Tabla de contenido

Publicidad

Enlaces rápidos

ES
• INSTRUCCIONES DE USO e INSTALACIÓN
NOPTES010M • Mayo 2021

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Resumen de contenidos para Owandy Radiology OPTEO

  • Página 1 • INSTRUCCIONES DE USO e INSTALACIÓN NOPTES010M • Mayo 2021...
  • Página 3: Tabla De Contenido

    ..........................29 ANTENIMIENTO SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ......................30 ............................30 ENERAL ......................31 ALIDAD DE LAS RADIOGRAFÍAS ........................... 32 ÉTODO DE PRUEBA ESPECIFICACIONES .......................... 34 ......................34 SPECIFICACIONES GENERALES ACCESORIOS ............................35 OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 3/37...
  • Página 4 El fabricante OWANDY RADIOLOGY se reserva el derecho de modificar sus productos o las especificaciones de éstos con el fin de mejorar el rendimiento, la calidad o la fabricación. Las especificaciones de los productos o accesorios pueden modificarse sin previo aviso.
  • Página 5: Introducción

    El tamaño del captador viene indicado sobre el mismo captador. 1.1 Uso previsto El sensor intraoral Opteo es un dispositivo de mano que se utiliza para proporcionar imágenes digitales de los tejidos orales y los dientes humanos sin el uso de una película de rayos X convencional.
  • Página 6: Entornos De Aplicación

    1.4 Partes aplicadas Durante el uso normal, el sensor Opteo está en contacto con el paciente a través del sensor intraoral y parte del cable cerca del sensor. El sensor intraoral y el cable están dentro de una funda protectora durante el uso.
  • Página 7: Precauciones De Instalación

    El ordenador DEBE se ajuste a la norma EN/CEI60601-1. Advertencia El captador Opteo es un dispositivo médico eléctrico que requiere precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética. Observe las recomendaciones de este manual durante la puesta en servicio y el uso del equipo.
  • Página 8: Símbolos De Marcado Y Etiquetado

    En algunas de sus partes, el dispositivo contiene materiales y líquidos que, al final de la vida útil del equipo, deben eliminarse en los centros de eliminación adecuados. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 8/37...
  • Página 9: Información Electromagnética

    El modelo OPTEO está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se detalla a continuación. Conviene que el cliente o usuario del modelo OPTEO se asegure de que utiliza el aparato en el entorno descrito. Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético...
  • Página 10: Inmunidad Electromagnética

    1.15 Inmunidad electromagnética De acuerdo con la norma CEI 60601-1-2 4.a edición, Opteo es adecuado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del sistema debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Página 11: Riesgos Ambientales Y Desplazamiento

    La disposición ilegal del producto por parte del titular implica la aplicación de las sanciones administrativas previstas por la ley. 1.17 Identificación del fabricante Fabricante: Owandy Radiology sas. 2, rue des Vieilles Vignes 77183 Croissy-Beaubourg FRANCIA OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 11/37...
  • Página 12: Identificación De Etiquetas

    1.18 Identificación de etiquetas Etiqueta de identificación del sensor Opteo tamaño 1 Etiqueta de identificación del sensor Opteo tamaño 2 OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 12/37...
  • Página 13: Contenido

    2 Contenido El equipo Opteo está compuesto por los siguientes elementos (ilustraciones no contractuales): Un captador Opteo - tamaño 1 o tamaño 2 (cable de 3m / 9.9 pies) 1 soporte mural para captador, autoadhesivo Una memoria USB con los archivos y manuales de Una bolsa de protecciones higiénicas desechables...
  • Página 14: Instalación

    (para computadoras de escritorio) o tarjetas PCMCIA (para computadoras portátiles). Las tarjetas PCMCIA deben ser alimentadas por una fuente de alimentación externa si no proporcionan suficiente corriente. Comuníquese con su especialista en TI para obtener más información. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 14/37...
  • Página 15: Recomendaciones Físicas

    Compruebe también la estabilidad de la cabeza del generador, cualquier movimiento provocaría un desenfoque cinético en la imagen obtenida. 3.2 Instalación del equipamiento 3.2.1 Conexiones El captador Opteo está directamente integrado con un cable de conexión USB, que lo une directamente al ordenador. Conexión sin hub USB Advertencia Compruebe que el puerto USB del ordenador es preferentemente un puerto USB 2.0.
  • Página 16: Soporte Del Captador

    Advertencia Es necesario disponer de los derechos de administrador para instalar y utilizar el programa informático y el equipamiento. Consulte con el técnico informático para crear una cuenta de usuario apropiada. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 16/37...
  • Página 17: Instalación De Los Controladores E De Los Herramientas De Diagnóstico

    3.3.1 Instalación de los controladores e de los herramientas de diagnóstico Advertencia Los controladores Opteo solamente son compatibles con los sistemas operativos Windows 7, 8, 10 (32 y 64 bits). Para instalar los controladores y las herramientas de diagnóstico : 1.
  • Página 18: Actualización Del Controladore

    1. Insertar la llave USB, o descargar los controladores de instalación desde nuestro sitio web http://www.owandy.es/support/ 2. Pulsar sobre el icono Opteo y seguir las indicaciones. 3.4 Configuración del programa de imagen QuickVision Para poder utilizar el equipo con el programa de imagen QuickVision de Owandy, deberá configurar el equipo.
  • Página 19: Uso Compartido De Captador Y Unidad Entre Varios Ordenadores

