Kullanma talimatları – dikkatle okuyunuz
Paket içeriği
1 TheraSorb - TS TPE hortum seti
Kullanım amacı/Kullanım alanları
Bu ürün, terapötik aferez için TheraSorb LIFE 21 platformu farklı bileşenlerini (örn. çözeltiler) ve LIFE 21 aferez ünitesini kullanarak bir
tedavi için hastayı birbirine bağlar. Ayrıca tam kan, plazma ve solüsyonlar için gerekli sıvı yollarını sağlar. Entegre disk ayırıcı, hastanın tam
kanını plazma ve hücresel bileşenlere ayırır.
Bu ürün, LIFE 21 aferez ünitesinin bir aksesuarıdır ve yalnızca TheraSorb ürün serisi ile birlikte kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar, yan etkiler, etkileşimler, endikasyonlar, hedef hasta grupları ve hedef kullanıcılar
Kontrendikasyonlar, yan etkiler, etkileşimler, endikasyonlar, hedef hasta grupları ve hedef kullanıcılar hakkında bilgi için LIFE 21'deki TPE
tedavi modülünün kullanım kılavuzunu okuyun.
Bu ürünle ilgili olarak meydana gelen herhangi bir ciddi durum verilen iletişim bilgisini kullanarak Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG firmasına
ve bu ürünün kullanıcısının bulunduğu ve hastanın tedavi edildiği üye ülkenin yetkili makamına bildirilmelidir.
Uyarılar ve önlemler
Dikkat. Ürünün kullanımı için aseptik çalışma prosedürü uygulanmalıdır.
Bütün Luer Lock bağlantılarının sıkı kapalı olmasını sağlayın.
Kan veya plazma ile temas eden tüm malzemeler, bulaşıcı malzeme olarak sayılacak ve ilgili talimatlara dikkate alınarak
muamele yapılacaktır.
Etiket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
Kırılabilir, dikkatli kullanınız.
Paket hasarlıysa kullanmayın. Ürünü yalnızca steril ambalajı hasar görmemiş ve kapalı ise kullanın. Sadece koruyucu
kapaklar sıkıca oturuyorsa kullanılmalıdır.
Tekrar kullanılamaz. Tek kullanimlik bir üründür. Her tür tekrar kullanım kasıtlı bir kötüye kullanım anlamına gelir ve
hasta için tehlikelidir. Ürünün tekrar kullanılması, mikrobiyel (çapraz) kontaminasyon nedeniyle hastada enfeksiyona
neden olabilir.
Tekrar sterilize edilmez. Ürün kullanım sonrası temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyona dayanım için tasarlanmamıştır.
Ürün kullanıldıktan sonra artık orijinal ve steril değildir ve ürünün içine herhangi bir organizmanın girmesi önlenemez.
Depolama
Kullanana kadar ürünü +15 °C ila +30 °C (+59 °F ila +86 °F) sıcaklıkta saklayın.
Ek bilgi
Dışı koruyucu ambalajlı
tek steril bariyer sistemi
Sembol yedek parça olarak ürünü belirtir.
TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625), arıza durumunda entegre disk ayırıcının yerini alır.
Semboller sözlüğü
Tıbbi cihaz
Katalog numarası
Kullanma talimatları
Kullanma talimatını dikkate alın.
LIFE aferez ünitesinin ilgili kullanım kılavuzları ve yazılım ekranları uyarınca verilen talimatları uygulayın.
Garanti
Terapötik aferez için TheraSorb LIFE 21 platformu, yalnızca uygun niteliğe sahip ve eğitim almış tıbbi personel tarafından kullanılmalıdır.
Üretici uygulayıcı tarafından yapılan müdahale veya üründeki değişiklik sonucunda meydana gelebilecek hasarlar için sorumluluk kabul
etmez.
Pirojenik olmayan
Lot (parti) tanımı
Benzersiz cihaz tanımı
Türk | tr
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir.
Üretici
Üretim tarihi