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RADII-CAL CX
ISTRUZIONI
Grazie per aver acquistato la lampada fotopolimerizzante Radii-Cal CX
LED. Radii-Cal CX è una lampada potente, collimata, cordless e leggera
che utilizza un LED per la polimerizzazione di materiali da restauro che
contengono il fotoiniziatore canforchinone. Radii-Cal CX produce una
forte luce blu nella gamma di lunghezza d'onda di 440 – 480 nm, gamma
rilevante per prodotti contenenti canforchinone.
ELENCO DEI CONTENUTI DEL PRODOTTO
• Manipolo
• Caricabatterie
• Presa elettrica
• 100 guaine protettive
• 3 lentine di ricambio
• Schermi per luce (confezione da 5)
Caricabatterie
Manipolo
Indicatori del
radiometro
Luce di carica
Radiometro
Lentine
DISIMBALLAGGIO E CARICA INIZIALE
DISIMBALLAGGIO E CARICA INIZIALE
Radii-Cal CX è stata imballata con cura per resistere a danni durante il trasporto.
Assicurarsi che tutte le parti contenute nell'imballaggio corrispondano all'elenco dei
contenuti del prodotto di cui sopra.
1) Rimuovere tutte le parti dall'imballaggio.
2) Inserire la presa elettrica nel caricabatterie.
3) Inserire la presa elettrica in una presa di corrente disponibile e accendere la presa
di corrente. Il caricabatterie effettuerà un breve test dei LED: il LED della luce di
carica dovrebbe essere momentaneamente rosso/verde e i 5 LED blu del radiometro
dovrebbero accendersi/spegnersi.
4) Posizionare il manipolo della lampada polimerizzante nel caricatore. Il manipolo può
essere ruotato di 360º nel caricatore. A seconda del tempo trascorso dalla produzione
all'apertura dell'imballaggio, la carica rimanente nella batteria può variare. La luce di
carica mostrerà le tre seguenti condizioni..
Colore della luce di carica
Battery condition
Rosso
scarica
Verde lampeggiante
in carica (pronta all'uso)
Verde
carica
Per garantire il massimo livello di prestazioni, lasciare che Radii-Cal CX si carichi
completamente prima del primo utilizzo. In media, sono necessarie circa 1-3 ore per
caricare inizialmente Radii-Cal CX.
FUNZIONAMENTO
• Accensione e spegnimento dell'unità
Prelevare semplicemente il manipolo della lampada, premere una volta il pulsante on/
off per attivare e disattivare la luce. Un segnale acustico facilita la misurazione accurata
del tempo di polimerizzazione. Riporre Radii-Cal CX nel caricabatterie quando non
viene utilizzata.
• Segnali acustici
Si udirà un segnale acustico dopo i primi 15 secondi (5 secondi incrementale, 10
secondi polimerizzazione completa) e un segnale acustico dopo altri 10 secondi. Il ciclo
completo continuerà come segue;
Segnali acustici
Tempo tra i segnali acustici Tempo totale trascorso
(secondi)
1 short beep
15 sec
2 short beeps
10 sec
Al termine dei 25 secondi si udirà un segnale acustico prima che il LED blu si spenga
automaticamente.
• Lentine protettive
Radii-Cal CX è fornit con una lentina protettiva montata. Questa dovrebbe essere
ispezionata prima di ogni uso onde assicurare l'assenza di graffi, crepe o corpi estranei
che possono ridurre l'efficacia della sorgente luminosa a LED. Generalmente la lentina
dovrebbe essere sostituita ogni 2 settimane. Per rimuoverla, svitarla con attenzione in
senso antiorario e montare la nuova serrando in senso orario.
• Radiometro integrato
Il radiometro integrato di Radii-Cal CX fornisce un semplice test per verificare la
funzionalità dell'unità. Il radiometro è calibrato per la potenza e le lenti collimate di
Radii-Cal CX. Con Radii-Cal CX accesa, posizionare con attenzione la lentina
sul radiometro integrato. 4 o 5 luci dovrebbero accendersi indicando un'unità
perfettamente funzionante. Se si accendono solo 1, 2 o 3 luci, ciò potrebbe essere
dovuto ai seguenti motivi:
1) Sulla lentina potrebbe esservi del materiale, ad esempio composito: - la lentina
dovrebbe essere sostituita.
2) La lentina potrebbe essere danneggiato o incrinato: - dovrebbe essere sostituita.
3) La batteria potrebbe essere estremamente scarica: l'unità dovrebbe essere ricaricata.
4) In casi gravi la luce potrebbe presentare un'anomalia: - l'unità dovrebbe essere
revisionata.
Nota: I radiometri portatili possono dare risultati imprecisi e incoerenti. Questi risultati
possono variare fino a 300 mW/cm2 o più.
