Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Bruksanvisning – läs noggrant
Förpackningens innehåll
1 TheraSorb - TS TPE slangset
Avsett ändamål/Användningsområden
Produkten förbinder de olika komponenterna i TheraSorb LIFE-plattformen för terapeutisk aferes (t.ex. lösningar) och patienten för
en behandling med hjälp av aferesenheten LIFE 21. Den tillhandahåller också de nödvändiga vätskevägarna för helblod, plasma och
lösningar. Den integrerade skivseparatorn separerar patientens helblod i plasma och cellkomponenter.
Produkten är ett tillbehör till aferesesenheten LIFE 21 och får endast användas tillsammans med produktlinjen TheraSorb.
Kontraindikationer, biverkningar, interaktioner, indikationer, patientmålgrupper och avsedda användare
Information om kontraindikationer, biverkningar, interaktioner, indikationer, patientmålgrupper och avsedda användare finns i
användningshandboken för TPE-behandlingsmodulen på LIFE 21.
Alla allvarliga incidenter som inträffat i samband med den här produkten ska rapporteras till Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (med de
kontaktuppgifter som anges) och till ansvarig myndighet i det EU-land där den som använder produkten är verksam och där patienten
behandlats.
Varningar och förebyggande åtgärder
Observera. Aseptiska arbetsmetoder måste tillämpas när produkten används.
Säkerställ att Luer Lock kopplingarna är ordentligt stängda.
Allt material som har kommit i kontakt med blod eller plasma måste behandlas som smittsamt material. Regler för
behandling av infektionsmaterial måste följas.
Använd ej efter sista förbrukningsdatum som anges på etiketten.
Ömtåligt, hanteras försiktigt.
Använd ej vid skadad förpackning. Produkten får bara användas om den sterila förpackningen är oskadd och
förseglad. Använd endast om spetsskydden är på plats.
Ingen återanvändning. Produkten är bara avsedd för engångsbruk. Varje återanvändning utgör en avsiktlig off-label
användning och en efterföljande fara för patienten. Ateranvändning av bufferten kan orsaka infektion pa grund av
potentiell mikrobiell kontaminering.
Omsterilisera inte. Produkten är inte utformad för att tåla rengöring, desinficering och sterilisering efter användning.
Det är inte utformat för att upprätthålla integritet och sterilitet av den interiöra vätskebanan efter användning
(mekanisk stress, materialtrötthet) och inträngande mikroorganismer kan inte uteslutas.
Förvaring
Produkten ska förvaras vid +15 °C till +30 °C (+59 °F till +86 °F) fram till den tidpunkt då den ska användas.
Övrig information
Enkelt sterilt
barriärsystem
med utvändig
skyddsförpackning
Den här symbolen visar att produkten är en reservdel.
TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625) ersätter den integrerade diskseparatorn om den slutar fungera.
Symbolförklaringar
Medicinteknisk produkt
Katalognummer
Bruksanvisning
Läs anvisningarna före användning.
Följ instruktionerna i tillhörande användarmanualer för LIFE aferesenhet och på programvarans skärmbilder.
Garanti
TheraSorb LIFE-plattformen för terapeutisk aferes får endast användas av utbildad sjukvårdspersonal med lämpliga kvalifikationer.
Tillverkaren tar inget ansvar för skador som kan uppstå vid försök av användaren, att ändra eller modifiera produkten.
Pyrogenfritt
Satsnummer
Unik produktidentifiering
Svenska | sv
Steriliserad med
etylenoxid
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Publicidad
