Uso Previsto; Contenidos Del Paquete - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Uso previsto

El adaptador M8 Precision™ es un conector en
línea 1 x 8 que se ha diseñado para conectar
electrodos específicos Medtronic® a los
generadores de impulsos implantables de EME,
cables de estimulación intraoperatoria, electrodos
y extensiones de electrodo de Boston Scientific
como parte de un procedimiento de estimulación
de la médula espinal.
Compatibilidad con
electrodos
El adaptador M8 Precision de Boston Scientific
es compatible con los siguientes electrodos y
extensiones de electrodo Medtronic:
• Modelo Specify™ 2 x 8 39286
• Modelo Specify 5-6-5 39565
• Modelo compacto 1 x 8 3778, 3878
• Modelo estándar 1 x 8 3777, 3877
• Modelo subcompacto 1 x 8 3776, 3876
• Prueba: Modelo compacto 1 x 8 3874
• Prueba: Modelo estándar 1 x 8 3873
• Prueba: Modelo subcompacto 1 x 8 3875
• Extensión Modelo 37081
• Extensión Modelo 37083
• Extensión Modelo 37082
• Modelo subcompacto 1 x 8 Vectris™
SureScan® MRI 977A160, 977A175,
977A190
• Modelo compacto 1 x 8 Vectris SureScan
MRI 977A260, 977A275, 977A290
• Electrodos de prueba de IRM Vectris
SureScan, modelos 977D160, 977D260
ADVERTENCIA: No se ha comprobado la
compatibilidad del electrodo Vectris en un entorno
de IRM cuando se utiliza con los sistemas de
EME Boston Scientific mediante el adaptador
M8 Precision. La IRM realizada en condiciones
diferentes de las indicadas en la documentación
puede dar lugar a lesiones graves del paciente.

Contenidos del paquete

• (1) Adaptador M8 Precision
• (1) Destornillador dinamométrico
• (1) Tarjeta electrónica de instrucciones de
uso o Instrucciones de uso para el médico
• (1 juego) Adhesivos de identificación del
producto
• (1) Formulario de registro del dispositivo
Med A se vende por separado.
Precauciones
• Verifique el estado del paquete estéril antes
de abrir el paquete y utilizar los contenidos.
No utilice los contenidos si el envase está
roto o rasgado, o si sospecha que pueda
estar contaminado a causa de un defecto en
el precinto del paquete estéril. No reutilizar,
reprocesar ni reesterilizar.
• No utilice el producto después de la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta.
• No utilizar si el etiquetado está incompleto o
es ilegible.
• No doblar, plegar ni estirar la extensión
o el adaptador, ya que pueden romperse
los cables o las conexiones. Los cables
o conexiones rotos pueden crear un
circuito abierto, y dar lugar a un fallo en un
componente, pérdida de estimulación y una
posible intervención quirúrgica.
• No retraiga el tornillo de ajuste por completo,
ya que podría caerse.
• Reduzca al mínimo el número de inserciones
de la llave dinamométrica en el adaptador M8
Precision para evitar daños en el tapón de
cierre del diafragma.
Instrucciones de uso del adaptador M8 Precision™
90893429-10 REV. B 5 de 80