Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Návod k použití – čtěte pozorně
Obsah obalu
1 souprava hadiček TheraSorb - TS TPE
Určený účel/Oblasti použití
Výrobek spojuje různé součásti platformy TheraSorb LIFE 21 pro terapeutickou aferézu (např. roztoky) a pacienta pro léčbu pomocí
aferézní jednotky LIFE 21. Poskytuje také potřebné cesty pro tekutiny pro plnou krev, plazmu a roztoky. Integrovaný diskový separátor
odděluje plazmu a buněčné složky z plné krve pacienta.
U tohoto produktu se jedná o doplňkové vybavení aferetické jednotky LIFE 21, které je dovoleno používat jen v kombinaci s produkty
produktové řady TheraSorb.
Kontraindikace, vedlejší účinky, interakce, indikace, cílové skupiny a určení uživatelé
Kontraindikace, vedlejší účinky, interakce, indikace, cílové skupiny a určeného uživatele najdete v uživatelské příručce modulu pro léčbu
TPE na LIFE 21.
Pokud v souvislosti s tímto produktem dojde k nějakému závažnému problému, bude následovat nahlášení – s využitím příslušných
kontaktních údajů – společnosti Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG a příslušné instituci členského státu, ve kterém má uživatel své sídlo a ve
kterém byl pacient ošetřován.
Varování a bezpečnostní opatření
Upozornění. Předpokladem nasazení produktu je zajištění aseptických pracovních postupů.
Ujistěte se, že všechna spojení pomocí Luer Lock spojek jsou utěsněny.
S veškerým vybavením, které přichází do styku s krví nebo plazmou, se musí zacházet jako s infekčním materiálem. Je
nutné dodržovat pravidla pro zacházení s infekčními materiály.
Nepoužívejte po vypršení data expirace uvedeného na štítku.
Křehké, zacházejte opatrně.
Nepoužívejte, je-li balení poškozeno. Produkt je dovoleno používat pouze, pokud je sterilní obal nepoškozený a
neporušený. Nepoužívejte v případě, kdy nejsou na hrotech umístěny chrániče, mohlo dojít k porušení sterility.
Nepoužívejte opakovaně. U tohoto produktu se jedná o prostředek na jednorázové použití. Jakékoliv opakované
použití představuje záměrně nevhodné použití s následným rizikem pro pacienta. Opakované použití setu může
způsobit infekci pacienta v důsledku mikrobiální (křížové) kontaminace.
Není určeno k re-sterilizaci. Produkt koncepčně a konstrukčně nepřipouští eventualitu vyčištění, vydezinfikování
a sterilizování po použití. Není vyroben tak, aby byla po použití zachována neporušenost a sterilita vnitřního
kapalinového okruhu (mechanické namáhání, únava materiálu) a nelze zabránit pronikání mikroorganismů.
Skladování
Produkt skladujte za teplot v rozmezí od +15 °C do +30 °C (+59 °F to +86 °F).
Další informace
Systém na bázi
jednoduché sterilní
bariéry s ochranným
vnějším obalem
Tento symbol znamená, že se jedná o náhradní díl.
Produktem TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625) lze nahradit defektní integrovaný diskový separátor.
Rejstřík symbolů
Zdravotnický prostředek
Katalogové číslo
Návod k použití
Konzultujte návod k použití.
Postupujte přesně podle pokynů v příručce aferetické jednotky LIFE a v obslužném programu.
Záruka
Platformu TheraSorb LIFE 21 pro terapeutickou aferézu je dovoleno používat jen příslušně kvalifikovanému a zaškolenému
zdravotnickému personálu. Výrobce nenese žádnou zodpovědnost za škody, které mohou vzniknout při pokusech uživatele o změnu
nebo úpravu produktu.
Nepyrogénní.
Kód šarže
Jedinečným
identifikátorem
prostředku
Čeština | cs
Sterilizováno pomocí
etylenoxidu.
Výrobce
Datum výroby
Publicidad
