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Manuales relacionados para natus Xltek Trex
Resumen de contenidos para natus Xltek Trex
- Página 1 ® Xltek Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento...
- Página 2 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Nota del editor Rev I 016507 Manual del usuario y de mantenimiento de XLTEK Trex / Trex HD Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK) 2568 Bristol Circle Oakville, Ontario, L6H 5S1 Canadá...
- Página 3 1.3. Convenciones del manual ......................7 Seguridad y cumplimiento de las normas ................... 8 2.1. Seguridad y cumplimiento de las normas de XLTEK Trex HD ..........8 2.1.1. Cumplimiento de las normas y referencias a normativas ........... 8 2.1.2. Declaración de conformidad para IEC 60601-1-2 ............10 Información sobre inmunidad electromagnética (EMI) –...
- Página 4 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Imágenes del producto ........................ 35 7.1. Trex HD (Vista frontal) ......................35 7.2. Trex HD (Vista trasera) ......................36 Desembalaje ..........................37 8.1. Componentes del paquete Trex HD ..................37 8.2.
- Página 5 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Oxímetro de pulso Nonin Xpod ....................53 11.1. Sin licencia implícita ....................... 53 11.2. Instrucciones de uso ......................53 11.3. Accesorios ..........................53 11.3.1. Cables ..........................53 11.3.2. Sensores de oxímetría disponibles .................
- Página 6 (EEG) y polisomnográficas (PSG) clínicas. Está diseñado ® para su uso con el software Natus SleepWorks™ o NeuroWorks para ayudarle con el diagnóstico. Trex HD está equipado con un módulo Bluetooth que se comunica de manera inalámbrica con una interfaz de vídeo de Trex que a su vez se comunica con una cámara de vídeo.
- Página 7 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD ADVERTENCIA: Trex HD NO debe utilizarse como un monitor de la apnea. 1.2. Cómo utilizar el manual Este manual proporciona información básica e instrucciones que le permitirán configurar y usar el amplificador Trex HD.
- Página 8 Manual del usuario y de mantenimiento 2. Seguridad y cumplimiento de las normas 2.1. Seguridad y cumplimiento de las normas de XLTEK Trex HD La siguiente sección únicamente se aplica a Trex HD. Para conocer la seguridad y el cumplimiento de las normas de Trex, consulte la Sección...
- Página 9 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD EN ISO 80601-2-61:2011, Edición 1 Equipo eléctrico médico - Parte 2-61: Requisitos específicos para la seguridad y el funcionamiento básicos del equipo del oxímetro de pulso IEC 60601-1-6:2010, Edición 3.0 Equipo eléctrico médico - Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad - Normativa colateral: Capacidad de uso CAN/CSA C22.2 No.
- Página 10 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento IEC 61000-3-2:2014, ed 4.0 Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-2: Límites - Límites para las emisiones de corriente armónica IEC 61000-3-2:2005 +A1:2008 +A2:2009 / EN 61000-3-2:2006 +A1:2009 +A2:2009 IEC 61000-3-3:2013, ed 3.0 Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-3: Límites - Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión...
- Página 11 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Tabla 2 - Inmunidad electromagnética Ayuda y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Trex HD está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
- Página 12 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Tabla 3 - Inmunidad electromagnética para EQUIPOS y SISTEMAS que no son de SOPORTE VITAL Ayuda y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Trex HD está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
- Página 13 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Tabla 4 - Distancias de separación recomendadas Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF móviles y portátiles y Trex HD Trex HD está diseñado para ser utilizado en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones de RF radiadas están controladas.
- Página 14 Los cambios o las modificaciones que no hayan sido aprobados de manera expresa por XLTEK pueden anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo. 2.2. Seguridad y cumplimiento de las normas de XLTEK Trex La siguiente sección únicamente se aplica a Trex. Para obtener información sobre la seguridad y el cumplimiento de la normativa que afectan a Trex HD, consulte la Sección...
