Conformidad Usa (Ee. Uu.); Ce (Comunidad Europea); Tabla 2 Estándares De Ensayo - Olympus BTX II Manual Del Usuario

DMTA-10031-01ES — Rev. B — Abril de 2014
Conformidad ICES-001 (Canadá)
This Class A digital apparatus complies with Canadian ICES-001.
Cet appareil numérique de la classe A est conforme à la norme NMB-001 du Canada.
Traducción en español:
Antes de activar el sistema del analizador BTX II, es imperativo que lea, comprenda y cumpla
con sus regulaciones, tal como son detallas en la regulación Health Canada (HC) Radiation
Emitting Devices (RED). Para obtener mayores detalles vinculados a los dispositivos que
emiten rayos X, tales como el analizador BTX II de Olympus, puede visitar la siguiente
página:
http://www.canlii.org/en/ca/laws/regu/crc-c-1370/latest/crc-c-1370.html

Conformidad USA (EE. UU.)

El analizador de difracción de rayos X BTX II está en conformidad con la regulación Food and
Drug Administration CFR 1020.40 de los EE. UU. Esta regulación establece los sistemas de
seguridad y protección radiológica para garantizar de esta manera un funcionamiento
seguro del producto. La regulación FDA CFR 1020.40 de los EE. UU. detalla específicamente
que las disposiciones de esta sección no son aplicables a sistemas que están diseñados
exclusivamente para exámenes microscópicos del material, como por ejemplo la difracción
de rayos x, la espectroscopia y la microscopía electrónica o hasta los sistemas de exposición
intencional de rayos x en humanos. Olympus, mediante la presentación de esta sección,
demuestra el esfuerzo desplegado para cumplir con todas las medidas de precaución
necesarias que permitirán, a su vez, mantener a los usuarios de su producto protegidos frente
a riesgos de exposición radioactiva.
Antes de utilizar el analizador, lea, comprenda y cumpla con las regulaciones indicadas por
su localidad. Sírvase también contactar a la organización pública de salud de su localidad —
sección de protección radiológica— para obtener información específica sobre la utilización
de dispositivos de menor riesgo radioactivo, tales como el analizador BTX II de Olympus.

CE (Comunidad europea)

EN 61010-1: Requerimiento de seguridad para productos eléctricos de medición, de
regulación y de laboratorio — Parte I: Requerimientos generales (IEC 61010-1:2001).
EN 61326-2006: Equipos eléctricos de medición, de regulación y de laboratorio —
Requerimientos EMC (IEC 61326-1:1997 + IEC 61326-1/A1:1998 + IEC 61326-1/A2:2000 +
Anexo E y F de la norma IEC 61326:2002 + Corrigendum: 2002).
Ensayo
Emisión de campo
electromagnético
irradiada de 30 MHz a
1000 MHz.
8 Información importante: léase antes de usar el equipo
Tabla 2 Estándares de ensayo
Estándar
EN 61326-1:2006 Incremento repentino
de fluctuaciones
eléctricas transitorias.
Ensayo Estándar
EN 61000-4-4