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Össur MIAMI LSO Instrucciones De Uso

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MIAMI LSO™

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Manuales relacionados para Össur MIAMI LSO

Resumen de contenidos para Össur MIAMI LSO

  • Página 1 Instructions for Use MIAMI LSO™...
  • Página 2 FIGURES EN | Instructions for Use DE | Gebrauchsanweisung Notice d’utilisation Instrucciones para el uso Istruzioni per l’uso NO | Bruksanvisning DA | Brugsanvisning Bruksanvisning Οδηγίες Χρήσης Käyttöohjeet NL | Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Instrukcja użytkowania Návod k použití Kullanım Talimatları 取扱説明書...
  • Página 5 ENGLISH Medical Device PRODUCT DESCRIPTION Miami LSO is a semi-rigid lumbar belt available in Standard (8”/20 cm) and Slim (6”/15 cm) heights. Panels can be added for increased rigidity based on the desired degree of motion restriction. Product overview (Fig. 1) a.
  • Página 6 • If brace causes discomfort or irritation, contact your healthcare provider for further instructions. PRODUCT SELECTION • Miami LSO is available to order as a complete kit or as separate components. • Miami LSO universal belt is available in Standard (8”/20 cm) and Slim (6”/15 cm) heights and accommodates waist circumferences of...
  • Página 7 Fig 8. MAINTENANCE / PRODUCT CARE / CLEANING AND CARE • Miami LSO is designed for minimum maintenance and care. • The padded covers may be removed from the rigid panels for washing. • Hand-wash belt and/or cover(s) using mild soap and cold water •...
  • Página 8 DEUTSCH Medizinprodukt PRODUKTBESCHREIBUNG Miami LSO ist eine halbstarre Lumbalorthese, die in den Größen Standard (20 cm/8 Zoll) und Slim (15 cm/6 Zoll) erhältlich ist. Pelotten können hinzugefügt werden, um die Stabilität basierend auf dem gewünschten Grad an Bewegungseinschränkung zu erhöhen.
  • Página 9 • Wenn die Orthese Beschwerden oder Reizungen verursacht, nehmen Sie bezüglich weiterer Anweisungen Kontakt mit Ihrem Arzt auf. PRODUKTAUSWAHL • Miami LSO kann als komplettes Set oder als separate Bauteile bestellt werden. • Der Miami LSO Universal-Bauchgurt ist in den Größen Standard (20 cm/8 Zoll) und Slim (15 cm/6 Zoll) erhältlich und kann...
  • Página 10 (Abb. 13). Stellen Sie beim posterioren Kürzen sicher, dass die Gurtenden erhalten bleiben und gefaltet sind, wie in Abb. 8. WARTUNG/PRODUKTPFLEGE/REINIGUNG UND PFLEGE • Die Miami LSO erfordert nur eine minimale Wartung und Pflege. • Die gepolsterten Pelottentaschen können für die Reinigung von den Pelotten entfernt werden.
  • Página 11 ENTSORGUNG Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen. HAFTUNG Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung: • Das Produkt wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet. • Das Produkt wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert. •...
  • Página 12 FRANÇAIS Dispositif médical DESCRIPTION DU PRODUIT Miami LSO est une ceinture lombaire semi-rigide disponible en tailles Standard (20 cm/8”) et Slim (15 cm/6”). Des panneaux peuvent être ajoutés pour une meilleure rigidité en fonction du degré de restriction des mouvements souhaité.
  • Página 13 CHOIX DU PRODUIT • Miami LSO est disponible sur commande sous forme de kit complet ou de composants séparés. • La ceinture universelle Miami LSO est disponible en tailles Standard (20 cm/8”) et Slim (15 cm/6”) et s'adapte à...
  • Página 14 Fig. 8. MAINTENANCE / ENTRETIEN DU PRODUIT / NETTOYAGE ET ENTRETIEN • Miami LSO requiert peu d'entretien. • Les revêtements rembourrés peuvent être retirés des panneaux rigides pour le lavage. • Laver la ceinture et/ou le(s) revêtement(s) à la main avec du savon doux et de l'eau froide.