- Página 15 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD UL 60601-1:2003 Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad IEC 601-1:1988 + Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad y A1:1991 + A2:1995 el funcionamiento básicos IEC 60601-2-26:1994 Equipo eléctrico médico - Parte 2-26: Requisitos específicos para la...
- Página 16 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento EN50082-2:1995 Compatibilidad electromagnética. Inmunidad genérica estándar. Parte 2: Industria CISPR 11:2003 / EN Equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM) - 55011:2003 Clase B, Características de las perturbaciones electromagnéticas - Límites y Grupo 1 métodos de medición ANSI C63.4:2004...
- Página 17 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Tabla 2 - Inmunidad electromagnética Ayuda y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Trex está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de Trex debe asegurarse de que éste se utiliza en dicho entorno.
- Página 18 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Tabla 3 - Inmunidad electromagnética para EQUIPOS y SISTEMAS que no son de SOPORTE VITAL Ayuda y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Trex está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de Trex debe asegurarse de que éste se utiliza en dicho entorno.
- Página 19 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Tabla 4 - Distancias de separación recomendadas Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF móviles y portátiles y Trex Trex está diseñado para ser utilizado en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones de RF radiadas están controladas.
- Página 20 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 3. Advertencias y precauciones 3.1. Advertencias generales NOTA: Se recomienda almacenar todos los datos utilizando opciones de almacenamiento redundantes. Esto puede contribuir a minimizar la pérdida de datos en caso de que se produzca un fallo en la unidad de datos principal.
- Página 21 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Los sistemas XLTEK no están clasificados como AP o APG. NO UTILICE un sistema XLTEK en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso. Los accesorios de este dispositivo pueden incluir varios tipos de electrodos de aguja estériles y desechables.
- Página 22 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 3.2. Advertencias y precauciones eléctricas Los sistemas XLTEK únicamente deben conectarse a una toma de corriente eléctrica debidamente conectada a tierra. Las partes conductoras de electricidad de los electrodos y sus conectores no deben estar en contacto con otras piezas conductoras, incluyendo la conexión a tierra.
- Página 23 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD 3.3. Advertencias y precauciones de la opción de conexión inalámbrica* *Solamente Trex HD, no aplicable a Trex La opción inalámbrica de Trex HD ofrece una sincronización de la señal de EEG con la grabación de vídeo.
- Página 24 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Las conexiones del paciente NO están diseñadas para el contacto cardíaco directo. Al igual que con cualquier equipo médico, cablee con cuidado al paciente con el fin de reducir la posibilidad de que el paciente se enrede o estrangule con el cable.
- Página 25 Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Un oxímetro de pulso NO debe utilizarse como un monitor de la apnea. Un oxímetro de pulso debe ser considerado un dispositivo de alerta temprana. Si el paciente tiende a la desoxigenación, las muestras de sangre deben analizarse mediante un co-oxímetro en un laboratorio para conocer a fondo el estado del paciente.
- Página 26 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento El funcionamiento de este módulo por debajo de una modulación del 0,3% puede ocasionar resultados inexactos. Las lecturas del oxímetro pueden verse afectadas por el uso de una unidad electroquirúrgica (ESU).
- Página 27 Natus no se responsabiliza de ninguna lesión o daño que resulte de un almacenamiento inadecuado de los cables durante el transporte.
- Página 28 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 4. Procedimientos y advertencias 4.1. Advertencias y procedimientos para controlar las descargas electroestáticas (ESD) Antes de llevar a cabo cualquier procedimiento de configuración o colocación, lea las precauciones que se detallan en esta sección.
- Página 29 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD Utilice estas técnicas para identificar mejor las fuentes y aumentar la inmunidad frente al ruido parásito: Revise que la fuente de alimentación y todas las regletas de enchufes portátiles no están en contacto con el suelo y que están situadas en un lugar seco.
- Página 30 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 5. Descripción de símbolos Símbolo Descripción ATENCIÓN: Consulte los documentos que se incluyen Consulte los documentos que se incluyen Conexión a tierra de protección Equipo Tipo BF Voltaje peligroso Corriente alterna Corriente directa Encendido...