• Guaine protettive monouso
Le guaine protettive trasparenti e monouso sono fornite per proteggere il manipolo e
prevenire la contaminazione incrociata. I test non hanno mostrato alcuna differenza
significativa nello spettro e nell'emissione di energia quando si opera con o senza una
guaina protettiva. Far scorrere la guaina protettiva sull'estremità del manipolo prima di
posizionare lo schermo luminoso arancione all'estremità del manipolo.
È essenziale utilizzare guaine protettive monouso onde evitare che i liquidi
finiscano sul manipolo. Qualora dovesse risultare evidente l'avvenuta
penetrazione di liquidi nel manipolo che causi danni dovuti al mancato utilizzo
di guaine protettive, ciò comporterà la decadenza della garanzia.
• Funzione di spegnimento automatico
Se Radii-Cal CX LED dovesse diventare troppo calda a causa di un uso eccessivo (dopo
circa 4 minuti di irradiazione continua), l'unità si spegnerà automaticamente e sarà
inutilizzabile per circa 1 minuto finché non si raffredda.
• Sostituzione della batteria
Svitare con attenzione la batteria in senso antiorario per rimuoverla e sostituirla.
Quando la batteria sarà collegata correttamente verrà emesso un singolo segnale
acustico.
• Pulizia di Radii-Cal CX:
Il modo ideale per proteggere i pazienti dalle infezioni incrociate è quello di utilizzare
le guaine protettive di Radii-Cal CX. Le guaine protettive sono essenziali anche per
mantenere pulita Radii-Cal CX. Quando si pulisce il manipolo di Radii-Cal CX, assicurarsi
che la sezione controllo, la lentina e la batteria siano collegati come un'unica unità.
•
IL CONTATTO DEL LIQUIDO CON I TERMINALI
I
DEL MANIPOLO E DEL CARICABATTERIE
T
CAUSERÀ DANNI CHE ANNULLANO LA
A
GARANZIA.
L
•
IL CONTATTO DI LIQUIDI CON I LED CAUSERÀ
DANNI CHE ANNULLANO LA GARANZIA.
I
•
I LIQUIDI NON DEVONO PENETRARE IN ALCUNA
A
PARTE DEL MANIPOLO O DEL CARICABATTERIE.
N
•
NON SPRUZZARE LIQUIDI DIRETTAMENTE O
O
APPLICARE QUANTITÀ ABBONDANTI DI LIQUIDI
SU RADII-CAL CX.
•
NON AUTOCLAVARE RADII-CAL CX.
Pulizia generale delle superfici
La pulizia generale delle superfici può essere eseguita con un disinfettante di superficie
antimicrobico come glutaraldeide, clorexidina gluconato e alcol isopropilico al 70%.
Quando si applica il disinfettante su qualsiasi componente del dispositivo, nebulizzare
l'agente disinfettante su un panno e passare sulle aree esterne da pulire.
• Tempi di polimerizzazione
I tempi di polimerizzazione differiscono per le diverse formulazioni di materiali
di restauro. Seguire le istruzioni del produttore per i tempi di polimerizzazione
raccomandati. Testare sempre al banco i nuovi materiali prima dell'uso in vivo.
Sezione di comando
Pulsante on/off
• Smaltimento della batteria
Per proteggere l'ambiente, Radii-Cal CX è dotata di batteria agli ioni di litio. Smaltire la
batteria in conformità alle normative locali.
RISOLUZIONE DEI
PROBLEMI
Batteria
Problema
• La luce di carica
lampeggia in rosso
• Il LED blu del manipolo
lampeggia e poi si
spegne
• Non appare nessuna
luce sul caricatore
quando il manipolo
è posizionato sul
caricatore
Quando si restituiscono le unità guaste, assicurarsi che tutte le parti siano restituite
insieme nell'imballaggio originale.
SICUREZZA E PRECAUZIONI
L'uso di Radii-Cal CX è riservato a professionisti medici qualificati in conformità con le
istruzioni di sicurezza riportate di seguito:
La lampada polimerizzatrice Radii-Cal CX LED è classificata come dispositivo del
Gruppo di rischio 2 secondo la norma IEC 62471-1.
Il funzionamento sicuro di questa unità dipende dalla stretta osservanza delle
istruzioni per l'uso contenute nel presente manuale. Il produttore non si assume
(secondi)
alcuna responsabilità per eventuali danni derivanti dall'uso di questa unità per scopi
15 sec
diversi dalla polimerizzazione dimateriali dentali.
25 sec
- Non esporre la batteria di Radii-Cal CX a una temperatura prolungata superiore
a 40°C, in quanto ciò potrebbe compromettere la sua durata complessiva stimata.
L'apparecchio non può essere esposto o immerso in acqua o in luoghi umidi.