  • Página 15 ESPAÑOL Producto sanitario DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Miami LSO es una faja lumbar semirrígida disponible en las alturas Standard (8"/20 cm) y Slim (6"/15 cm). Se pueden añadir paneles para aumentar la rigidez según el grado de restricción de movimiento deseado.
  • Página 16 • si el soporte produce molestias o irritación, póngase en contacto con su facultativo para que le facilite instrucciones adicionales. SELECCIÓN DE PRODUCTOS • Miami LSO está disponible en forma de kit completo o de componentes separados. • La faja universal Miami LSO está disponible en las alturas Standard (8"/20 cm) y Slim (6"/15 cm) y se adapta a contornos de cintura de...
  • Página 17 Fig. 8. MANTENIMIENTO/CUIDADO DEL PRODUCTO/LIMPIEZA Y CUIDADO • Miami LSO ha sido diseñado para un mantenimiento y cuidados mínimos. • Las fundas acolchadas se pueden separar de los paneles rígidos para lavarlas.
  • Página 18 ITALIANO Dispositivo medico DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Miami LSO è una cintura lombare semirigida disponibile nelle altezze Standard (20 cm/8") e Slim (15 cm/6"). È possibile aggiungere pannelli per incrementare la rigidità in base al grado di limitazione del movimento desiderato.
  • Página 19 • Miami LSO è disponibile su ordinazione come kit completo o componenti separati. • La cintura universale Miami LSO è disponibile nelle altezze Standard (20 cm/8") e Slim (15 cm/6") e si adatta a circonferenze della vita di 66-127 cm (26-50").
  • Página 20 Fig. 8. MANUTENZIONE/CURA DEL PRODOTTO/PULIZIA E CURA • Miami LSO è stato progettato per interventi minimi di cura e manutenzione. • Il rivestimento imbottito dei pannelli rigidi può essere rimosso per agevolarne la pulizia.
  • Página 21 NORSK Medisinsk enhet PRODUKTBESKRIVELSE Miami LSO er et halvstivt korsryggbelte tilgjengelig i høydene Standard (8" / 20 cm) og Slim (6" / 15 cm). Avhengig av ønsket bevegelsesbegrensning, kan det legges til paneler for økt stivhet. Produktoversikt (Figur 1) a. Beltekompresjonssystem b.
  • Página 22 • Hvis ortosen forårsaker ubehag eller irritasjon, må du ta kontakt med helsepersonell for ytterligere instruksjoner. PRODUKTVALG • Miami LSO kan bestilles som et komplett sett eller som separate komponenter. • Miami LSO universalbelte er tilgjengelig i høydene Standard (8"/ 20 cm) og Slim (6"...
  • Página 23 8 . VEDLIKEHOLD / PRODUKTSTELL / RENGJØRING OG STELL • Miami LSO er konstruert for minimalt vedlikehold og stell. • De polstrede trekkene kan tas av de stive panelene for vask.
  • Página 24 DANSK Medicinsk udstyr PRODUKTBESKRIVELSE Miami LSO er et halvstift lændebælte, der fås i to højder: standard (20 cm/8") og slank (15 cm/6"). Der kan tilføjes paneler for at opnå øget stivhed afhængigt af den ønskede grad af bevægelsesbegrænsning. Produktoversigt (Fig. 1) a.
  • Página 25 • Hvis bæltet forårsager ubehag eller irritation, skal du kontakte din læge for yderligere anvisninger. PRODUKTVALG • Miami LSO kan bestilles som et komplet sæt eller som separate komponenter. • Miami LSO universalbælte fås i højden standard (20 cm/8") og slank (15 cm/6") og passer til taljemål på...
  • Página 26 8. VEDLIGEHOLDELSE/PRODUKTPLEJE/RENGØRING OG PLEJE • Miami LSO er fremstillet, så produktet kun kræver et minimum af vedligeholdelse og pleje. • De polstrede overtræk kan fjernes fra de stive paneler med henblik på...
