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Concordancia con lectura de "LO" (Bajo) y "HI" (Alto) de MCG frente a la referencia de YSI
El sistema informa concentraciones de glucosa de entre 40 y 500 mg/dL. Cuando el sistema determina
que el nivel de glucosa es inferior a 40 mg/dL, se informará como "LO" (Bajo). Cuando el sistema
determina que el nivel de glucosa es superior a 500 mg/dL, se informará como "HI" (Alto). La Tabla 8
muestra la coincidencia entre MCG y la glucosa de referencia de YSI cuando MCG lee LO (Bajo). Por
ejemplo, en el estudio clínico, cuando la lectura de MCG fue LO (Bajo), los valores de glucosa de YSI
fueron inferiores a 40 mg/dL el 0.0 % del tiempo, iguales o superiores a 40 mg/dL el 100.0 % del tiempo,
superiores a 50 mg/dL el 83.3 % del tiempo, superiores a 60 mg/dL el 55.6 % del tiempo, superiores a
70 mg/dL el 33.3 % del tiempo y superiores a 80 mg/dL el 22.2 % del tiempo.
Tabla 8: Análisis de coincidencia con la lectura de "LO" de MCG
% de puntos MCG en el rango de YSI
Número de puntos MCG en el rango de YSI
La Tabla 9 muestra la coincidencia entre MCG y la glucosa de referencia de YSI cuando MCG lee HI
(Alto). Por ejemplo, en el estudio clínico, cuando la lectura de MCG fue HI (Alto), los valores de glucosa
de YSI fueron 200 mg/dL o inferiores el 0 % del tiempo, superiores a 200 mg/dL el 100 % del tiempo,
superiores a 300 mg/dL el 100 % del tiempo, superiores a 400 mg/dL el 100 % del tiempo, y superiores
a 500 mg/dL el 7.7 % del tiempo.
Tabla 9: Análisis de coincidencia con la lectura de "HI" de MCG
% de puntos MCG en el rango de YSI
Número de puntos MCG en el rango de YSI
YSI (mg/dL)
<40
≥40
>50
0.0
100.0
83.3
0
18
15
YSI (mg/dL)
≤200
>200
>300
0.0
100.0
100.0
0
13
13
>60
>70
>80
55.6
33.3
22.2
10
6
4
>400
>500
100.0
7.7
13
1
N
18
N
13
116
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