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Aptitud de uso.
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 - Aparatos electromédicos – Parte 1-8
– Requisitos generales para la seguridad básica y el desempeño esencial –
Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de
alarma en aparatos electromédicos y sistemas electromédicos.
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 - Aparatos electromédicos – Parte 1-9:
Requisitos generales para la seguridad básica y el desempeño esencial –
Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable.
IEC 62304:2006+AMD1:2015 - Software de dispositivos médicos. Proceso
del ciclo de vida del software.
IEC 62366:2007 - Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de uso a
los dispositivos médicos.
ISO 80601-2-12:2011 - Aparatos electromédicos - Parte 2: Requisitos par-
ticulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de ventiladores
de cuidados críticos.
ISO 80601-2-55:2011 - Aparatos electromédicos - Parte 2: Requisitos parti-
cular para la seguridad básica y el desempeño esencial de los monitores de
gas respiratorio.
11.3- CLASIFICACIÓN PARTES APLICABLES
Tabla 11-1: Clasificación de partes aplicables del LUFT 5 conforme a IEC 60601-1/
IRAM 4220. Ver Imagen 2-3.
PA RT E AP LICAB LE
Puerto conexión cuerpo y
mangueras de válvula espi-
ratoria
Puerto conexión catéter para
medición de presión auxiliar
Puerto conexión salida pa-
ciente
Puerto conexión capnógrafo
Puerto conexión mangueras
de sensor de flujo proximal
Puerto conexión nebulizador
CLASIFI CACI Ó N
B
B
B
B
B
B
UBI C AC I ÓN
Panel de conexiones
frontal, conector 1
Panel de conexiones
frontal, conector 2
Panel de conexiones
frontal, conector 3
Panel de conexiones
frontal, conector 4
Panel de conexiones
frontal, conector 5
Panel de conexiones
frontal, conector 6
Manual LUFT 5
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