L'apparecchiatura non dispone di una protezione contro la penetrazione di liquidi.
ATTENZIONE!
La lampada polimerizzante Radii-Cal CX LED produce un'energia polimerizzante ad
alto rendimento. L'esposizione prolungata agli occhi, alla pelle esposta, alla mucosa
orale o ai tessuti prossimi alla polpa può provocare irritazioni o lesioni. È importante
osservare le seguenti precauzioni e procedure:
Posizionamento: Durante la polimerizzazione, posizionare la punta dell'attacco
della luce LED direttamente sul materiale sul quale è necessario intervenire. Non
posizionare la luce direttamente sulla o verso la gengiva o la pelle non protetta.
Esposizione degli occhi: Non guardare direttamente la luce emessa da questa unità
di polimerizzazione. Non utilizzare questo dispositivo senza un'adeguata protezione
degli occhi per l'operatore, l'assistente e il paziente. Scegliere una protezione per gli
occhi che filtri la luce blu-violettae ultravioletta. Fissare saldamente lo schermo luce
prima di ogni utilizzo. Evitare l'esposizione prolungata degli occhi non protetti alla
luce diffusa o riflessa. Se l'esposizione alla luce causa offuscamento/stordimento della
vista o immagini residue che persistono, consultare un medico.
Esposizione della pelle: Evitare l'esposizione prolungata alla pelle. In caso di
eruzione cutanea, sensibilizzazione o altre reazioni, interrompere l'uso e consultare
un medico.
Esposizione della mucosa orale: Evitare l'esposizione prolungata ai tessuti molli
orali. L'esposizione prolungata può causare irritazione o ustioni dei tessuti molli. La
maggior parte delle reazioni minori richiede solo un'accurata pulizia e un trattamento
palliativo. Se l'irritazione persiste, consultare un medico.
Non utilizzare Radii-Cal CX in pazienti o da parte di utenti con:
• impianti pacemaker cardiaci ai quali sia stata consigliata cautela
nell'esposizione a piccoli dispositivi elettrici.
• un'anamnesi di reazioni fotobiologiche (inclusi individui con orticaria
solaris o protoporfiria eritropoietica) o che sono attualmente in
trattamento con farmaci fotosensibilizzanti (compresi 8-metossipsoralene o
dimetilclorotetraciclina).
• un'anamnesi di chirurgia della cataratta. Queste persone possono essere
particolarmente sensibili all'esposizione alla luce e dovrebbero essere
scoraggiate dal sottoporsi a un trattamento con Radii-Cal CX a meno che
non vengano adottate adeguate misure di sicurezza, come l'uso di occhiali
protettivi per eliminare la luce blu.
• un'anamnesi di malattia della retina. Queste persone dovrebbero consultare
il proprio oftalmologo prima di utilizzare l'unità. Durante l'uso dell'unità
Radii-cal CX, questo gruppo di persone deve prestare la massima attenzione e
rispettare tutte le precauzioni di sicurezza (compreso l'uso di adeguati occhiali
di sicurezza con filtro).
Cause
Soluzione
Possibile guasto della
Sostituire la batteria
batteria
Batteria caricata troppo
Ricaricare la batteria
poco
1. Controllare che i terminali della batteria siano puliti
e privi di detriti.
2. Controllare che l'alimentazione arrivi al
caricabatterie, accendere la presa di corrente.
Il LED della luce di carica dovrebbe mostrare
momentaneamente rosso/verde e i 5 LED blu del
radiometro dovrebbero accendersi/spegnersi
3. Controllare che la presa di corrente sia accesa;
in caso affermativo utilizzare una presa di corrente
diversa.
4. Controllare che la presa elettrica sia collegata
correttamente al caricatore.
5. Controllare che il manipolo sia posizionato
correttamente nel caricatore.
6. Se il problema persiste dopo aver controllato i punti
1, 2, 3 e 4, il caricabatterie potrebbe essere guasto.
Restituire l'unità al fornitore per ricevere assistenza.
PERIODO DI GARANZIA
SDI Ltd., il Produttore, estende una garanzia di due anni contro i difetti di materiale
o di lavorazione all'acquirente originale di questo prodotto. Il Produttore si impegna
a correggere qualsiasi difetto che si sviluppi durante il periodo di garanzia, mediante
riparazione o sostituzione, a sua discrezione. Questa garanzia è valida a condizione
che l'ispezione in fabbrica indichi che tali difetti si sono sviluppati durante un uso
normale e appropriato soggetto alle seguenti condizioni.
CONDIZIONI DI GARANZIA - LEGGERE ATTENTAMENTE
•
Si prega di compilare la scheda di garanzia inclusa nel kit e inviarla
immediatamente a SDI con la prova di acquisto. In caso contrario, la
garanzia potrebbe essere annullata.
