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AngioDynamics, Inc.
1.4
Usuario previsto
El sistema para ablación de tejidos por microondas Solero está diseñado para que lo utilicen médicos
formados en el uso y la aplicación de:
•
Intervenciones de ablación guiados por imágenes
•
Ecografías intraoperatorias o colocaciones de agujas guiadas por TAC
1.5
Entorno de uso previsto
El sistema de ablación por microondas Solero está diseñado para utilizarse en entornos de control,
como los de los quirófanos y las salas de urgencias. Puede encontrar los detalles exactos sobre las
condiciones medioambientales y los parámetros de funcionamiento en la sección 8.2.
1.6
Advertencias y precauciones
1.6.1
Advertencias generales
•
Lea el manual del usuario y las instrucciones de uso del sistema Solero y los accesorios
antes de utilizarlos. La ablación segura de los tejidos depende de que el equipo funcione
de acuerdo con las instrucciones de uso.
•
El sistema debe utilizarlo personal clínico cualificado formado en el uso correcto del
equipo de acuerdo con las instrucciones de uso. El uso del sistema Solero por parte de
un usuario no formado podría suponer un riesgo para los pacientes y usuarios.
•
Para evitar el riesgo de sufrir una descarga eléctrica, el equipo debe conectarse a una
toma eléctrica de una red de suministro con toma de tierra.
•
Cuando se realice una ablación cerca de estructuras vasculares que se vayan a donar,
tenga en cuenta que la maniobra de Pringle inhibirá el flujo en el vaso y reducirá la
capacidad de este de protegerse de los daños térmicos.
•
No obstruya ni bloquee la entrada de aire ni los ventiladores de salida. Asegure un
espacio libre de 100 milímetros en la parte trasera del generador. De lo contrario, es
posible que este no se refrigere como está diseñado.
•
No deberá aplicarse energía microondas a personas con joyería metálica o ropa con
material metálico (por ejemplo, botones, pinzas o hilos metálicos).
•
Las partes del cuerpo del paciente que contengan implantes metálicos (por ejemplo, una
uña medular) no podrán tratarse a menos que se obtenga un asesoramiento médico
especializado.
•
Los pacientes con dispositivos electrónicos o electrodos implantados deberán excluirse
del tratamiento con microondas y de las áreas donde se utilice el equipo.
•
Deberán retirarse los audífonos.
•
Este sistema Solero requiere un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) para
garantizar el funcionamiento continuo en caso de que se interrumpa el suministro
principal de alimentación de entrada.
•
Los aplicadores Solero no requieren el uso de electrodos neutros.
•
Asegúrese de que el generador se encuentre dentro de las condiciones
medioambientales de uso adecuadas antes de encenderlo.
•
El generador deberá estar a dos metros del campo estéril. Las distancias más largas
podrían conllevar una tensión excesiva para el aplicador.
1.6.2
Advertencias de uso
•
Si el conjunto de tubos se obstruye, podría producirse un tamaño de lesión inadecuado o
impredecible.
•
No acople nada (es decir, pinzas, etc.) al dispositivo. Esto podría dañar el aislamiento y
contribuir a que se provoquen lesiones al paciente.
16750970-22 REV E
Sistema para ablación de tejidos por microondas Solero
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Español
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