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Resumen de contenidos para Owandy Radiology Owandy-RX DC
- Página 1 MANUAL DEL OPERADOR NXDCES160A • 02/2020 • REV00 PRECISIÓN Y SENCILLEZ SISTEMA DE RADIOLOGÍA INTRAORAL DC...
- Página 2 Importante: todas las nuevas ediciones y revisiones de los manuales reemplazan a las anteriores Consulte los manuales y las in- Para los manuales Escanee el código QR para strucciones completos e instrucciones acceder al sitio web dedicado www.owandy.com www.owandy.com Página 2 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 3: Fabricante
Manual del operador – Owandy-RX DC FABRICANTE Owandy Radiology 2 rue des vieilles vignes 77183 Croissy-Beaubourg FRANCIA Tel. +33 1 64 11 18 18 info@owandy.com www.owandy.com Página 3 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... - Página 4 PREVIO AVISO. ESTÁ PROHIBIDO MODIFICAR, COPIAR, REPRODUCIR, EXHIBIR, COMPARTIR, DIVULGAR Y PUBLICAR ESTE MANUAL Y CUALQUIER OTRO DOCUMENTO REFERENTE AL OWANDY-RX DC DE CUALQUIER MANERA SIN EL PREVIO CONSENTIMIENTO ESCRITO DE OWANDY RADIOLOGY. ESTE MANUAL DEBE CONSERVARSE SIEMPRE CERCA DEL PRODUCTO SANITARIO PARA FUTURAS CONSULTAS.
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Página 5: Tabla De Contenido
ANEXO 5 ............................55 A5. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA ..................... 55 ANEXO 6 ............................59 A6. DIBUJOS Y DIMENSIONES ..........................59 ANEXO 7 ............................61 A7. ESQUEMA DE INSTALACIÓN ELÉCTRICA ....................61 Página 5 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 6: Panel De Control
MEMORIA DIENTES MAXILARES INFERIORES EXAMEN INTERPROXIMAL RAYO X DIGITAL RAYO X CONVENCIONAL SEÑAL DE SALIDA DE RAYOS X DIENTES MANDIBULARES PAUSA INFERIORES INDICADOR FUNCIONAMIENTO ERRÓNEO INDICADOR Página 6 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 7: Información Preliminar
El Owandy-RX DC es un generador de rayos X para imágenes de rayos X intraorales dentales, en concreto, el Owandy- RX DC es una fuente extraoral de rayos X, destinada a realizar radiografías diagnósticas dentales para el tratamiento de las enfermedades dentales, de la mandíbula y de las estructuras orales. -
Página 8: La Calidad Es Determinante En Una Radiografía Intraoral De Rayos X
Es obligatorio cumplir estas instrucciones cada vez que se utiliza el producto. El Owandy-RX DC es compatible con todo tipo de detectores de rayos X que hayan sido diseñados y certifi cados para la radiología intraoral; en concreto, dicha compatibilidad está asegurada gracias a la conformidad del dispositivo Owandy-RX DC con los requisitos de rendimiento esencial y seguridad básica de la norma IEC 60601-2-65: 2012. -
Página 9: Condiciones De La Garantía
Es responsabilidad total del operador y de las ORGANIZACIONES RESPONSABLES del Owandy-RX DC controlar que cualquier tipo de detec- tor de rayos X que se utilice con el Owandy-RX DC cumpla con los requisitos establecidos por las normas específi cas en vigor y con las normas establecidas por sus respectivos fabricantes. - Página 10 El operador debe monitorizar al paciente y los parámetros del sistema radiográfi co Owandy-RX DC a lo largo de toda la duración del examen de rayos X. Está prohibido modifi car cualquier parte del producto sanitario Owandy-RX DC.
- Página 11 Owandy-RX DC no interfi eran con su funcionalidad. El Owandy-RX DC genera rayos X: antes de utilizar este sistema de rayos X, por favor, consulte las normas vigentes en su zona, respecto a los pacientes pediátricos, las mujeres embarazadas y cualquier persona con problemas de salud para quienes podría ser contraindicado el uso de rayos X.
- Página 12 No intente nunca abrir la cabeza del tubo de rayos X. Las carcasas del sistema radiográfi co Owandy-RX DC deben ser extraídas solo y exclusivamente por personal del servicio cualifi cado y autorizado. La unidad debe utilizarse únicamente en entornos que cumplan con las normas de seguridad eléctricas establecidas para entornos médicos.
- Página 13 ATENCIÓN COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Se deben tener en cuenta los requisitos EMC, y el Owandy-RX DC debe instalarse y utilizarse según la información EMC específi ca suministra- da en la documentación adjunta. El equipo cumple con los requisitos EMC (compatibilidad electromagnética) en conformidad con la norma IEC 60601- 1-2. Los equipos de radio- transmisión, los teléfonos móviles, etc., no deben utilizarse cerca de la unidad porque pueden infl...