•
In alternativa andare su http://www.sdi.com.au/warranty per registrare
la propria garanzia.
a) I reclami per danni durante la spedizione devono essere presentati
tempestivamente alla compagnia di trasporto.
b) Tutte le spedizioni ritenute difettose possono essere restituite al produttore
solo con il consenso scritto del produttore. Tutti i prodotti restituiti devono
essere accompagnati da una descrizione completa della discrepanza o del
malfunzionamento.
c) Le riparazioni di Radii-Cal CX possono essere effettuate solo da personale
autorizzato da SDI. Il Produttore è esonerato da tutti gli obblighi previsti dalla presente
garanzia se le riparazioni o le modifiche vengono effettuate da persone diverse dal
personale di assistenza del Produttore stesso o da quello autorizzato.
d) Utilizzare solo parti SDI esclusivamente per sostituire i componenti difettosi. La
garanzia del prodotto non copre alcun danno derivante dall'uso di parti di ricambio
di terzi..
e) Il Produttore è esonerato da tutti gli obblighi previsti dalla presente
garanzia in caso di installazione impropria; danni dovuti a incidenti; o
evidente uso improprio, compresi ma non limitati ai danni da liquidi e
autoclave.
f) Il Produttore non sarà in nessun caso responsabile di eventuali danni conseguenti
derivanti dall'uso improprio del prodotto.
g) Solo la garanzia sopra indicata sarà applicabile, e tutte le altre garanzie, espressa
o implicita, sono escluse. Tutta la corrispondenza riguardante il prodotto deve
specificare il modello e il numero di serie.
DATI TECNICI
Manipolo (batteria, sezione di comando e attacco LED standard)
-
lunghezza d'onda:
440 nm – 480 nm
-
gamma di lunghezze d'onda di picco:
460 nm
-
RAMPA alla massima intensità:
5 secondi
-
intensità della luce:
1200 mW/cm
-
durata dell'uso continuativo
20 secondi
-
tempo totale di funzionamento continuativo
con batteria completamente carica:
3 ore, 20 minuti
-
dimensioni:
22 mm di diametro x 243 mm di
lunghezza
-
peso:
144 g /5,1 once
-
batteria:
ioni di litio 7,4 V/14 wh
-
temperatura di funzionamento:
10 ˚C - 40 ˚C (50 ˚F - 104 ˚F)
-
umidità relativa di esercizio:
10% - 85%
Presa elettrica
-
Ingresso CA:
100-240 V 0,8 A, 50/60 Hz
-
Uscita CC:
12 V 1,66 A, 20,0 W MAX
-
dimensioni:
34 mm altezza x 41 mm larghezza
x 62,5 mm lunghezza
-
peso:
104 g / 3,65 once
-
temperatura di esercizio:
10 ˚C - 40 ˚C (50 ˚F - 104 ˚F)
-
umidità relativa di esercizio:
10% - 85%
Caricabatterie
-
tempo di carica della batteria:
60 - 180 minuti
-
temperatura di esercizio:
10 ˚C - 40 ˚C (50 ˚F - 104 ˚F)
-
umidità relativa di esercizio:
10% - 85%
-
altezza totale con manipolo inserito:
255 mm
-
dimensioni:
70 mm larghezza x 40 mm altezza
x
130 mm lunghezza
-
peso
84 g / 3 once
Secondo la classificazione IEC 60601-1
PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI
Le parti di ricambio e gli accessori che possono essere installati senza un
addestramento o un'attrezzatura specifici, possono anche essere ottenuti dal proprio
rivenditore autorizzato SDI.
Lentine di ricambio (confezione da 5)
Guaine protettive (confezione da 1000)
Schermi per luce (confezione da 5)
Ambiente di trasporto e stoccaggio:
Temperatura ambiente: 0 ˚C - 40 ˚C (32 ˚F - 104 ˚F)
Umidità relativa: 10% - 85%
Pressione atmosferica: 0,5 atm - 1,0 atm (da 500 hPa a 1060 hPa)
ATTENZIONE
(fare riferimento
alle istruzioni di
accompagnamento)
Tipo B Parte applicata
(Manipolo)
LUCE AD ALTA INTENSITÀ
Non guardare direttamente la sorgente luminosa.
La punta dell'attacco LED è l'unica apertura di emissione che si
riferisce alle avvertenze di pericolo di cui sopra
GRUPPO DI RISCHIO 2
ATTENZIONE: La luce emessa può essere dannosa per gli occhi.
Non fissare la sorgente luminosa.
Irradiazione spettrale 47930Wm-2s r-1 - Conforme a IEC 62471
1500 mW/c m2 (picco) - Evitare l'esposizione –
La radiazione ottica viene emessa da questa apertura
2
(picco)
Codice di riordino
5600310
5600055
5600056
Attrezzatura di
Classe II
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