Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Návod na použitie – čítajte dôkladne
Obsah balenia
1 súprava hadičiek TheraSorb - TS TPE
Účel určenia/Oblasti aplikácie
Výrobok spája rôzne komponenty platformy TheraSorb LIFE 21 na terapeutickú aferézu (napr. roztoky) a pacienta počas liečebnej
procedúry s použitím aferéznej jednotky LIFE 21. Poskytuje tiež tuje potrebné tekutinové dráhy pre celú krv, plazmu a roztoky.
Integrovaný diskový separátor rozdeľuje pacientovu celú krv na plazmu a bunkové zložky.
Tento výrobok je doplnkové vybavenie aferéznej jednotky LIFE 21 a smie sa používať len v kombinácii s produktami produktového radu
TheraSorb.
Kontraindikáciácie, vedľajšie účinky, interakcie, indikácie, cieľové skupiny pacientov a určení používatelia
Pre informácie o kontraindikáciách, vedľajších účinkoch, interakciách, indikáciách, cieľových skupinách pacientov a určeného používateľa
si prečítajte príručky používateľa liečby TPE na LIFE 21.
Akákoľvek mimoriadna udalosť, ktorá sa vyskytla v súvislosti s týmto výrobkom, sa musí nahlásiť spoločnosti Miltenyi Biotec B.V. & Co.
KG – pomocou poskytnutej kontaktnej informácie – a kompetentnému správnemu orgánu členského štátu, v ktorom je používateľ tohto
výrobku sídli a v ktorom daný pacient bol liečený.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Upozornenie. Pri použití tohto výrobku je nevyhnutná aseptická pracovná procedúra.
Uistite sa, že všetky spojenia pomocou Luer Lock spojok sú utesnené.
So všetkými materiálmi, ktoré prišli do kontaktu s krvou alebo plazmou, sa musí manipulovať ako s infekčným
materiálom. Musíte dodržiavať predpisy pre manipuláciu s infekčným materiálom.
Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na štítku.
Krehké, manipulujte opatrne.
Výrobok nepoužívajte, ak je balenie poškodené. Výrobok použite len vtedy, ak je jeho sterilný obal nepoškodený a
neporušený. Nepoužívajte, ak nie sú na svojom mieste krytky hrotov.
Nepoužívajte opakovane. Výrobok je zdravotná pomôcka pre jednorazové použitie. Každé opakované použitie je
úmyselným nesprávnym použitím a predstavuje riziko pre pacienta. Opakované použitie môže spôsobiť infekciu
pacientovi z dôvodu mikrobiologickej kontaminácie.
Nie je určené na re-sterilizáciu. Výrobok nie je určený k tomu, aby po použití zniesol čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu.
Nie je navrhnutý tak, aby udržal integritu a sterilitu vnútornej cesty kvapaliny po použití (mechanické namáhanie,
únava materiálu) a nedá sa zabrániť vniknutiu mikroorganizmov.
Skladovanie
Výrobok skladujte pri teplote +15 °C až +30 °C (+59 °F až +86 °F) až do použitia.
Další informace
Jednoduchý sterilný
bariérový systém s
ochranným vonkajším
obalom.
Symbol indikuje výrobok ako náhradný diel.
TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625) v prípade poruchy nahradzuje integrovaný diskový separátor.
Slovník symbolov
Zdravotnícka pomôcka
Katalógové číslo
Návod na použitie
Konzultujte pokyny na použitie.
Postupujte podľa pokynov uvedených v príslušných používateľských príručkách aferéznej jednotky LIFE a softvérových
hlásení na obrazovke.
Záruka
Terapeutickú plazmaferéznu platformu TheraSorbu – LIFE 21 smie aplikovať len primerane kvalifikovaný a zaškolený zdravotnícky
personál. Výrobca nepreberá žiadnu zodpovednosť za škody, ktoré môžu vzniknúť pokusmi užívateľa zmeniť alebo modifikovať produkt.
Nepyrogénny
Kód šarže
Unikátny identifikátor
pomôcky
Slovenský | sk
Sterilizované
etylénoxidom.
Výrobca
Dátum výroby
Publicidad
