رقم مسلسل الجهاز
الشركة المصنعة
BF جزء مستخدم من نوع
مفتاح القطع الوظيفي مفتوح
خطر: الصعق الكهربائي
.النتيجة: الموت
ممنوع استخدام الجهاز أثناء قضاء
الحاجة في المرحاض أو أثناء االغتسال
.IP21 درجة حماية جسم الجهاز
(محمي ضد األجسام الصلبة ذات
األحجام األعلى من 21 مم. محمي ضد
دخول اإلصبع؛ محمي ضد السقوط
.)الرأسي لقطرات الماء
لمستوى
واألدنى
األقصى
تم دراسة هذا الجهاز وتصميمه ليقوم بتلبية المتطلبات والشروط المحددة حالي ا ً من أجل تحقيق مبدأ التوافق
). األجهزة الكهربائية الطبية تتطلب عناية خاصة، في مرحلةEN 60 60601-1-2:2015( الكهرومغناطيسي
/التركيب واالستخدام، فيما يتعلق باشتراطات المطابقة الكهرومغناطيسية، وبالتالي فإننا نطلب أن يتم تركيبهم و
.أو استخدامهم وفق ا ً لما حددته الشركة المصنعة. خطر التداخل الكهرومغناطيسي المحتمل مع أجهزة أخرى
أجهزة الراديو واالتصاالت الالسلكية المحمولة أو األجهزة المحمولة العاملة بترددات الراديو (الهواتف الخلوية أو
التوصيالت الالسلكية) قد تتداخل مع تشغيل األجهزة الكهربائية الطبية. لمزي د ٍ من المعلومات ي ُ رجى زيارة موقعنا
قد يكون الجهاز الطبي عرض ة ً للتداخل الكهرومغناطيسي فيwww.flaemnuova.it على شبكة اإلنترنت
ٍ وجود أجهزة أخرى مستخدمة في تشخيصا ت ٍ نوعية أو عمليات عالج. تحتفظ شركة فاليم بحقها في إدخال تعديال ت
TÜV توحيد
طبق ا ً لمرجعية التوجيهCE العالمة التجارية
EN10993-1 بما يتطابق مع: القاعدة األوروبية
"الخاصة بـ"التقييم البيولوجي لألجهزة الطبية
IP21
وبالشكل الذى يتطابق أيض ا ً مع التوجيه األوروبي
." الخاص بـ"األجهزة الطبيةEEC/93/42
خالي من مادة الفثاالت. بما يتطابق مع: التوجيه
الح د ّ ِان
الرطوبة
42
والتحديثات التالية لهCEE 93/42
الجهاز من الفئة الثانية
تنبيه اتبع تعليمات االستخدام
مفتاح القطع الوظيفي مطفأ
مفتاح القطع الوظيفي مفتوح
1907/2006 ) رقمCE( األورو ب ّ ِ ي
حرارة المكان الصغرى والقصوى
الضغط الجوي األدنى واألقصى
المطابقة الكهرومغناطيسية
.فنية وتشغيلية على المنتج دون أي إخطار مسبق
الرموز