Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso página 15

Verwendungszweck
Der Precision™ M8 Adapter ist ein 1x8 Inline-
Verbinder, der für den Anschluss spezieller
Medtronic® Elektroden an Boston Scientific SCS
Implantierbare Impulsgeneratoren, OP-Kabel,
Elektroden und Elektrodenverlängerungen bei
Rückenmarkstimulationsverfahren vorgesehen ist.
Elektrodenkompatibilität
Der Boston Scientific Precision M8 Adapter
ist mit folgenden Medtronic Elektroden und
Elektrodenverlängerungen kompatibel:
• Specify™ 2x8 Modell 39286
• Specify™ 5-6-5 Modell 39565
• 1x8 Kompakt Modell 3778, 3878
• 1x8 Standard Modell 3777, 3877
• 1x8 Subkompakt Modell 3776, 3876
• Test: 1x8 Kompakt Modell 3874
• Test: 1x8 Standard Modell 3873
• Test: 1x8 Subkompakt Modell 3875
• Verlängerung Modell 37081
• Verlängerung Modell 37083
• Verlängerung Modell 37082
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 Subkompakt
Modell 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 Kompakt Modell
977A260, 977A275, 977A290
• Vectris SureScan MRT-Testelektroden,
Modell 977D160, 977D260
WARNHINWEIS: Die Vectris-Elektrode wurde
bei einer Verwendung mit den Boston Scientific
SCS-Systemen über den Precision M8 Adapter
nicht auf ihre Kompatibilität in einer MRT-Umgebung
getestet. MRT-Untersuchungen, die unter anderen
Bedingungen erfolgen, als auf den Kennzeichnungen
angegeben, können zu schwerwiegenden
Verletzungen des Patienten führen.
Packungsinhalt
• (1) Precision M8 Adapter
• (1) Drehmomentschlüssel
• (1) Elektronische Gebrauchsanweisung oder
Gebrauchsanweisung für Ärzte
• (1 Satz) Produktkennzeichnungsaufkleber
• (1) Geräteregistrierungsformular
Med A wird separat verkauft.
Vorsichtsmaßnahmen
• Prüfen Sie den Zustand der sterilen
Verpackung, bevor Sie die Verpackung
öffnen und den Inhalt verwenden. Ist die
Verpackung oder das Sterilitätssiegel
beschädigt (Verdacht auf Kontamination),
darf der Inhalt nicht verwendet werden. Nicht
wiederverwenden, wiederaufbereiten oder
resterilisieren.
• Das Produkt nach Überschreiten des
Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.
• Bei unvollständigem oder unleserlichem
Etikett nicht verwenden.
• Die Verlängerung oder den Adapter nicht
biegen, knicken oder dehnen; dadurch
können die Leitungen oder Anschlüsse
beschädigt werden. Beschädigte Leitungen
oder Anschlüsse können einen offenen
Stromkreis verursachen, der zum
Komponentenausfall, Stimulationsverlust und
zu einem potenziellen, chirurgischen Eingriff
führen kann.
• Den Gewindestift nicht vollständig
herausdrehen, da er sonst herausfallen kann.
• Die Anzahl der Einsteckvorgänge des
Drehmomentschlüssels in dem Precision M8
Adapter minimieren, um eine Beschädigung
des Trennwandverschlussstopfens zu
verhindern.
Precision™ M8 Adapter - Gebrauchsanweisung
90893429-10 REV B 13 von 80