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AngioDynamics, Inc.
SECCIÓN 12 | INFORMACIÓN Y REGISTROS
AngioDynamics, Inc.
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Marlborough, MA 01752
Estados Unidos
Teléfono: 1-508-698-7990
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Países Bajos
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+31(0)20 753 2949
Fax:
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2797
16750970-22 REV E
Sistema para ablación de tejidos por microondas Solero
La marca mostrada ETL es una prueba
del cumplimiento de los estándares
norteamericanos de seguridad eléctrica por
Equipos y
parte del producto.
dispositivos
electromédicos
Conforme
CEI 60601-1, edición 3.1. Requisitos
con:
generales de seguridad. Sección Uno:
Norma colateral: Requisitos de seguridad
para sistemas electromédicos.
CEI 60601-1-2, edición 4.0. Requisitos
generales para la seguridad. Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética.
Requisitos y ensayos.
CEI 60601-2-6. Requisitos particulares para
la seguridad: especificación para equipos
de terapia de microondas.
CEI 60601-1-6. Equipos electromédicos.
Parte 1-6: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial.
Norma colateral: Aptitud de uso.
CEI 62366. Dispositivos electromédicos.
Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso
a los dispositivos médicos.
CEI 62304. SOFTWARE DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS: PROCESOS
DEL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE.
CSA C22.2#60601-1, 3.ª edición. Equipos
electromédicos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
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