schutz der Umwelt ist die Radii-Cal CX mit einem Lithium-Ionen-Akku
ausgestattet. Den Akku gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.
Akku
PROBLEMLÖSUNG
Problem
• Akkuanzeige blinkt rot
• HBlaue Handstück-LED
blinkt und geht aus
• Es leuchten keine
Lampen an der Ladestation und rückstandsfrei sind.
wenn das Handstück
hineingestellt wird.
Beim Einsenden defekter Geräte bitte darauf achten, alle Teile zusammen in der
Originalverpackung zu versendeng.
SICHERHEITS- UND VORSICHTS-MASSNAHMEN
Die Radii-Cal CX darf nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal gemäß
folgenden Sicherheitshinweisen verwendet werden:
Die Radii-Cal CX LED-Polymerisationslampe ist als Gerät der Risikogruppe 2 nach IEC
62471-1 klassifiziert.
Zum sicheren Betrieb des Geräts sind die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung
strikt einzuhalten. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die aus der Verwendung
des Geräts für andere Zwecke als die Polymerisation von Dentalmaterialien
entstehen.
- Den Radii-Cal CX Akku nicht längere Zeit Temperaturen über 40 Grad Celsius
Total elapsed time
aussetzen, da dies die voraussichtliche Lebensdauer mindern kann. Das Gerät nicht
(seconds)
mit Wasser in Kontakt bringen, darin eintauchen oder an feuchten Standorten
15 sek
aufstellen. Das Gerät ist nicht vor dem Eindringen von Flüssigkeit geschützt.
25 sek
- Das Gerät ist in Gegenwart von entzündlichen Gemischen von Anästhetika mit
Luftsauerstoff oder Distickstoffoxid nicht verwendbar..
VORSICHT!
Die Radii-Cal CX LED-Polymerisationslampe gibt energiereiches Licht ab.
Längere Einwirkung auf Augen, ungeschützte Haut, Mundschleimhaut oder
pulpanahe Gewebe kann zu Reizungen oder Verletzungen führen. Folgende
Vorsichtsmaßnahmen sind daher zu beachten:
Positionierung: Den aktiven LED-Lichtaufsatz direkt über das zu härtende Material
halten. Das Licht nicht direkt auf oder in Richtung ungeschützte Gingiva oder Haut
lenken.
Augenexposition: Nicht direkt in das Licht der Polymerisationslampe blicken. Das
Gerät nicht ohne geeigneten Augenschutz für Behandler, Assistenz und Patient
verwenden. Einen blauviolettes und ultraviolettes Licht filternden Augenschutz
wählen. Den Lichtschutzschild vor jeder Anwendung sicher befestigen. Längere
Einwirkung von gestreutem oder reflektiertem Licht auf ungeschützte Augen
vermeiden. Falls das Licht anhaltend verschwommene Sicht, Augenflimmern oder
Nachbilder auslöst, einen Arzt konsultieren.
Hautexposition: Längere Hauteinwirkung vermeiden. Bei Ausschlag,
Sensibilisierung oder anderen Reaktionen den Gebrauch einstellen und ärztliche Hilfe
in Anspruch nehmen.
Mundschleimhautexposition: Längere Einwirkung auf orale Weichgewebe
vermeiden. Dies kann zu Reizungen oder Verbrennungen führen. Bei
minderschweren Reaktionen genügen meist gründliche Reinigung und palliative
Behandlung. Bei anhaltenden Reizungen ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Nicht benutzt werden sollte die Radii-Cal CX bei Patienten oder von
Anwendern mit:
• Herzschrittmachern, die vor einer Exposition gegenüber elektrischen
Kleingeräten gewarnt wurden.
• vorangegangenen photobiologischen Reaktionen (etwa Personen
mit Urticaria solaris oder erythropoetischer Protoporphyrie) oder
unter Behandlung mit photosensibilisierenden Medikamenten (etwa
8-Methoxypsoralen oder Dimethylchlortetracyclin).