  • Página 27 SVENSKA Medicinteknisk produkt PRODUKTSPECIFIKATION Miami LSO är ett halvstyvt ländryggsbälte tillgängligt i höjdstorlekarna Standard (20 cm) och Slim (15 cm). Du kan lägga till paneler för att öka styvheten, baserat på önskad grad av rörelsebegränsning. Produktöversikt (Bild 1) a. Bälteskompressionssystem b.
  • Página 28 • Om ortosen orsakar obehag eller irritation ska du kontakta din vårdgivare för ytterligare instruktioner. PRODUKTVAL • Miami LSO finns att beställa som ett komplett kit eller som separata komponenter. • Miami LSO universalbälte finns i höjdstorlekarna Standard (20 cm) och Slim (15 cm) och passar midjemått på...
  • Página 29 (Bild 13). Om du trimmar bak, se till att remändarna hålls kvar och är vikta som på bild 8. UNDERHÅLL/PRODUKTVÅRD/RENGÖRING OCH SKÖTSEL • Miami LSO är utformad för att behöva minimalt underhåll och skötsel. • De vadderade överdragen kan avlägsnas från de styva panelerna och tvättas.
  • Página 30 ΕΛΛΗΝΙΚΆ Ιατροτεχνολογικό προϊόν ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Η Miami LSO είναι μια ημι-άκαμπτη οσφυϊκή ζώνη που διατίθεται σε Βασικό ύψος (8"/20 cm) και Λεπτό ύψος (6"/15 cm). Μπορούν να προστεθούν πλαίσια για αυξημένη ακαμψία με βάση τον επιθυμητό βαθμό περιορισμού κίνησης. Επισκόπηση προϊόντος (Εικ. 1) a.
  • Página 31 • Εάν ο νάρθηκας προκαλεί ενόχληση ή ερεθισμό, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες. ΕΠΙΛΟΓΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ • Η Miami LSO είναι διαθέσιμη για παραγγελία ως πλήρες κιτ ή ως ξεχωριστά εξαρτήματα. • Η ζώνη Universal LSO Miami διατίθεται σε Βασικό ύψος (8"/20 cm) και...
  • Página 32 ζώνης (Εικ. 13). Εάν κόβετε οπίσθια, βεβαιωθείτε ότι τα άκρα της ζώνης συγκρατούνται και διπλώνονται κατά την Εικ. 8. ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ / ΦΡΟΝΤΙΔΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ / ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΦΡΟΝΤΙΔΑ • Η Miami LSO έχει σχεδιαστεί ώστε να απαιτεί ελάχιστη συντήρηση και φροντίδα. • Τα επενδεδυμένα καλύμματα μπορούν να αφαιρεθούν από τα άκαμπτα...
  • Página 33 SUOMI Lääkinnällinen laite TUOTEKUVAUS Miami LSO on puolijäykkä lannerangan tukivyö, josta on saatavana kaksi eri korkuista mallia, Standard (20 cm/8”) ja Slim (15 cm/6”). Vyöstä voi tehdä jäykemmän lisäämällä siihen paneeleja, joiden avulla liikkuvuutta rajoitetaan halutussa määrin. Tuotteen yleiskuvaus (Kuva 1) a.
  • Página 34 • Jos ortoosi tuntuu epämukavalta tai aiheuttaa ärsytystä, pyydä lisäohjeita terveydenhuollon ammattihenkilöltä. TUOTTEEN VALINTA • Miami LSO -ortoosi on tilattavissa kokonaisena sarjana tai erillisinä osina. • Miami LSO -universaalivyöstä on saatavana kaksi eri korkuista mallia, Standard (20 cm/8") ja Slim (15 cm/6"), ja se sopii ympärysmitaltaan 66–127 cm:n (26–50") vyötärölle.
  • Página 35 Jos leikkaat posterioriselta puolelta, varmista, että vyön päät ovat kiinni ja taitettuina, katso kuva 8 . KUNNOSSAPITO / TUOTTEEN HOITO / PUHDISTUS JA HOITO • Miami LSO -ortoosi on suunniteltu niin, että se tarvitsee mahdollisimman vähän huoltoa ja hoitoa. • Pehmustetut päälliset voi riisua jäykkien paneelien päältä...
