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Información básica
1.2
Campos de aplicación del analizador
1.3
Uso previsto
8
El analizador está especialmente diseñado para el análisis de agua pura y ultrapura. Es
adecuado para analizar el agua para inyección (WFI) y el agua para fines farmacéuticos.
El analizador puede equiparse opcionalmente con un módulo de materia sólida (módulo
Swab Test) integrado. Así se posibilita la determinación de carbono en de materias sóli-
das en el rango inferior de concentración, p. ej., en la validación de limpieza (Swab-test).
El software de control y evaluación garantiza la completa integridad de los datos y cum-
ple con las directrices farmacéuticas 21 CFR Part 11 und EudraLex Volume 4 Annex 11.
El equipo y sus componentes solo pueden utilizarse para los análisis descritos en el ma-
nual de usuario. Solo este uso se considera como previsto y garantiza la seguridad del
usuario y del equipo.
El analizador solo puede utilizarse para determinar el contenido total de carbono, así co-
mo el contenido de carbono orgánico e inorgánico ligado en muestras acuosas.
El analizador es especialmente adecuado para la determinación de los parámetros cita-
dos en agua potable, agua subterránea, agua superficial, agua ultrapura y agua para uso
farmacéutico.
Cuando está equipado con un detector de nitrógeno, el analizador puede utilizarse para
examinar el contenido de nitrógeno en muestras acuosas.
En combinación con un módulo de materia sólida opcional, el contenido total de carbo-
no se puede determinar en estas.
Con el analizador no se debe analizar ningún líquido o sustancia inflamable que pueda
formar una mezcla explosiva. No se debe analizar ningún tipo de ácido concentrado.
El equipo solo se puede utilizar con los siguientes gases portadores: Oxígeno, aire sinté-
tico o aire comprimido purificado.
multi N/C pharma HT
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