• vorangegangener Operation am grauen Star. Diese Personen können sehr
lichtempfindlich sein; von einer Behandlung mit der Radii-Cal CX ist hier
abzuraten, wenn keine geeigneten Sicherheitsmaßnahmen, wie das Tragen
einer Schutzbrille mit Blaulichtfilter, möglich sind.
• vorangegangener Netzhauterkrankung. Diese Personen sollten vor einer
Behandlung mit der Radii-Cal CX ihren Augenarzt konsultieren. Das
Gerät darf hier nur mit äußerster Vorsicht und unter Beachtung aller
Sicherheitsmaßnahmen (etwa Schutzbrille mit geeignetem Lichtfilter)
eingesetzt werden.
Ursache
Lösung
Possible battery fault
Akku austauschen
Battery charged too
Akku aufladen
low
1. Prüfen, ob die Anschlüsse am Akku sauber
2. Stromzufuhr zur Ladestation prüfen, ggfs
Steckdose einschalten. Die LED-Akkuanzeige
sollte vorübergehend rot/grün leuchten, und die 5
blauen Radiometer-LEDs sollten sich ein- und
ausschalten.
3. Ggfs. prüfen, ob die Steckdose eingeschaltet ist;
wenn ja, andere Steckdose verwenden.
4. Prüfen, ob das Netzteil korrekt an die Ladestation
angeschlossen ist.
5. Prüfen, ob das Handstück korrekt in die Ladestation
gestellt ist.
6. Besteht das Problem auch nach Schritt 1, 2, 3 und
4, so kann die Ladestation defekt sein. Das Gerät zum
Kundendienst einsenden.
GARANTIEFRIST
SDI Ltd, der Hersteller, gewährt dem Erstkäufer dieses Produkts eine Garantie von
zwei Jahren bezüglich Material- und Verarbeitungsfehlern. Der Hersteller verpflichtet
sich, innerhalb der Garantiefrist auftretende Fehler nach eigenem Ermessen durch
Reparatur oder Austausch zu beheben. Die Garantie gilt nur, wenn die Kontrolle
im Werk ergibt, dass ein derartiger Fehler bei normaler, sachgemäßer Anwendung
auftrat, und folgende Bedingungen erfüllt sind.
GARANTIEBEDINGUNGEN – BITTE SORGFÄLTIG DURCHLESEN
•
Bitte die in der Packung enthaltene Garantiekarte ausfüllen und
umgehend mit einem Kaufbeleg an SDI zurücksenden. Anderenfalls
kann die Garantie ihre Gültigkeit verlieren.
•
Alternativ kann die Garantie auch unter http://www.sdi.com.au/
warranty registriert werden.
a) Ansprüche in Bezug auf Transportschäden sollten umgehend beim
Transportunternehmen geltend gemacht werden.
b) Als fehlerhaft betrachtete Lieferungen können nur mit schriftlicher Zustimmung
des Herstellers an diesen zurückgesandt werden. Allen zurückgesandten Produkten
muss eine vollständige Beschreibung des Mangels oder Fehlers beiliegen.
c) Reparaturen an der Radii-Cal CX darf nur ein von SDI autorisierter Kundendienst
vornehmen. Der Hersteller ist von allen Garantieverpflichtungen befreit, wenn
Reparaturen oder Änderungen durch andere Personen als den eigenen oder
autorisierten Kundendienst des Herstellers erfolgen.
d) Fehlerhafte Teile dürfen nur durch Originalteile von SDI ersetzt werden. Die
Produktgarantie gilt nicht für Schäden infolge der Verwendung von Ersatzteilen
Dritter.
e) Bei unkorrekter Installation, unfallbedingten Schäden oder
offensichtlichem Fehlgebrauch, wie u.a. durch Flüssigkeit und Autoklavieren
verursachten Schäden, ist der Hersteller von allen Garantieverpflichtungen
befreit.
f) Der Hersteller haftet unter keinen Umständen für aus einem Fehlgebrauch des
Produkts entstehende Folgeschäden.
g) Es gilt nur die obengenannte Garantie; alle sonstigen ausdrücklichen oder
stillschweigenden Garantien werden hiermit ausgeschlossen.