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Página 14: Sistema Radiográfico
SISTEMA RADIOGRÁFICO 2.1. SISTEMA RADIOGRÁFICO El sistema radiográfi co Owandy-RX DC garantiza la máxima seguridad tanto para el operador como para el paciente. Ha sido fabricado en conformidad con las siguientes Directivas europeas: ►93/42/CEE y modifi caciones posteriores sobre PRODUCTOS SANITARIOS ►EURATOM 96/29 SOBRE RADIACIONES IONIZANTES... -
Página 15: Componentes Del Sistema
4. CABEZA DEL TUBO El Owandy-RX DC intraoral es de tipo cabeza de tubo y su carcasa de aleación ligera está dividida en dos compartimentos. El transformador de alta tensión, el tubo de rayos X y la cámara de expansión están sumergidos en aceite de aislamiento altamente dieléctrico dentro de un contenedor de aleación ligero. -
Página 16: Accesorios
Owandy-RX DC hacia diferentes posiciones de la sala. El soporte consiste en una estructura de soporte, manija y dos ruedecillas. ATENCIÓN El uso de otros accesorios podría afectar negativamente al rendimiento electromagnético. Página 16 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 17: Etiquetas De Identificación
2.3.1. CABEZA DEL TUBO Modelo 230 V 2.3.2. TEMPORIZADOR Modelo 230 CONO ESCALA GRADUADA Página 17 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 18: Pictogramas Utilizados
INSTRUCCIONES EN FORMATO ELECTRÓNICO CONSULTE EL MANUAL DE INSTRUCCIONES SÍMBOLO RAEE (Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos), DE CONFORMIDAD CON LA DIRECTIVA 2012/19/CE Y LA NORMA EN 50419. Página 18 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 19: Configuración
OWANDY RX - HUMAN VERSION 3.1. CONFIGURACIÓN OWANDY RX - HUMAN VERSION El sistema radiográfi co Owandy-RX DC se suministra en confi guración de “modo estándar”. OWANDY RX - HUMAN VERSION OWANDY RX - HUMAN VERSION En el panel de control, el led correspondiente a los siguientes parámetros de exposición se encenderá: Número de la cabeza del tubo seleccionado... - Página 20 ►tipo de cabeza del tubo ►N.º del botón de control cambie la posición del interruptor DIP, dentro del temporizador ESTA OPERACIÓN DEBERÁ SER LLEVADA A CABO SOLAMENTE POR EL INSTALADOR Página 20 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 21: Instrucciones De Uso
X 2 del temporizador está seleccionada para cambiar la selección presione nuevamente el botón Página 21 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... - Página 22 LED 70kV ENCENDIDO indica que el sistema radiográfi co está programado con tecnología de radiodiagnóstico de bajo contraste para cambiar la selección presione nuevamente el botón Página 22 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 23 Manual del operador – Owandy-RX DC OWANDY RX - HUMAN VERSION NOTA el modo de 60kV se puede seleccionar solamente con el sistema radiográfi co Owandy-RX DC. NOTA Después de esta modifi cación, los valores de exposición por defecto cambiarán automáticamente.
- Página 24 3 segundos, una señal acústica (pitido) confi rmará el cambio NOTA Con las películas se recomienda utilizar una corriente radiográfi ca de 4 mA (consulte el PASO 5) Página 24 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 25: Examen Oclusivo
LED MAXILAR ENCENDIDO el sistema radiográfi co está ajustado para un examen oclusivo de la mandíbula superior para cambiar la selección presione nuevamente el botón Página 25 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... - Página 26 3. En el botón de control, pulse la tecla de rayos X y manténgala presionada hasta que la señal acústica (pitido) se detenga y el led amarillo se apague Página 26 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 27: Sustitución Del Cono
SI EL GIRO NO ES COMPLETO O SE REALICE EN EL SENTIDO CONTRARIO, LA FIJACIÓN DEL TORNILLO NO SERÁ EFECTIVA. Bloquee el tornillo de FIJACIÓN con ayuda de una llave Allen. Página 27 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 28: Valores De Exposición
