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m-certa800-es-02
14.0.2 Vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés) para productos MasoSine
La esterilización con vapor in situ mata los microorganismos mediante la aplicación de calor húmedo (vapor
saturado) presurizado sin desensamblar la bomba.
La temperatura de los procesos de limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés) daña las estructuras
fundamentales de las células vivas, como la membrana citoplásmica, lo que hace que las células mueran.
La presión debe ser lo bastante alta para asegurar que el vapor llegue a todas las partes de la bomba a
l
través de los huecos existentes.
La bomba debe estar detenida durante la esterilización mediante limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus
l
siglas en inglés).
¡Evite los choques térmicos!
Se deben evitar los choques térmicos, ya que podrían causar una dilatación
térmica despareja de los componentes de la bomba. La expansión desigual
causada por un cambio brusco en la temperatura puede causar marcas de
deterioro en los componentes de la bomba.
Tras la esterilización mediante SIP, verifique que se aplique un período adecuado de
aclimatación antes de volver a poner la bomba en marcha
Procedimiento de limpieza en
sitio (CIP, por sus siglas en
inglés) y limpieza de vapor en
sitio (SIP, por sus siglas en
inglés) de clase II
CIP
SIP
14.0.3 Información clave de seguridad sobre la limpieza en sitio (CIP, por sus siglas
en inglés) y la limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés)
Durante la limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés), se debe mantener una distancia de un
l
metro en torno a la bomba para minimizar el peligro en caso de fuga.
Los procesos de limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) y limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus
l
siglas en inglés) deben supervisarse continuamente.
Si se produce una fuga durante la limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) o la limpieza de vapor en
l
sitio (SIP, por sus siglas en inglés), no se debe tocar el cabezal de la bomba hasta que se haya aliviado la
presión del sistema y el cabezal se haya enfriado.
14.0.4 Sistema de procesamiento aséptico
Si el equipo se instala en un sistema de procesamiento aséptico que se esteriliza por calor y funciona a una
temperatura de 121 °C (250 °F) o superior, la sección 02-11 de la norma 3-A exige que el sistema supervise la
presión interna y se apague automáticamente si la presión del producto en el sistema cae por debajo de la
presión atmosférica. El sistema solo puede reiniciarse una vez se haya vuelto a esterilizar.
Temperatura recomendada
80-90 °C / 176-194 °F
120 °C / 248 °F
Diferencial de presión
recomendado
2 bar (29 psi)
—
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