  • Página 36 NEDERLANDS Medisch hulpmiddel PRODUCTBESCHRIJVING Miami LSO is een semi-rigide lumbale band die verkrijgbaar is in de hoogtes Standard (20 cm) en Slim (15 cm). Afhankelijk van de gewenste mate van bewegingsbeperking, kan de band stijver worden gemaakt door panelen toe te voegen.
  • Página 37 PRODUCT SELECTEREN • Miami LSO kan worden besteld als complete kit of als losse onderdelen. • De universele Miami LSO-band is verkrijgbaar in de hoogtes Standard (20 cm) en Slim (15 cm) en is geschikt voor een tailleomtrek van 66 tot 127 cm.
  • Página 38 8. ONDERHOUD / VERZORGING / REINIGING VAN HET PRODUCT • De Miami LSO is zodanig ontworpen dat er minimaal onderhoud en minimale verzorging nodig is. • De gevoerde overtrekken mogen van de rigide panelen worden verwijderd om ze te wassen.
  • Página 39 AANSPRAKELIJKHEID Össur aanvaardt geen aansprakelijkheid voor het volgende: • Hulpmiddel niet onderhouden zoals aangegeven in de indicaties voor gebruik. • Hulpmiddel is samengesteld uit componenten van andere fabrikanten. • Hulpmiddel niet gebruikt volgens de aanbevolen gebruiks-, toepassings- of omgevingsomstandigheden.
  • Página 40 PORTUGUÊS Dispositivo médico DESCRIÇÃO DO PRODUTO Miami LSO é uma cinta lombar semirrígida disponível nos tamanhos Standard (8"/20cm) e Slim (6"/15cm). Podem ser adicionados painéis para aumentar a rigidez com base no grau de restrição de movimento desejado. Visão geral do produto (Fig. 1): a.
  • Página 41 • Se o produto causar desconforto ou irritação, consulte o seu profissional de saúde. SELEÇÃO DE PRODUTOS • A cinta Miami LSO está disponível para encomenda como kit completo ou como componentes em separado. • A cinta universal Miami LSO está disponível nos tamanhos Standard (8"/20 cm) e Slim (6"/15 cm) e acomoda circunferências de cintura...
  • Página 42 Fig. 8. MANUTENÇÃO/CUIDADOS/LIMPEZA • A cinta Miami LSO foi desenvolvida para manutenção e cuidados mínimos. • As coberturas almofadadas podem ser separadas dos painéis rígidos para lavagem.
  • Página 43 POLSKI Wyrób medyczny OPIS WYROBU Miami LSO to półsztywny pas lędźwiowy dostępny w wysokościach Standard (20 cm) i Slim (15 cm). Panele można dodawać w celu zwiększenia sztywności w oparciu o pożądany stopień ograniczenia ruchu. Informacje ogólne o wyrobie (Rys. 1): a.
  • Página 44 WYBÓR WYROBU • Wyrób Miami LSO jest dostępny na zamówienie jako kompletny zestaw lub w formie oddzielnych komponentów. • Uniwersalny pas Miami LSO jest dostępny w wysokościach Standard (20 cm) i Slim (15 cm) i jest zalecany w przypadku obwodu talii z zakresu 66-127 cm.
  • Página 45 że końce pasa są zachowane i złożone zgodnie z rys. 8. KONSERWACJA / PIELĘGNACJA WYROBU / CZYSZCZENIE I PIELĘGNACJA • Wyrób Miami LSO zaprojektowano z myślą o konieczności minimalnej konserwacji i pielęgnacji. • Wyściełane osłony można usunąć ze sztywnych paneli w celu ich umycia.
  • Página 46 ČEŠTINA Zdravotnický prostředek POPIS VÝROBKU Miami LSO je polotuhý bederní pás, který je k dispozici ve výškách Standard (20 cm (8")) a Slim (15 cm (6")). Na základě požadovaného stupně omezení pohybu lze přidat panely pro zvýšení tuhosti. Přehled výrobku (Obr. 1) a.
  • Página 47 • Výrobek Miami LSO je možné objednat jako kompletní sadu nebo jako samostatné komponenty. • Univerzální pás Miami LSO je k dispozici ve výškách Standard (20 cm (8")) a Slim (15 cm (6")) a přizpůsobuje se hodnotám obvodu pasu 66–127 cm (26–50").
