Utilização Prevista; Conteúdo Da Embalagem - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Utilização prevista
O Adaptador M8 Precision™ é um conector
em linha 1x8 concebido para ligar eléctrodos
específicos Medtronic® aos geradores de impulsos
implantáveis SCS da Boston Scientific OU a cabos,
eléctrodos e extensões de eléctrodo, como parte
de um procedimento de estimulação da medula
espinal.
Compatibilidade dos
eléctrodos
O Adaptador M8 Precision da Boston Scientific
é compatível com os seguintes eléctrodos
e extensões de eléctrodo Medtronic:
• Specify™ 2x8 modelo 39286
• Specify 5-6-5 modelo 39565
• 1x8 modelo compacto 3778, 3878
• 1x8 modelo padrão 3777, 3877
• 1x8 modelo subcompacto 3776, 3876
• Teste: 1x8 modelo compacto 3874
• Teste: 1x8 modelo padrão 3873
• Teste: 1x8 modelo subcompacto 3875
• Modelo extensão 37081
• Modelo extensão 37083
• Modelo extensão 37082
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 modelo
subcompacto 977A160, 977A175 e 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 modelo compacto
977A260, 977A275 e 977A290
• Eléctrodos de avaliação Vectris SureScan
MRI, modelo 977D160, 977D260
AVISO: A compatibilidade do eléctrodo Vectris não
foi testada com um ambiente MRI, quando utilizado
com os sistemas SCS da Boston Scientific através
do Adaptador M8 Precision. A digitalização de MRI
em condições diferentes das indicadas na etiqueta
pode resultar em lesões graves no paciente.
Conteúdo da embalagem
• (1) Adaptador M8 Precision
• (1) Chave dinamométrica
• (1) DFU ou placa eDFU do médico
• (1 conjunto) Autocolantes de identificação do
produto
• (1) Formulário de registo do dispositivo
O Med A é vendido separadamente.
Cuidados
• Inspeccione o estado da embalagem
esterilizada antes de a abrir e utilizar
o respectivo conteúdo. Não utilize o conteúdo
se a embalagem estiver partida ou rasgada,
ou se existirem suspeitas de contaminação
devido a um selo de embalagem esterilizada
danificado. Não reutilize, reprocesse nem
reesterilize.
• Não utilize se o produto tiver ultrapassado
o prazo de validade indicado na etiqueta.
• Não utilize se a etiquetagem estiver
incompleta ou ilegível.
• Não dobre nem exerça tensão na extensão
ou adaptador. Se o fizer, pode quebrar os fios
ou as ligações. As ligações ou fios partidos
podem criar um circuito aberto, resultando
em falha do componente, perda de
estimulação e potencial intervenção cirúrgica.
• Não retraia completamente o parafuso de
ajuste pois ele pode cair.
• Minimize o número de inserções da chave
dinamométrica no Adaptador M8 Precision
para evitar danos no vedante para encaixe
do septo.
Instruções de Utilização do Adaptador M8 Precision™
90893429-10 REV B 41 de 80