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Idiomas disponibles
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Instrucciones de uso – leer detenidamente
Contenido del embalaje
1 Set de tubos TheraSorb - TS TPE
Finalidad prevista/Áreas de aplicación
El producto conecta los diferentes componentes de la plataforma TheraSorb LIFE 21 para aféresis terapéutica (p. ej., soluciones) y el
paciente para un tratamiento realizado con la unidad de aféresis LIFE 21. También proporciona las vías de líquido necesarias para toda la
sangre, el plasma y las disoluciones. El disco separador integrado separa toda la sangre del paciente en plasma y componentes celulares.
El producto es un accesorio de la unidad de aféresis LIFE 21 y solo debe utilizarse junto con la línea de productos TheraSorb.
Contraindicaciones, efectos secundarios, interacciones, indicaciones, grupos de pacientes de destino y usuarios previstos
Para obtener información sobre contraindicaciones, efectos secundarios, interacciones, indicaciones, grupos de pacientes de destino y
usuarios previstos, lea el manual de uso para los módulos de tratamiento con ITP mediante la LIFE 21.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este producto deberá ser comunicado a Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
mediante la información de contacto proporcionada, y a la autoridad competente del estado miembro en el que esté establecido el
usuario de este producto y en el que se haya tratado al paciente.
Advertencias y precauciones
Atención. Se debe aplicar un procedimiento de trabajo aséptico para el uso del producto.
Asegúrese de que las conexiones Luer Lock están bien apretadas.
Todos los materiales que han tenido contacto con sangre o plasma deben ser tratados como material infeccioso. Se
deben cumplir las normativas para el tratamiento de materiales infecciosos.
No lo utilice después de la fecha de vencimiento que se indica en la etiqueta.
Frágil, manejar con cuidado.
No utilizar si el embalaje está dañado. Utilice el producto solo si el envase estéril no está dañado y está sellado. No lo
utilice si los protectores de los extremos no están en su lugar.
No reutilizar. El producto es un dispositivo de un solo uso. Su reutilización constituye un uso intencionado fuera
de lo indicado en la etiqueta y, por consiguiente, un peligro para el paciente. La reutilización del dispositivo puede
ocasionar una infección en el paciente debido a la contaminación (cruzada) microbiana de los dispositivos.
No resterilizar. El producto no está diseñado para someterse a procesos de limpieza, desinfección y esterilización
después del uso. No está diseñado para mantener la integridad ni la esterilidad del fluido una vez utilizado (estrés
mecánico, fatiga del material), y no puede excluirse la entrada de microorganismos.
Almacenamiento
Almacene el producto a entre +15 °C y +30 °C (a entre +59 °F y +86 °F) hasta su uso.
Más información
Sistema de barrera estéril
única con embalaje
protector en el exterior
El símbolo indica que el producto es un repuesto.
TheraSorb - DS 100 (REF 330-000-625) reemplaza el disco separador integrado en caso de problemas de
funcionamiento.
Glosario de símbolos
Producto sanitario
Número de catalogo
Instrucciones de uso
Consultar instrucciones de uso.
Siga las instrucciones proporcionadas por los manuales de uso apropiados de la unidad de aféresis LIFE y las pantallas
del software.
Garantía
La plataforma TheraSorb LIFE 21 para aféresis terapéutica solo debe ser utilizada por personal médico debidamente cualificado y
capacitado. El fabricante no se hace responsable por los posibles daños causados por parte del usuario al intentar cambiar o modificar el
producto.
Apirogénico
Código de lote
Identificador único del
producto
Español | es
Esterilizado con óxido de
etileno
Fabricante
Fecha de fabricación
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