  • Página 48 že jsou konce pásu zajištěny a přehnuty podle obr. 8. ÚDRŽBA / PÉČE O VÝROBEK / ČIŠTĚNÍ • Výrobek Miami LSO byl navržen tak, aby vyžadoval minimální údržbu a péči. • Čalouněné potahy je možné sejmout z rigidních pelot a vyprat.
  • Página 49 TÜRKÇE Tıbbi Ürün ÜRÜN TANIMI Miami LSO, Standart (20 cm/8 inç) ve İnce (15 cm/6 inç) yüksekliklerde mevcut semi-rijit bir lomber bölge ortezidir. İstenilen hareket kısıtlama derecesine göre rijit paneller eklenebilir. Ürüne geneI bakış (Şek. 1) a. Kemer Sıkıştırma Sistemi b.
  • Página 50 ÜRÜN SEÇİMİ • Miami LSO, tam bir kit olarak veya ayrı aksamlar olarak sipariş edilebilir. • Miami LSO üniversal kemer, Standart (20 cm/8 inç) ve İnce (15 cm/6 inç) yüksekliklerde mevcuttur ve 66-127 cm (26-50 inç) bel çevresi için uygundur.
  • Página 51 Uçlarının sabitlendiğinden ve Şek. 8'e göre katlandığından emin olun. BAKIM / ÜRÜN BAKIMI / TEMİZLİK VE BAKIM • Miami LSO, minimum bakıma ihtiyaç duyacak şekilde tasarlanmıştır. • Yıkama için sert desteklerin kılıfları çıkarılabilir. • kemeri ve/veya kılıfları yumuşak sabun ve soğuk su ile elde yıkayın.
  • Página 52 日本語 医療機器 製品説明 Miami LSO は半硬性腰椎ベルトで、 Standard ( 20 cm) と Slim ( 15 cm) の高さが 利用可能です。 必要な動作制限の程度に基づき、パネルを追加することで硬 性を高めることができます。 製品外観 ( 図 1 )： a. ベルト加圧システム b. 加圧システムのハンドル c. オーバーラップ留め具 d. Össur フィットツール ( 別売り ) e. 調整可能ベルト f. ベルト端部 g. 前方パネル h. 標準後方パネル i. 側面サポートのない後方パネル j. 側面サポート付きの後方パネル k. 面ファスナーストリップ l. ベルトエクステンション x 2 ( 別売り...
  • Página 53 製品の選択 • Miami LSO は、完全なキットまたは個別のコンポーネントとして注文す ることができます。 • Miami LSO ユニバーサルベルトは、 Standard ( 20 cm) と Slim ( 15 cm) の 高さが利用でき、 66 ～ 127 cm のウエスト周径に対応します。 • ウエスト周径が 127 ～ 178 cm の場合、オプションのベルトエクステン ションをご利用いただけます。 • 前方パネルは、 ベルトの高さに合わせて Standard ( 20 cm) または Slim ( 15 cm) で利用できます。 • 後方パネルはさまざまな構成で利用でき、ウエスト周径と必要な動作制 限の程度に基づいてパネルを選択します。 装着方法 Össur は患者が仰臥位の状態で装具を装着することを奨励します。 1. 装着する前に、ベルト加圧システムが最大限まで伸びていることを確認 し、ベルトの両端からオーバーラップ留め具を取り外します。 2. 面ファスナータブを使用して調整可能ベルトの内側に後方パネルを固定 し、オーバーラップフラップを閉じます ( 図...