Manual del operador – Owandy-RX DC 5 5 5 VALORES DE EXPOSICIÓN 5.1. TABLA DE VALORES DE EXPOSICIÓN POR DEFECTO La tabla indica los valores de exposición predefi nidos del sistema radiográfi co Owandy-RX DC (consulte el capítulo 3) INCISIVO CANINO PREMOLAR... - Página 29 PROGRAMADOS (s) 70kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA ADULTO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 60kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO Página 29 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 30 70kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 60kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA TÉCNICA RADIOGRÁFICA DIGITAL (SENSOR) Página 30 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 31 60kV - 4mA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 70kV - 4mA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 60kV - 4mA MAXILAR MANDÍBULA Página 31 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 32 PROGRAMADOS (s) 70kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA ADULTO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 60kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA Página 32 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 33 PROGRAMADOS (s) 70kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 60kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA Página 33 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 34 60kV - 4mA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 70kV - 4mA MAXILAR MANDÍBULA NIÑO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 60kV - 4mA MAXILAR MANDÍBULA Página 34 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 35: Programación De Los Valores De Exposición Por Defecto
ADVERTENCIA Los 23 tiempos de exposición programados no se pueden modifi car en el sistema radiográfi co Owandy-RX DC, ya que los mismos se han defi nido en conformidad con la reglamentación en vigor sobre equipos intraorales de rayos X. - Página 36 EL MARGEN DEL CAMPO DE EXPOSICIÓN HA SIDO REDUCIDO MEDIANTE DOS PASOS ADULTO TIEMPOS DE EXPOSICIÓN PROGRAMADOS (s) 70kV - 8mA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA MAXILAR MANDÍBULA Página 36 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 37: Restablecimiento De Los Valores Originales
3. En la pantalla aparece “OFF” 4. Suelte la tecla 5. Presione de nuevo la tecla ON 6. En la pantalla aparece “ON” 7. Apague y encienda el temporizador Página 37 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 38: Diagnóstico
ANDY RX - HUMAN VERSION 7 7 7 DIAGNÓSTICO 7.1. DIAGNÓSTICO Con el sistema radiográfi co Owandy-RX DC es posible ajustar y visualizar algunos parámetros funcionales. Para visualizarlos, proceda de la siguiente manera: 1. pulsar simultáneamente y mantener presionadas las teclas (17) MOLAR MAXILAR... -
Página 39: Mensajes De Error
PÓNGASE EN CONTACTO CON EL INTERRUPTOR DIP “SERVICIO DE ASISTENCIA” EL BOTÓN DE CONTROL NO CORRESPONDE PÓNGASE EN CONTACTO CON EL A LA CABEZA DEL TUBO SELECCIONADO “SERVICIO DE ASISTENCIA” Página 39 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 40: Error Importante
PÓNGASE EN CONTACTO CON EL PROBLEMA EN LA TENSIÓN DE REFERENCIA “SERVICIO DE ASISTENCIA” TODAS LAS FUNCIONES ESTÁN DESACTIVADAS ERROR IMPORTANTE PÓNGASE EN CONTACTO CON EL “SERVICIO DE ASISTENCIA” Página 40 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 41: Control De Los Factores De Exposición
Vn ± 10 % TENSIÓN NOMINAL CAÍDA MÁXIMA DE LA TENSIÓN 60 / 70 kV TENSIÓN ALTA NOMINAL 4 / 8 mA CORRIENTE NOMINAL TIEMPO DE EXPOSICIÓN ESTABLECIDO Página 41 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 42: Distancia Fuente-Piel
4 / 8 mA CORRIENTE NOMINAL 3,2 s TIEMPO DE EXPOSICIÓN ESTABLECIDO El tiempo de exposición medido es 3,2s ±5% o ±20 ms, el que sea mayor. Página 42 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 43: Mantenimiento Recomendado
• Si experimenta algún funcionamiento inusual, problemas mecánicos o fallos en el equipo, póngase en contacto inmediatamente con el representante técnico de Owandy Radiology, para evitar posibles riesgos o peligros para los operadores y los pacientes. Página 43 de 61... - Página 44 • La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE tiene que llevar a cabo el mantenimiento de rutina diariamente para asegurar el rendimiento óptimo del equipo. Estos controles tienen que llevarse a cabo para completar la instalación del sistema de rayos X Owandy-RX DC y como parte del mantenimiento recomendado, tal como se indica en los documentos adjuntos.