- Página 31 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD Símbolo Descripción Sensible a descargas electrostáticas Sensible a carga estática Equipo de RF para radiación no ionizante...
- Página 32 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 6. Especificaciones 6.1. XLTEK Trex HD Especificación Valor(es) Conexiones eléctricas del paciente 24 entradas referenciales (+ conexión a tierra, ± 10 mV + referencia) Resolución A/D de 18 bits 4 entradas diferenciales ±...
- Página 33 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD Especificación Valor(es) Seguridad Corriente de fuga <10 µA con 240 VCA en todas las entradas de electrodos Parámetros de funcionamiento Límites ambientales de funcionamiento Temperatura: 10°C a 40°C Humedad: 30% a 75% Presión atmosférica: 700 hPa a1060 hPa...
- Página 34 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Especificación Valor(es) Ruido de entrada (RMS) 1,08 µV Corriente de polarización de entrada < 10 pA Solapamiento de canales 56 dB Conexiones de los electrodos Pulsación de seguridad (incluyendo entrada común) 4 entradas de CC no aisladas ±...
- Página 35 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 7. Imágenes del producto 7.1. Trex HD (Vista frontal) Amplificador Trex HD LED de alimentación LED de estado Conexión para oxímetro/fótico Entrada de referencia (lado delantero) Entrada común (lado trasero) 24 entradas referenciales (dos filas) Conexión de interruptor de eventos del paciente...
- Página 36 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 7.2. Trex HD (Vista trasera) Compartimento para pilas (2 pilas AA) NOTA: Deshágase de las pilas gastadas y no recargables de acuerdo con las regulaciones locales.
- Página 37 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 8. Desembalaje Lo siguiente se aplica a los paquetes estándar de los amplificadores Trex y Trex HD, pero en las etiquetas para EEG y estudios de sueño de Trex se lee “Trex” y “Trex Sleep”, respectivamente.
- Página 38 Tarjeta flash SD para cámara de vídeo (solo Trex HD) Oxímetro de pulso Nonin Xpod® Cable de Trex para el fotoestimulador Natus (2,4 m / 7,9 pies) NOTA: El amplificador Trex HD debe utilizarse solamente con cables, transductores, electrodos, sensores e interruptores suministrados y aprobados por XLTEK.
- Página 39 9.1.2. Inicio de un estudio Una vez el equipo haya sido instalado por un representante cualificado de Natus y se haya conectado un paciente al sistema Trex, se puede iniciar un nuevo estudio de EEG. Para obtener detalles sobre cómo empezar un nuevo estudio de EEG, consulte directamente el manual de NeuroWorks.
- Página 40 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.2. Cómo agregar la unidad Trex HD a un cinturón o a un cordón Para colocar la unidad Trex HD en el paciente, puede utilizar el cinturón o el cordón. NOTA: El sistema de bolsa y cinturón o cordón debe llevarse colgado encima de la ropa del paciente o de las batas usadas en los hospitales.
- Página 41 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 9.2.2. Configuración del cordón Para utilizar la configuración de cordón: 1. Conecte el cordón a los dos aros situados en la parte trasera de la bolsa. 2. Cuando haya conectado los electrodos al paciente, coloque el Trex HD en la bolsa de manera que los cables de los electrodos sobresalgan por la parte superior o por los laterales, según se requiera.
- Página 42 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.3. Configuración del amplificador Trex para un estudio no de vídeo Interruptor de Oxímetro eventos (opcional) del paciente Ordenador (opcional) XLTEK DT Estimulador fótico (opcional) Amplificador Trex Derivaciones del paciente Cable USB 2.0 Figura 1: Conexiones de hardware para el amplificador Trex...
- Página 43 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 3. Una vez finalizada la prueba de vídeo usando el software, desconecte la cámara de vídeo del ordenador de adquisición. 4. Conecte los dispositivos externos adicionales que sean necesarios (interruptor de eventos del paciente, oxímetro de pulso, fotoestimulador) a Trex HD (consulte la...