  • Página 54 装具の調整 • パネルを熱成形するには、ヒートガン ( 175 ° C) を使用します。 • ベルトアームは、ベルト端部が折りたたまれている場所で前方にトリミ ングすることができます。またはベルト加圧システムに隣接する面ファ スナーストライプからベルトアームを外すことで、後方にトリミングす ることもできます ( 図 13 )。 後方にトリミングする場合は、ベルト端部 が図 8 のように折りたたまれた状態であることを確認してください。 メンテナンス / 製品のお手入れ / 洗浄とお手入れ • Miami LSO のメンテナンスとお手入れは最小限で済むように設計されて います。 • パッド付きカバーは、硬性パネルから取り外して洗浄できます。 • ベルトやカバーは刺激の少ないせっけんと冷たい水で手洗いします。 • 平らに置いて空気乾燥させます。 • 洗濯機や回転式乾燥機に入れないでください。 重大な事故を報告する ヨーロッパに居住する装着者と患者への重要な通知： 装着者および / または患者は、デバイスに関連して発生した重大な事故を、 製造者、ならびに装着者および / または患者が居住する加盟国の管轄当局に 報告する必要があります。...
  • Página 55 中文 医疗器械 产品描述 Miami LSO 是一款半刚性腰围，提供标准款 ( 8 " / 20 cm ) 和修身款 ( 6 " / 15 cm ) 两种款式供选择。 可根据所需的固定限制程度加装前 后板，提高固定强度。 产品概述（图 1 ） ： a. 腰围加压系统 b. 加压系统的手握柄 c. 重叠闭合扣 d. Össur 调试工具（另售） e. 可调式腰围 f. 腰围末端 g. 前板 h. 标准后板 i. 无侧向支撑的后板 j. 带侧向支撑的后板 k. 钩环带...
  • Página 56 产品选择 • Miami LSO 可以套装或单独的零部件形式来选购。 • Miami LSO 通用腰围提供标准款 ( 8 " / 20 cm ) 和修身款 ( 6 " / 15 cm ) 两种款式供选择，可适应 26 - 50 " ( 66 - 127cm ) 腰围的 人群。 • 针对 50 - 70 " ( 127 - 178 cm ) 的腰围，可以选购腰围延伸件。 •...
  • Página 57 维护 / 产品护理 / 清洁养护 • Miami LSO 设计为可最大限度减少维护和护理需求。 • 衬套可以从刚性面板上拆除进行清洗。 • 使用中性肥皂和冷水，手洗腰带及 / 或前后板衬套 • 平摊，自然风干 • 请勿使用洗衣机或滚筒式烘干机。 不良事件报告 针对定居于欧洲的用户和 / 或患者的重要通知 ： 用户和 / 或患者必须将与器械有关的任何严重事件报告给制造商以及 用户和 / 或患者所定居的成员国 / 地区的主管当局。 最终处置 器械和包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。 责任 Össur 不承担以下责任 ： • 设备未按照使用说明进行维护。 •...
  • Página 58 한국말 의료 기기 제품 설명 Miami LSO는 반경질 요추 벨트로서 표준(20cm/8") 및 슬림 (15cm/6") 높이로 제공됩니다. 원하는 움직임 제한 정도에 따라 패널을 추가해 경질을 높일 수 있습니다. 제품 개요(그림 1) a. 벨트 압축 시스템 b. 압박 시스템 핸들 c. 오버랩 클로저...
  • Página 59 수도 있습니다. • 보조기가 불편하거나 자극을 일으키는 경우 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 추가 지침을 문의하십시오. 제품 선택 • Miami LSO는 완성품이나 독립된 구성품으로 주문할 수 있습니다. • Miami LSO 범용 벨트는 표준(20cm/8") 및 슬림(15cm/6") 높이로 제공되며 66~127cm(26~50")의 허리 둘레에...
  • Página 60 뒤쪽을 자를 수 있습니다(그림 13). 뒤쪽에서 자른 경우, 그림 8 과 같이 벨트 단부가 유지되고 접혀 있는지 확인합니다. 유지 관리 / 제품 관리 / 청소 및 관리 • Miami LSO는 유지 관리가 최소화되도록 설계되었습니다. • 패딩 처리된 커버는 세척을 위해 경성 패널에서 제거할 수 있습니다.
  • Página 61 Össur Americas Össur Iberia S.L.U 27051 Towne Centre Drive Calle Caléndula, 93 - Foothill Ranch, CA 92610, USA Miniparc III Tel: +1 (949) 382 3883 Edificio E, Despacho M18 Tel: +1 800 233 6263 28109 El Soto de la Moraleja, ossurusa@ossur.com Alcobendas Madrid –...