Bei allen Zuschriften zu diesem Produkt bitte Modell- und Seriennummer angeben.
TECHNISCHE DATEN
Handstück (Akku, Bedienteil und Standard-LED-Aufsatz)
-
Wellenlängenbereich:
440 nm - 480 nm
-
Emissionsmaximum:
460 nm
-
Softstart bis zur vollen Leistung:
5 Sekunden
-
Lichtleistung:
1200 mW/cm
-
kontinuierliche Laufzeit:
20 Sekunden
-
Gesamtlaufzeit bei voll aufgeladenem Akku: 3 Stunden, 20 Minuten
-
Maße:
22 mm Durchmesser x 243 mm
Länge
-
Gewicht:
144 g
-
Akku:
Li-Ionen 7,4 V/14 Wh
-
Betriebstemperatur:
10˚C - 40˚C
-
Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb:
10 % - 85 %
Netzteil
-
AC Eingang:
100-240 V, 0,8 A, 50/60 Hz
-
DC Ausgang:
12 V, 1,66 A, 20,0 W MAX
-
Maße: 3
4 mm Höhe x 41 mm
Breite x 62,5 mm Länge
-
Gewicht:
104 g
-
Betriebstemperatur:
10˚C - 40˚C
-
Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb:
10 % - 85 %
Ladestation
-
Akkuladezeit:
60 - 180 Minuten
-
Betriebstemperatur:
10˚C - 40˚C
-
Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb:
10 % - 85 %
-
Gesamthöhe mit Handstück:
255 mm
-
Maße:
70 mm Breite x 40 mm
Höhe x 130 mm Länge
-
Gewicht: 84 g
Gemäß Klassifikation IEC 60601-1
ERSATZ- UND ZUBEHÖRTEILE
Ersatz- und Zubehörteile, die ohne besondere Ausbildung oder Ausrüstung installiert
werden können, sind auch bei Ihrem autorisierten SDI-Händler erhältlich.
Ersatz-Linsenkappen (5 Stück)
Schutzhüllen (1000 Stück)
Lichtschutzschilde (5 Stück)
Information zur Entsorgung von Elektroaltgeräten
(Geltungsbereich Bundesrepublik Deutschland):
Als Hersteller von Elektrogeräten sind wir verpflichtet, Ihnen eine Rückgabemöglichkeit
bzw. ein Rücknahmesystem für Ihre Altgeräte, die erstmals ab dem 13.08.2005 in
Verkehr gebracht wurden, zur Verfügung zu stellen.
Dieses Konzept setzen wir in Kooperation mit unserem Entsorgungspartner enretec
GmbH um, einem zertifizierten Entsorgungsfachbetrieb um, der auf die Entsorgung von
medizinischen Elektroaltgeräten spezialisiert ist.
Möchten Sie ein Gerät entsorgen, dann wenden Sie sich bitte unter Angabe
Telefonnummer und/oder E-Mail-Adresse an uns. Wir veranlassen alles Weitere für Sie.
Sollten Sie einen Entsorgungsnachweis wünschen, teilen Sie uns dies bitte bei
Beauftragung mit.
Transport- und Lagerungsbedingungen:
Umgebungstemperatur: 0˚C - 40˚C
Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % - 85 %
Luftdruck: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 atm - 1,0 atm)
ACHTUNG
(Begleitdokumente
beachten)
Anwendungsteil des
Typs B (Handstück)
HOHE LICHTINTENSITÄT
Nicht direkt in die Lichtquelle blicken.
Die Spitze des LED-Aufsatzes ist die einzige Lichtaustrittsöffnung, für
die der obige Gefah-renhinweis gilt
.
RISIKOGRUPPE 2
VORSICHT: Das abgegebene Licht kann au-genschädigend sein.
Nicht in die Lichtquelle blicken.
Spektrale Bestrahlungsstärke 47930 Wm-2sr-1 – Entspricht IEC 62471
1500 mW/cm2 (Maximum) – Exposition ver-meiden –
Öffnung gibt optische Strahlung ab
.
(Maximum)
2
Artikelnummer
5600310
5600055
5600056
Gerät der Schutzklasse
II
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