- Página 44 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.4.1. Configuración de la cámara de vídeo y la interfaz de vídeo de Trex HD (TVI) Esta funcionalidad de vídeo únicamente está disponible con Trex HD. Trex HD contiene un módulo Bluetooth que se comunica de manera inalámbrica con la interfaz de vídeo de Trex HD (TVI) que está...
- Página 45 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 9.4.1.1. Información general sobre el montaje sobre trípode y abrazadera Configuración para instalación sobre abrazadera Configuración para instalación sobre trípode Montaje de la cámara de vídeo Iluminador IR Cámara de vídeo Interfaz de vídeo de Trex HD...
- Página 46 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.4.1.2. Montaje de la interfaz de vídeo de Trex HD La TVI puede sujetarse en la cámara de vídeo a medida que se cambia del maletín al trípode o la abrazadera.
- Página 47 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 4. Selecione Edit > Settings > Acquisition (Edición > Configuración > Adquisición). 5. En la ficha de adquisición, establezca el Reference Electrode (Electrodo de referencia) en Common (Común). 6. Diseñe cuatro montajes bipolares que toman la diferencia de los canales adyacentes; por ejemplo, C3 CZ, C4 T4, T5 P3, etc.
- Página 48 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.5.3. Prueba de impedancia La prueba de impedancia se realiza para verificar que el contacto entre los electrodos y el paciente es adecuado. Puede realizar una prueba de impedancia en cualquier momento durante un estudio. Ejecución de una prueba de impedancia desde el software Cuando se inicia una verificación de la impedancia, el software escanea todos los canales (en modo de escaneo automático).
- Página 49 Consulte las Instrucciones de uso correspondientes de todos los componentes del sistema antes de usarlos. Esto incluye, pero no se limita a: cámaras, ordenadores, estimuladores y software. NOTA: La instalación y configuración del sistema de transporte deben ser realizadas exclusivamente por personal cualificado de Natus. 10.1. Especificaciones del carrito XLTEK Carga máxima...
- Página 50 Soporte para monitor Soporte de montaje para amplificador Superficie de trabajo Bandeja de almacenamiento Bandeja para teclado Soporte de montaje para fotoestimulador Natus Bandeja para DT de adquisición Transformador de aislamiento Peso del carrito base Peso total * Elementos opcionales...
- Página 51 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 10.3. Carro Cyclops con especificaciones de PC de tipo All-in-One Carga máxima Peso [en libras] Lugar de del equipo (incluido el montaje Equipo predeterminado [en libras] equipo) Videocámara Iluminador IR...
- Página 52 Natus no se responsabiliza de ninguna lesión o daño que resulte de un almacenamiento inadecuado de los cables durante el transporte.
- Página 53 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 11. Oxímetro de pulso Nonin Xpod NOTA: Consulte las instrucciones de uso de los sensores, oxímetros de pulso y cables alargadores antes de su uso. En el siguiente tema se enumeran las especificaciones de la placa Nonin Xpod que se utiliza con el amplificador Quantum.
- Página 54 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 11.3.2. Sensores de oxímetría disponibles Número de modelo Descripción 8000AA-1 Pinza para dedo con muelle interno articulado para adulto, cable de 1 m (3 pies) 8000AA-3 Pinza para dedo con muelle interno articulado para adulto, cable de 3 m (9,8 pies) 8000AP-1 Pinza para dedo con muelle externo para uso pediátrico, cable de 1 m (3 pies) 8000AP-3...
- Página 55 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD Número de modelo Descripción 6500MA Cable del sensor reutilizable Durafoam, pequeño, 1 m (3 pies) 11.4. Mediciones El módulo del oxímetro de pulso está diseñado para determinar el porcentaje de saturación de oxígeno arterial de la hemoglobina funcional.
