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Uso previsto
1.2 Reacciones adversas / riesgos residuales
Reacciones adversas Se pueden producir lesiones cutáneas temporales relacionadas con el frío,
especialmente en pacientes sensibles.
Finalidad
Los aparatos de terapia con aire frío están diseñados para enfriar la superficie
de la piel del paciente localmente y sin contacto. El campo de aplicación se
extiende a la fisioterapia para el dolor y los procesos inflamatorios del sistema
musculoesquelético, así como a la medicina estética como procedimiento de
enfriamiento adyuvante en combinación con tratamientos cosméticos, como la
terapia láser o las inyecciones para la reducción del dolor.
Grupo objetivo de
Edad
pacientes
Sexo
Posible grupo de
pacientes
Peso
Usuario
Los aparatos de terapia con aire frío están destinados exclusivamente a personal
médico especializado, como médicos autorizados, terapeutas y profesionales
sanitarios. Los aparatos de terapia con aire frío no están destinados a usuarios
no profesionales ni al sector de la asistencia domiciliaria.
Estado de salud: El usuario no debe tener ninguna deficiencia visual, auditiva
ni de visión cromática que impida el manejo y la aplicación seguros del aparato.
Riesgos residuales:
Si el aparato se utiliza de acuerdo con la finalidad prevista, no se conocen
riesgos residuales inaceptables, aparte de las reacciones adversas y las
advertencias ya mencionadas.
Eficacia clínica
prevista:
Reducción del dolor mediante la terapia con aire frío analgésica.
a partir de 3 años
Sin limitaciones
Los pacientes deben ser capaces de percibir y comunicar el
dolor. Los pacientes que presenten al menos una de las
contraindicaciones enumeradas no se deben tratar.
Sin limitaciones
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