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Página 45: Reparación
Póngase en contacto con su proveedor antes de eliminar este producto. ATENCIÓN Para prevenir cualquier riesgo de contaminación medioambiental, no elimine este producto ni sus accesorios con los residuos domésticos. Página 45 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 46: Anexo 1
NOTA Los criterios de medición se basan en los requisitos establecidos por las normas aplicables que aparecen enumera- dos en el anexo A.3 de este manual. Página 46 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 47: Curvas De Calentamiento Y Refrigeración
Tamaño de la mancha focal (IEC 336) 0,7 mm 0,7 mm Ángulo anódico 16° 20° Material del ánodo Tungsteno Tungsteno Curvas de calentamiento/enfriamiento TOSHIBA DG-073B-DC CEI OX70-G7 Página 47 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 48: Fuente De Alimentación Del Dispositivo
Peso total 50 kg (versión móvil) Peso de la cabeza del tubo 5,5 kg Confi guración mecánica Montaje a la pared, superior e inferior / Móvil Página 48 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 49: Datos Técnicos Del Cono Colimador
31 cm (12”) cono rectangular 31 cm (12”) cono corto ≤ 60 mm Dimensión del haz de rayo X cono largo ≤ 60 mm cono rectangular 44x35 mm Página 49 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 50: Anexo 2
El Owandy-RX DC PUEDE UTILIZARSE ÚNICAMENTE EN INTERIORES. Si el Owandy-RX DC ha sido almacenado a una temperatura inferior a + 10°C (+50° F) durante más de unas horas, se debe esperar el tiempo necesario para que el equipo alcance la temperatura de la habitación antes de conectarlo a la tensión de alimentación y encenderlo. -
Página 51: Anexo 3
Manual del operador – Owandy-RX DC ANEXO 3 A3. LISTADO DE NORMAS Y DIRECTIVAS INTERNACIONALES Owandy-RX DC: equipo de rayos X para radiografía dental intraoral clasifi cado como: Directiva MDD 93/42 EEC TG(MD) Regulaciones 2002 Programa 2 apart. 4.3 Anexo IX, artículo 10 Clase IEC/EN 60601-1:2005 + A1:2012 (edición 3.1) -
Página 52: Anexo 4
23,31471 46,62942 29,80235 59,60471 0,63 29,37654 58,75308 37,55096 75,10193 37,30354 74,60708 47,68376 95,36753 46,62942 93,25885 59,60471 119,2094 1,25 58,28678 116,5736 74,50588 149,0118 74,60708 149,2142 95,36753 190,7351 Página 52 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... - Página 53 233,2674 114,0548 228,1096 145,7921 291,5842 1,25 142,5685 285,137 182,2401 364,4803 182,4877 364,9753 233,2674 466,5348 228,1096 456,2192 291,5842 583,1685 285,137 570,274 364,4803 728,9606 364,9753 729,9507 466,5348 933,0695 Página 53 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
- Página 54 59,35829 29,02291 58,04582 37,09893 74,19787 1,25 36,27864 72,55727 46,37367 92,74733 46,43665 92,87331 59,35829 118,7166 58,04582 116,0916 74,19787 148,3957 72,55727 145,1145 92,74733 185,4947 92,87331 185,7466 118,7166 237,4332 Página 54 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A...
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Página 55: Anexo 5
El Owandy-RX DC está destinado para el uso en los entornos electromagnéticos que se especifi can a continuación. El cliente o el operador del Owandy-RX DC tiene que asegurarse de que el equipo se utilice en este tipo de entorno. - Página 56 El Owandy-RX DC está destinado para el uso en los entornos electromagnéticos que se especifi can a continuación. El cliente o el operador del Owandy-RX DC tiene que asegurarse de que el equipo se utilice en este tipo de entorno.
- Página 57 El Owandy-RX DC está destinado para el uso en los entornos electromagnéticos que se especifi can a continuación. El cliente o el operador del Owandy-RX DC tiene que asegurarse de que el equipo se utilice en este tipo de entorno.
- Página 58 El cliente o el operador del Owandy-RX DC puede ayudar en prevenir la interferencia manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación por medio de RF móviles y portátiles (transmisores) y el Owandy-RX DC, como se indica a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
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Página 59: Anexo 6
Vista lateral (posición de reposo) Montaje inferior soporte de 40 cm (16”) 63 cm soporte de 80 cm (31”) 104 cm soporte de 110 cm (43”) 132 cm Página 59 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... -
Página 60: Instalación Móvil
El sistema también se puede montar con el temporizador en la parte superior. Para obtener más detalles, consulte el manual de instalación y mantenimiento. INSTALACIÓN MÓVIL También existe una versión móvil del Owandy-RX DC, que se sostiene mediante el soporte que se muestra en la siguiente fi gura: Solo para la versión móvil del Owandy-RX DC Está... -
Página 61: Anexo 7
Manual del operador – Owandy-RX DC ANEXO 7 A7. ESQUEMA DE INSTALACIÓN ELÉCTRICA Página 61 de 61 MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A... - Página 62 DIGITAL WORKFLOW OWANDY RADIOLOGY UNA GAMA COMPLETA PARA RESPONDER A SUS NECESIDADES UNIDADES CEFALOMÉTRICAS UNIDADES 2D / 3D GENERADOR INTRAORAL HF FACE SCAN IMPORTACIÓN .PLY ESCÁNER DE PLACAS INTRAORALES ESCÁNER INTRAORAL IMPORTACIÓN .STL SENSORES GUÍA CÁMARA INTRAORAL EXPORTACIÓN HACIA DIRECTOS USB QUIRÚRGICA...