- Página 56 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 12. Reformateado en Trex HD El amplificador Trex HD utiliza una memoria Flash compacta estándar. Sin embargo, la memoria no debe reformatearse (de una manera distinta a la predeterminada de fábrica) antes de utilizarla por primera vez. La memoria puede reformatearse internamente antes de montar el amplificador mediante el uso de un lector/grabador de tarjetas Compact Flash (de cualquier fabricante).
- Página 57 NOTA: Si los datos siguen dañados, significa que la memoria Flash debe ser sustituida. Póngase en contacto con el representante de la asistencia técnica local de XLTEK o con el servicio de asistencia técnica de Natus llamando al 1-800-303-0306 o enviando un mensaje OTS@natus.com...
- Página 58 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 13. Garantía de existencia de suficiente alimentación mediante pilas Su nuevo amplificador Trex HD incorpora de manera estándar canales DC y monitorización del oxígeno de pulso opcional. Funciona con dos pilas alcalinas AA en modo ambulatorio. Sin embargo, para garantizar que existe: ...
- Página 59 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 14. Cómo desactivar los canales y establecer la frecuencia En NeuroWorks o SleepWorks, elija Edit > Settings > Acquisition (Edición > Configuración > Adquisición). Seleccione Trex Ambulatory (Ambulatorio Trex) en el primer cuadro desplegable.
- Página 60 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 15. Mantenimiento, limpieza y eliminación Para mantener el amplificador Trex HD en buenas condiciones de funcionamiento, siga un programa periódico de mantenimiento. El mantenimiento realizado por el usuario no incluye el acceso al interior de los componentes y del amplificador Trex HD.
- Página 61 Cuando necesite deshacerse de accesorios no fabricados por Natus, siga las instrucciones que se proporcionen con dichos accesorios. 15.3. Vida útil que se espera del producto La vida útil que se espera del sistema Trex HD son siete (7) años.
- Página 62 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 16. Solución de problemas Si continúa teniendo problemas, pruebe las soluciones que se detallan a continuación. Lista de comprobación para solucionar problemas Pida al paciente que se relaje. Revise los cables.
- Página 63 Trex. A continuación, póngase en contacto con su distribuidor local de XLTEK o con el servicio de asistencia técnica llamando al 1-800-303-0306 o enviando un correo a OTS@natus.com. Agradecemos los comentarios y sugerencias que realice relacionados con el amplificador Trex HD y cualquiera de los aspectos de nuestro software y sistema, ayuda en línea, línea de accesorios y servicios...
- Página 64 18. Accesorios de EEG y para estudios del sueño Puede conocer los accesorios para EEG y estudios del sueño que se pueden utilizar con el amplificador Trex HD consultando en línea el catálogo de neurología de Natus en www.natus.com o llamando al...
- Página 65 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD 19. Índice Configuración de estudios no de vídeo ......42 Configuración de la cámara de vídeo ....... 44 Configuración de la interfaz de vídeo ....... 44 Accesorios ................. 64 Configuración para estudio ambulatorio ......42 Opcionales ..............
- Página 66 Amplificador Xltek® Trex / Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Transporte ..............49 Especificaciones y mantenimiento del sistema de Opción inalámbrica transporte..............49 Advertencias y precauciones .......... 23 Oxímetro de pulso ............53 Nonin Garantía de existencia de suficiente alimentación Accesorios..............
- Página 67 Manual del usuario y de mantenimiento Amplifcador XLTEK Trex HD Configuración para estudio ambulatorio ..... 42 Configuración para estudio de no vídeo ...... 42 Significado de los colores del LED ......42, 43, 44 Especificaciones Símbolos Capacidades físicas ..........34 Descripciones ...............
- Página 68 Solución integral de servicios Avalando cada producto XLTEK se encuentra Natus Medical Incorporated, una empresa innovadora de productos y servicios médicos con prestigio a nivel internacional. Nuestros sistema Neurology están avalados por un equipo de asesores internos compuesto por expertos profesionales clínicos y técnicos que le ofrecen asistencia técnica las 24 horas del día durante los siete días...