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AngioDynamics, Inc.
SECCIÓN 8 | ESPECIFICACIONES Y ESTÁNDARES
8.1
Rendimiento básico
El rendimiento básico del sistema de microondas Solero se mantiene durante un uso normal (como
se define en el manual del usuario y las instrucciones de uso) y durante las pruebas de compatibilidad
electromagnética y seguridad eléctrica (como se definen en el EN 60601-1, CEI 60601-1-2 y otros
estándares adicionales pertinentes). Para cada ciclo de intervención, el sistema deberá suministrar la
energía seleccionada por el usuario al inicio de cada ciclo de tratamiento. El rendimiento esencial se
define como sigue:
•
El sistema deberá suministrar energía dentro de la tolerancia de potencia eléctrica indicada de
± 20 % de la potencia de salida solicitada por el usuario.
•
El sistema deberá suministrar energía dentro de la tolerancia de tiempo indicada de
± 1 segundos del tiempo de salida solicitado por el usuario.
•
El sistema solo puede administrar energía con la entrada específica del usuario.
•
La prevención de la visualización de valores numéricos incorrectos asociados al tratamiento
que se va a realizar (CEI 60601-2-6 201.4.3.101).
8.2
Especificaciones
Elemento
Tensión de entrada de CA
Fusible de entrada de CA
VA de entrada de CA
Corrientes nominales
Protección
Corriente de fuga a tierra
Salida de microondas
Potencia de salida de
microondas
Tolerancia de potencia
Configuración de tiempo de
salida
Tolerancia de tiempo
Clasificación/aislamiento del
paciente
Ciclo de trabajo
Dimensiones
Peso
Instalación y uso
Condiciones de transporte
Condiciones de
almacenamiento
16750970-22 REV E
Sistema para ablación de tejidos por microondas Solero
Especificación
100-240 V CA, 50/60 Hz, detección automática
Fusible de entrada de CA: T8AH250V
700 VA
6 A máx. a 100 V, 3 A máx. a 240 V
Toma de tierra protectora de clase I
Se proporciona un terminal de tierra independiente para
instalaciones de red eléctrica de suministro flotante
500 microamperios a 240 V CA
2,45 GHz ± 50 MHz 140 W a 50 Ω
Ajustable 60-140 en incrementos de 20 vatios
Potencia mostrada ± 20 %
Ajustable en incrementos de 10 segundos hasta 6 minutos
Tiempo mostrado ± 1 segundo
El generador y el aplicador se consideran piezas aplicadas de tipo
BF
Continuo
18,5 in (470 mm) X 11,4 in (290 mm) anchura X 13,0 in (331 mm)
altura
30 ± 2 lb
Portátil/móvil
Transporte el sistema Solero a temperaturas medioambientales de
entre -29 °C (-20 °F) y 60 °C (140 °F), con entre un 10 y un 85 %
de humedad relativa (sin condensación), y entre 50 y 106 kPa
Transporte el sistema Solero a temperaturas medioambientales de
entre 10 °C (50 °F) y 40 °C (104 °F), con entre un 30 y un 75 %
de humedad relativa (sin condensación), y entre 70 y 106 kPa
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