    Para compartir un equipo entre varios ordenadores, hay que instalar previamente el programa para la obtención de imágenes, los controladores, las aplicaciones de O.S.P. y los archivos de instalación del captador, en todos los ordenadores con los que se utilizará Opteo. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M...
  • Página 20: Uso

    No solicite al paciente que muerda el captador o el cable. Advertencia El uso de un teléfono móvil o un aparato de comunicación RF a proximidad del captador Opteo puede afectar el funcionamiento de este último. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M...
  • Página 21: Caracteristicas Del Captador

    Para activar físicamente el captador, basta con sacarlo del soporte y/o sacudirlo con cuidado. Opteo está equipado con un sensor de gravedad que detectará este movimiento y activará el sistema electrónico que lleva integrado. La sensibilidad del sensor de gravedad está...
  • Página 22: Barra De Herramientas Del Captador

    El captador entra en fase de inactividad tras varios minutos sin usarlo; la barra de herramientas del captador aparece en rojo. Antes de cada obtención, compruebe que la barra de herramientas del captador aparece en verde. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 22/37...
  • Página 23: Menú De Configuración

    Abre un nuevo correo electrónico y adjunta la imagen mediante Botón "Email" un archivo zip. Botón "Borrar" Elimina la imagen seleccionada. Elimina la imagen de la lista una vez transmitida hacia un Opción "Borrar lo cargado" programa. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 23/37...
  • Página 24: Obtencion De Una Imagen

    X lo más cerca posible del sensor, sin ninguna extensión y establecer el tiempo de exposición. entre el rango 50ms y 500ms. Sin esta configuración, la dosis no es suficiente para activar el sensor y adquirir la imagen. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 24/37...
  • Página 25: Funciones De Los Programas De Imagen

    Si el cursor se encuentra en el color rojo, la imagen se ha sobreexpuesto; reduzca el tiempo de • exposición en el generador. Si el cursor se encuentra en el color rojo, la imagen se ha subexpuesto; aumente el tiempo de • exposición en el generador. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 25/37...
  • Página 26: Tiempos De Exposición

    En la tabla inferior puede anotar los tiempos de exposición específicos de su generador: Tablas de tiempo de exposición Incisivo / canino inferior Premolar inferior Molar inferior Incisivo / canino superior Premolar superior Molar superior Bitewing frontal Bitewing trasera OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 26/37...
  • Página 27: Higiene Y Mantenimiento

    20 cm / 8 pulgadas del cable; acto seguido limpie el resto del cable por segmentos de 20- 30 cm / 8-12 pulgadas tratando de no presionar el cable, deslice la toallita suavemente. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 27/37...
  • Página 28: Procedimiento De Limpieza Y Desinfección Recomendado

    El siguiente producto desinfectante ha sido aprobado para el captador: solución CIDEX OPA (solución de 0,55% de Ortho-phthalaldehyde). El tiempo de inmersión máximo es de 24 horas. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 28/37...
  • Página 29: Productos Desinfectantes Recomendados Fuera De América Del Norte

    Compruebe las copias y consérvelas en un sitio seguro. Se recomienda hacer una copia de seguridad del sistema dos veces al mes. NOTA: El dispositivo no recibe servicio ni mantenimiento mientras está en uso con el paciente. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 29/37...
  • Página 30: Solución De Problemas

    (p. ej. si realiza varias radiografías seguidas) pero esto no incide en el funcionamiento del equipo. • Reduzca el tiempo de apagado en la pantalla de configuración. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 30/37...
  • Página 31: Calidad De Las Radiografías

    24 bits. La imagen está borrosa. Realice otra radiografía: El paciente se ha movido durante la exposición. • La cabeza del generador no estaba estable y se ha • movido. OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 31/37...
  • Página 32: Método De Prueba

    Filtro de plexiglás de 3,0 mm de espesor, Filtro de aluminio de 0,5 mm de espesor. Ubicación del sensor intraoral Objeto de control de resolución espacial: Objeto de control de resolución de bajo • • contraste: OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 32/37...
  • Página 33 / mm (consulte el capítulo 5.4.4 del decreto), Imágenes de resolución de bajo contraste para dispositivos numéricos: valor mínimo • aceptado = 1 mm (consultar el capítulo 5.5.3 del decreto). OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 33/37...
  • Página 34: Especificaciones

    Normas IEC60601-1 3ed (2005)+A1 (2012) IEC 60601-1-6 3ed (2010)+A1 (2013) IEC 62304 1ed (2006)+A1 (2015) IEC60601-1-2 4ed (2014) Conformidad con las normas CFR21 Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC (enmendada) OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 34/37...
  • Página 35: Accesorios

    Anillos de localización para los posicionadores (5 PC) Protecciones higiénicas desechables de uso único (para captadores tamaño 1 y 2) 7758003800 Bolsa de 500 unidades Accesorios de montaje 5458000000 Soporte mural autoadhesivo OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 35/37...
  • Página 36 Esta página ha sido dejada blanca voluntariamente para sus anotaciones: OPTEO  Manual de usuario  NOPTES010M Página 36/37...

Este manual también es adecuado para:

9458100200

Tabla de contenido