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Amplificador Xltek® Trex / Trex HD
2. Seguridad y cumplimiento de las normas
2.1. Seguridad y cumplimiento de las normas de XLTEK Trex HD
La siguiente sección únicamente se aplica a Trex HD. Para conocer la seguridad y el cumplimiento de las
normas de Trex, consulte la
2.1.1. Cumplimiento de las normas y referencias a normativas
Electroencefalografo, modelo Trex HD; funciona con dos pilas AA de 1,5V, 0,065A, 0,170W.
1. Tipo de protección contra descarga eléctrica: Equipo con alimentación interna
2. Grado de protección contra descarga eléctrica: Tipo BF
3. Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4. Modo de funcionamiento: Continuo
5. Condiciones ambientales: Normal: 10-40°C, 30-75% rH, 700-1060hPa
Interfaz de vídeo de Trex HD.
1. Tipo de protección contra descarga eléctrica: Clase II
2. Grado de protección contra descarga eléctrica: Componentes a los que no se les
aplica electricidad
3. Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4. Modo de funcionamiento: Continuo
5. Condiciones ambientales: Normal: 10-40°C, 30-75% rH, 700-1060hPa
Trex HD y sus accesorios se han diseñado para cumplir con las siguientes normativas nacionales
e internacionales.
Tabla 1 – Cumplimiento de normativas de seguridad y normativas
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1: 08(R2013) +
C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 y C2:2007,
Tercera Edición
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90
UL 60601-1:2003
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
IEC 60601-2-26:2012, Edición 3
CENELEC EN 60601-2-26 L2003, Edición 2
CAN/CSA C22.2 No. 60601-2-26-04
IEC 60601-2-26: 2002
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-4-02
IEC 60601-1-4: 1996 + A1: 1999
8
Sección
2.2.
Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad y el funcionamiento básicos
Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales
de seguridad
Equipo eléctrico médico - Parte 2-26: Requisitos
específicos para la seguridad del equipo de
electroencefalogramas
Equipo eléctrico médico - Parte 1-4: Requisitos generales
de seguridad - Normativa colateral: Sistemas médicos
eléctricos programables
Manual del usuario y de mantenimiento
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