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Documentación
VISULAS green
000000-2096-101-DokS-es-ES-150322
2 Indicaciones de seguridad
2.1 Perfil previsto del usuario
El sistema deberá ser operado, aplicado y mantenido exclusivamente
por personas que dispongan de la formación o los conocimientos y la
experiencia adecuados. Obsérvense también las directivas nacionales
vigentes en materia de cualificación.
Las personas que manejen el sistema deberán contar con
conocimientos acerca de los exámenes básicos, los procedimientos de
diagnóstico y los láseres terapéuticos en el área de la oftalmología. A
las personas que utilizan por primera vez esta técnica de tratamiento,
ZEISS les recomienda que se familiaricen minuciosamente con el
proceso.
Las personas que trabajan en el área del láser tienen que ser
informadas al menos una vez al año sobre las disposiciones y medidas
de seguridad e instruidas además en el manejo del sistema. Esta
instrucción, con el listado de las personas participantes, debe tenerse
por escrito.
En general, el operador de un láser terapéutico es un oftalmólogo
instruido en cuanto al uso de láseres terapéuticos (es decir, no es un
optometrista, técnico o asistente).
2.2 Área de aplicación
Este sistema deberá operarse únicamente según el uso previsto y
cumpliendo la normativa nacional, la reglamentación técnica aceptada
comúnmente así como las exigencias de protección industrial y de
prevención de accidentes.
Se deberán observar las normas de seguridad de láser nacionales
específicas.
2.2.1 Uso específico
El VISULAS green se deberá utilizar para la fotocoagulación de tejido
ocular en el tratamiento de enfermedades oftalmológicas. Esto
incluye:
•
Fotocoagulación de la retina
•
Trabeculoplastia para el tratamiento del glaucoma
•
Iridotomía para el tratamiento del glaucoma
El VISULAS green está destinado a ser utilizado para la trabeculoplastia
láser selectiva (SLT).
2 Indicaciones de seguridad
2.1 Perfil previsto del usuario
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