Precauciones; Precauciones Adicionales Específicas Para Uso Pediátrico - Itamar Medical WatchPAT ONE Manual De Instrucciones

Los trazados y cálculos proporcionados por el sistema WatchPAT están
destinados a ser usados como herramientas para un especialista en
diagnóstico competente. No deben considerarse explícitamente como una
única base incontrovertible para el diagnóstico clínico.
En caso de que el sistema no funcione correctamente, o si no responde a los
controles de la manera descripta en este Manual, deberá consultar la sección
Solución de Problemas. Si fuera necesario, comuníquese con nuestra oficina
de servicio para informar sobre el incidente y recibir instrucciones adicionales.
Las instrucciones paso a paso deben seguirse cuidadosamente al conectar la
unidad.
El WatchPAT no está indicado para pacientes con lesiones, deformidades o
anomalías que puedan impedir la aplicación adecuada del dispositivo
WatchPAT.
El WatchPAT no está indicado para niños menores de 12 años.
El AHIc no ha sido clínicamente evaluado para pacientes que se encuentran a
gran altura o los que usan opioides.

1.3. Precauciones

El WatchPAT no se debe utilizar en los siguientes casos:
Uso de uno de los siguientes medicamentos: bloqueadores alfa, nitratos de
acción corta (menos de 3 horas antes del estudio)
Marcapasos permanente: marcapaseo auricular o VVI sin ritmo sinusal.
Arritmias cardíacas no sinusales sostenidas*.
* En el contexto de una arritmia sostenida, el algoritmo automatizado de
WatchPAT puede excluir algunos períodos de tiempo, lo que da como
resultado una reducción del tiempo de sueño válido. Se requiere un tiempo de
sueño válido mínimo de 90 minutos para generar un informe automatizado.
El WatchPAT no está indicado para niños cuyo peso es menor que 65 libras /
30 kg.
1.4. Precauciones adicionales específicas para uso pediátrico
El WatchPAT está indicado para uso en pacientes mayores de 12 años.
Las Precauciones y Notas siguientes se refieren a pacientes pediátricos de 12 a 17
años.
Precauciones:
Los pacientes pediátricos con comorbilidades severas tales como síndrome de
Down, enfermedad neuromuscular, enfermedad pulmonar subyacente o
hipoventilación de obesidad deben considerarse para el estudio del sueño en
un polisomnógrafo de laboratorio (PSG) en lugar de una prueba de sueño en
el hogar (HST)
Se recomienda que el médico se asegure de que el paciente y su tutor sean
conscientes de que el uso de medicamentos específicos y otras sustancias
utilizadas para tratar el TDAH, los antidepresivos, los corticosteroides, los
anticonvulsivos, el uso de cafeína, nicotina, alcohol y otros estimulantes,
podría interferir con el sueño y afectar las condiciones del estudio del sueño.
Sistema WatchPAT ONE
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Manual de Operación