Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Magyar
HemoSphere ClearSight modul
Mielőtt használja a terméket, figyelmesen olvassa
végig ezt a használati utasítást és a benne lévő
összes figyelmeztetést és óvintézkedést.
Leírás
A HemoSphere ClearSight modul egy
újrafelhasználható eszköz, amely a HemoSphere
tökéletesített monitorral, csatlakoztatott
kompatibilis nyomásszabályozóval, szív-
referenciaérzékelővel és (egy vagy több)
ujjmandzsettával együtt használva alkotja a
HemoSphere nem invazív rendszert. A HemoSphere
nem invazív rendszer méri a beteg brachiális
artériás vérnyomását, és folyamatosan számítja a
cardiac output (perctérfogat, CO), a stroke volume
(verőtérfogat, SV), a pulse pressure variation
(pulzusnyomás-variabilitás, PPV) és a stroke
volume variation (verőtérfogat-változás, SVV)
értékét. A systemic vascular resistance (szisztémás
vaszkuláris rezisztencia, SVR) értékét szintén ki
lehet számítani, ha a central venous pressure
(centrális vénás nyomás, CVP) értéke rendelkezésre
áll. Ha az Acumen IQ ujjmandzsettához
csatlakoztatja, további paraméterek válnak
elérhetővé, amelyek tájékoztatást nyújtanak az
orvosnak a hipotóniás esemény valószínűségéről.
Kompatibilitás
A HemoSphere ClearSight modult egy kompatibilis
monitorral, nyomásszabályozóval, szív-
referenciaérzékelővel és egy (vagy több) Edwards
ujjmandzsettával együtt kell használni a
vérnyomás és a további hemodinamikai
paraméterek nem invazív módon történő
mérésére.
Felhasználási javallatok
A HemoSphere tökéletesített monitor a
HemoSphere ClearSight modullal, a
nyomásszabályozóval és az Edwards
ujjmandzsettákkal együtt használva olyan 18 éven
felüli betegek esetében való használatra javallott,
akiknél folyamatosan ellenőrizni kell a szívfunkció,
a folyadékháztartás és a vaszkuláris rezisztencia
egyensúlyát. Kórházi környezetben használható a
hemodinamikai paraméterek monitorozására egy
perioperatív célirányos terápiás protokollal együtt
alkalmazva. Emellett a nem invazív rendszer olyan
betegek esetében is javallott, akik esetében
Az Edwards, az Edwards Lifesciences, a stilizált E logó,
az Acumen, az Acumen HPI, az Acumen IQ, a
ClearSight, a FloTrac, a HemoSphere, a HPI, a Swan, a
Swan-Ganz és a TruWave az Edwards Lifesciences
Corporation védjegye. Minden egyéb védjegy az
adott tulajdonosé.
1. ábra HemoSphere ClearSight modul (HEMCSM10 modell)
hemodinamikai optimalizálást szükségessé tévő
komorbiditás áll fenn, és nehézkes invazív
méréseket végezni. A HemoSphere tökéletesített
monitor és a kompatibilis Edwards ujjmandzsetták
nem invazív módon mérik a vérnyomást és az
ehhez kapcsolódó hemodinamikai paramétereket.
Olvassa el a ClearSight ujjmandzsetta és az Acumen
IQ ujjmandzsetta felhasználási javallatait azon cél
betegpopulációra vonatkozó információkért,
amelyben az ujjmandzsettát felhasználja.
Az Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (hipotónia predikciós index, HPI)
funkció fiziológiai betekintést nyújt az orvosnak a
vonatkozó hemodinamikai adatokba, valamint
abba, hogy a betegnél mekkora valószínűséggel
alakul ki a jövőben hipotóniás esemény (a definíció
szerint <65 Hgmm-es artériás középnyomás
legalább egy percig). Az Acumen HPI funkció a
műtőben kibővített hemodinamikai
monitorozásban részesülő betegeknél
alkalmazható. Az Acumen HPI funkció kizárólag
referenciaként szolgáltat további kvantitatív
adatokat a beteg fiziológiai állapotáról, és tilos
terápiás döntést hozni csupán az Acumen
Hypotension Prediction Index (hipotónia predikciós
index, HPI) paraméter alapján.
Alkalmazási terület
A HemoSphere tökéletesített monitorozó platform
a kompatibilis Edwards Swan-Ganz és oximetriás
katéterekkel, FloTrac, Acumen IQ és TruWave DPT
szenzorokkal és Edwards ujjmandzsettákkal
használható.
A 2. és 3. táblázatban vannak mindenre kiterjedően
felsorolva azon paraméterek, amelyek elérhetők a
34
HemoSphere tökéletesített monitorral és a hozzá
csatlakoztatott HemoSphere ClearSight modullal,
vagy HemoSphere ClearSight modullal és
oximetriás kábellel végzett monitorozás során.
Ellenjavallatok
Bizonyos betegek esetében, akiknél az alkarban és
a kézfejben lévő artériákban és arteriolákban
szélsőségesen összehúzódik a simaizom, mint
például a Raynaud-szindrómában szenvedő
betegek esetében, előfordulhat, hogy nem
lehetséges a vérnyomás mérése.
Figyelmeztetések
Az IEC 60601-1-es szabványnak való megfelelés
csak abban az esetben teljesül, ha a HemoSphere
ClearSight modult (beteggel érintkező alkatrész
csatlakozó) egy kompatibilis monitorozó
platformhoz csatlakoztatja. Külső berendezések
csatlakoztatása vagy a rendszer ezen utasításokban
leírtaktól eltérő konfigurálása nem felel meg ennek
a szabványnak. Ha az eszközt nem az utasításoknak
megfelelően használják, az fokozhatja a beteget/
kezelőt érő áramütés kockázatát.
Semmilyen módon ne változtassa meg,
ne szervizelje és ne alakítsa át a terméket.
Bármilyen szervizelés, változtatás vagy átalakítás
befolyásolhatja a beteg/kezelő biztonságát és/vagy
a termék teljesítményét.
Óvintézkedések
A HemoSphere ClearSight modul érzékeny az
elektromos kisülésekre (ESD). Ne próbálja meg
felnyitni a modul burkolatát, vagy a burkolat
sérülése esetén használni a modult.
HMS-1035
Publicidad
