Publicidad
AngioDynamics, Inc.
SECCIÓN 9 | COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
9.1
Antecedentes
El generador de microondas Solero se ha probado y cumple con las directivas pertinentes de
compatibilidad electromagnética de dispositivos electromédicos estipuladas en la 4.ª edición de la
normativa CEI 60601-1-2.
•
Las emisiones características de este equipo hacen que su uso sea apto en áreas industriales
y en hospitales (CISPR 11 de clase A). Si el equipo se utiliza en un entorno residencial (donde
normalmente es obligatorio que sea de clase B), este equipo podría no ofrecer la protección
adecuada para las comunicaciones por radiofrecuencia. En tales casos, el usuario deberá
tomar medidas paliativas como, por ejemplo, cambiar la ubicación u orientación del equipo.
•
Los dispositivos electromédicos requieren unas precauciones especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (CEM), y deben instalarse y ponerse en funcionamiento de
acuerdo con la información de CEM proporcionada a continuación. El sistema Solero solo
debe utilizarse con los aplicadores indicados en la sección 3. No hacerlo podría provocar
más emisiones o una inmunidad reducida del sistema.
•
Las comunicaciones por RF móviles y portátiles pueden afectar a los equipos electromédicos.
El sistema no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilado sobre estos. En caso necesario, deberá
observarse el sistema para comprobar que funciona correctamente con la configuración con la que se
va a emplear.
9.2
Directrices para evitar, identificar y resolver efectos electromagnéticos
Este equipo puede irradiar energía de radiofrecuencia (RF). Si no se instala y utiliza de acuerdo con
las instrucciones, esto podría afectar a otros equipos o el equipo podría verse afectado por los otros
equipos. Aunque el sistema Solero se ha diseñado para satisfacer los estándares requeridos, no existe
garantía de que no se produzcan interferencias en una instalación concreta.
Como el sistema aplica de forma intencionada energía microondas para las intervenciones, los equipos
electrónicos cercanos pueden verse afectados. Si se sospecha que pueda haber interferencias, esto
puede confirmarse encendiendo y apagando el equipo pertinente.
Los métodos sugeridos de corrección de la interferencia son:
•
aumento de la separación entre dos elementos del equipo,
•
recolocación de los cables para aumentar la separación entre ellos,
•
conexión del equipo a tomas de circuitos diferentes.
16750970-22 REV E
Sistema para ablación de tejidos por microondas Solero
30
Español
Publicidad
