Tabla De Contenido - Itamar Medical WatchPAT ONE Manual De Instrucciones

1. INFORMACIÓN GENERAL .......................................................... 1
1.1. Uso Previsto / Indicaciones de Uso ........................................................................ 1
1.2. Restricciones para el Uso ....................................................................................... 1
1.3. Precauciones ........................................................................................................... 2
1.4. Precauciones adicionales específicas para uso pediátrico .................................. 2
1.5. Datos Generados por el WatchPAT ........................................................................ 3
1.6. Sistema de Aseguramiento de Calidad: EN ISO 13485 ......................................... 3
1.7. Convenciones Usadas en este Manual .................................................................. 5
1.8. Advertencias, Precauciones y Notas ..................................................................... 5
1.9. Precauciones de Seguridad .................................................................................... 6
1.10. Símbolos Usados en las Etiquetas del Producto .................................................. 6
1.11. Información de las Agencias Reguladoras ............................................................ 7
2. VISIÓN GENERAL ........................................................................ 8
2.1. Descripción del Sistema ......................................................................................... 9
2.2. Descripción de la Sonda de Dedo ........................................................................ 11
2.3. Descripción del Sensor de Pecho ........................................................................ 12
3. PRUEBA DE SUEÑO EN EL HOGAR ........................................ 13
3.1. Preparación de la Prueba ...................................................................................... 13
3.2. Prueba de Sueño ................................................................................................... 16
3.3. Finalización de la Prueba ...................................................................................... 16
3.4. Interacción del Usuario con el WatchPAT ........................................................... 17
3.5. Usando el dispositivo WatchPAT
3.6. Notas Importantes ................................................................................................. 33
4. DESCARGA Y ANÁLISIS DE DATOS ........................................ 34
5. MANEJO DEL PRODUCTO ........................................................ 35
5.1. Batería ................................................................................................................. 35
5.2. Manejo ................................................................................................................. 35
5.3. Almacenamiento del dispositivo WatchPAT ........................................................ 35
6. GUÍA PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ......................... 36
6.1. Mensajes de Error de la Aplicación ...................................................................... 36
6.2. Mensajes de Error del Dispositivo ........................................................................ 38
7. ESPECIFICACIONES ................................................................. 39
APÉNDICE A: ACUERDO DE LICENCIA ................................................................... 43
APÉNDICE B: .............................................................................................................. 44
APÉNDICE C: DECLARACIONES DE FABRICACIÓN DE ACUERDO CON IEC
60601-1 Y 60601-1-2 ................................................................................................... 45
Sistema WatchPAT ONE
™
ÍNDICE
™ ONE ............................................................... 18
iv Manual de Operación